Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

JASP-1 per i bambini con diagnosi recente e i loro genitori (JASP-1)

4 marzo 2024 aggiornato da: Region Stockholm

Benefici di un programma di supporto per l'artrite giovanile (JASP-1) per i bambini a cui è stata recentemente diagnosticata l'artrite idiopatica giovanile (AIG) e i loro genitori

Implementare e valutare un programma di supporto per l'artrite giovanile incentrato sul paziente e sulla famiglia durante un anno (JASP-1) per i bambini con diagnosi recente di AIG e i loro genitori e dopo 12 mesi confrontare la soddisfazione con la cura e i risultati sanitari con un gruppo di controllo che riceve cure standard .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai bambini con diagnosi di AIG (n=50) e ai loro genitori è stata offerta l'opportunità di partecipare al JASP-1 dal momento della diagnosi e l'anno successivo. Un anno dopo la diagnosi di AIG, i bambini e/o i loro genitori sono stati invitati a rispondere a un questionario specifico per lo studio comprendente 16 domande. Il questionario valutava le loro esperienze con le informazioni, la comunicazione, la partecipazione e il supporto emotivo che avevano ricevuto durante il primo anno con JIA. Per confrontare i risultati, al questionario hanno risposto sia i partecipanti allo studio JASP-1 sia i pazienti e i genitori che ricevevano cure standard (n=25).

Un esempio di domanda è; Se hai posto domande agli operatori sanitari, hai ottenuto risposte che hai compreso? Le alternative di risposta vanno da "No, per niente" a "Sì, completamente" su una scala Likert a 5 punti.

Nel registro di qualità della reumatologia pediatrica svedese (PedSRQ) vengono misurate le informazioni sul trattamento, sulla malattia e sull'attività articolare (registrate dal medico) e le misure di esito riportate dal paziente (PROM). Il questionario totale sull'attività della salute del bambino (punteggio CHAQ), nonché le articolazioni attive e il trattamento a 12 mesi sono stati registrati nel PedSRQ e analizzati.

Il questionario specifico per lo studio che misura la soddisfazione dei pazienti è stato sviluppato in collaborazione con i comuni e i consigli di contea svedesi.

Le analisi sperimentali e descrittive saranno effettuate utilizzando il software per l'analisi statistica SPSS. La distribuzione delle risposte sarà calcolata in percentuale. Le differenze nelle proporzioni tra i gruppi saranno determinate eseguendo test chi-quadrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Svezia, 17176
        • Astrid Lindgren Children´s Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: bambini di età compresa tra 1 e 16 anni con diagnosi di AIG alla prima visita nella RPC e loro genitori -

Criteri di esclusione:

Bambini che non soddisfacevano i criteri per l'AIG e bambini/genitori che non riuscivano a comprendere la lingua svedese.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo JASP-1
I partecipanti sono stati reclutati da agosto 2019 ad aprile 2022. Il gruppo JASP-1 era composto da bambini di età compresa tra 0 e 16 anni a cui era stata diagnosticata l'AIG alla prima visita nella RPC e dai loro genitori
Comportamentale: JASP-1
pazienti che seguono il Programma di supporto per l'artrite giovanile presso la Clinica reumatologica pediatrica
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era costituito da bambini di età compresa tra 1 e 16 anni, a cui era stata diagnosticata l'AIG durante la prima visita presso la RPC e che ricevevano cure standard dopo la diagnosi, e dai loro genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di misure sperimentate riportate dai pazienti (PREM)
Lasso di tempo: 12 mesi
Un questionario PREM specifico per lo studio con 16 elementi. Scala Likert a 5 punti
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di salute complessiva percepita
Lasso di tempo: 12 mesi
Un elemento su una scala Likert a 5 punti, che va da "per niente buono" a "totalmente buono"
12 mesi
Tasso di questionario sull'attività sanitaria infantile (CHAQ)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il CHAQ valuta l'abilità funzionale e aiuta a comprendere l'impatto della malattia sulla vita quotidiana del bambino. Su una scala analogica visiva (VAS) compresa tra 0 e 10
12 mesi
Numero di articolazioni attive
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione del medico sull'attività articolare del bambino
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Stockholm

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Broström, Professor, supervisor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K2019-0392

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su JASP-1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi