JASP-1 voor onlangs gediagnosticeerde kinderen en hun ouders (JASP-1)
Voordelen van een ondersteuningsprogramma voor juveniele artritis (JASP-1) voor kinderen bij wie onlangs de diagnose juveniele idiopathische artritis (JIA) is gesteld, en hun ouders
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met de diagnose JIA (n=50) en hun ouders kregen de kans om deel te nemen aan de JASP-1 vanaf het moment van diagnose en het jaar daarop. Eén jaar na de JIA-diagnose werden de kinderen en/of hun ouders uitgenodigd om een onderzoeksspecifieke vragenlijst van 16 vragen in te vullen. De vragenlijst beoordeelde hun ervaringen met de informatie, communicatie, participatie en emotionele steun die zij tijdens het eerste jaar met JIA hadden ontvangen. Om de uitkomsten te vergelijken werd de vragenlijst beantwoord door zowel deelnemers aan JASP-1 als patiënten en ouders die standaardzorg ontvingen (n=25).
Een voorbeeld van een vraag is; Als u vragen stelde aan de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, kreeg u dan antwoorden die u begreep? Antwoordalternatieven variëren van ‘Nee, helemaal niet’ tot ‘Ja, helemaal’ op een 5-punts Likertschaal.
In het Zweedse Pediatric Rheumatology Quality Register (PedSRQ) wordt informatie over de behandeling, ziekte- en gewrichtsactiviteit (geregistreerd door een arts) en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM) gemeten. De totale Child Health Activity Questionnaire (CHAQ-score), evenals actieve gewrichten en behandeling na 12 maanden, werden geregistreerd in de PedSRQ en geanalyseerd.
De onderzoeksspecifieke vragenlijst die de patiënttevredenheid meet, is ontwikkeld in samenwerking met de Zweedse gemeenten en provincieraden.
Experimentele en beschrijvende analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van software voor statistische analyse, SPSS. De verdeling van de antwoorden wordt in procenten berekend. Verschillen in verhoudingen tussen groepen zullen worden bepaald door het uitvoeren van chikwadraattoetsen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Zweden, 17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Kinderen van 1 tot 16 jaar oud bij wie tijdens hun eerste bezoek aan de Volksrepubliek China de diagnose JIA werd gesteld, en hun ouders -
Uitsluitingscriteria:
Kinderen die niet voldeden aan de criteria voor JIA en kinderen/ouders die de Zweedse taal niet konden verstaan.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: JASP-1-groep
Deelnemers werden gerekruteerd van augustus 2019 tot april 2022.
De JASP-1-groep bestond uit kinderen van 0-16 jaar oud bij wie bij hun eerste bezoek aan de VRC de diagnose JIA werd gesteld, en hun ouders
|
patiënten die het Juvenile Arthritis Support Program volgen in de kinderreumatologiekliniek
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bestond uit kinderen van 1 tot 16 jaar oud, bij wie bij hun eerste bezoek aan het PRC de diagnose JIA werd gesteld en die na de diagnose standaardzorg kregen, en hun ouders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage door patiënten gerapporteerde ervaren maatregelen (PREM)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een studiespecifieke PREM-vragenlijst met 16 items.
5-punts likertschaal
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van de algehele waargenomen gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Eén item op een 5-punts likertschaal, variërend van ‘helemaal niet goed’ tot ‘helemaal goed’
|
12 maanden
|
|
Vragenlijst over kindergezondheidsactiviteiten (CHAQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
CHAQ beoordeelt het functionele vermogen en helpt bij het begrijpen van de impact van de ziekte op het dagelijkse leven van het kind.
Op een visueel analoge schaal (VAS) variërend van 0 tot 10
|
12 maanden
|
|
Aantal actieve gewrichten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Artsenbeoordeling van de bewegingsgewrichten van het kind
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Broström, Professor, supervisor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K2019-0392
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .