Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JASP-1 pro nově diagnostikované děti a jejich rodiče (JASP-1)

4. března 2024 aktualizováno: Region Stockholm

Výhody programu podpory juvenilní artritidy (JASP-1) pro děti, u kterých byla nedávno diagnostikována juvenilní idiopatická artritida (JIA) a jejich rodiče

Zavést a vyhodnotit na pacienty a rodinu zaměřený program podpory juvenilní artritidy během jednoho roku (JASP-1) pro děti s nedávno diagnostikovanou JIA a jejich rodiče a po 12 měsících porovnat spokojenost s péčí a zdravotními výsledky s kontrolní skupinou, která dostává standardní péči .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětem s diagnózou JIA (n=50) a jejich rodičům byla nabídnuta možnost zúčastnit se JASP-1 od doby diagnózy a následujícího roku. Rok po diagnóze JIA byly děti a/nebo jejich rodiče vyzváni, aby odpověděli na dotazník týkající se studie, který obsahoval 16 otázek. Dotazník hodnotil jejich zkušenosti s informacemi, komunikací, participací a emocionální podporou, které se jim dostalo během prvního roku s JIA. Za účelem srovnání výsledků dotazník zodpověděli jak účastníci JASP-1, tak pacienti a rodiče, kteří dostávali standardní péči (n=25).

Jedním příkladem otázky je; Pokud jste položili otázky zdravotníkům, dostali jste odpovědi, kterým jste rozuměli? Alternativy odpovědí se pohybují od „Ne, vůbec ne“ po „Ano, zcela“ na 5bodové Likertově stupnici.

Ve švédském registru kvality pediatrické revmatologie (PedSRQ) jsou měřeny informace o léčbě, onemocnění a aktivitě kloubů (registrované lékařem) a měření hlášených výsledků pacientů (PROM). Dotazník celkové aktivity dítěte (CHAQ-skóre), stejně jako aktivní klouby a léčba po 12 měsících byly registrovány v PedSRQ a analyzovány.

Dotazník specifický pro studii, který měří spokojenost pacientů, byl vyvinut ve spolupráci se švédskými magistráty a radami hrabství.

Experimentální a deskriptivní analýzy budou provedeny pomocí softwaru pro statistickou analýzu SPSS. Rozdělení odpovědí bude vypočítáno v procentech. Rozdíly v proporcích mezi skupinami budou určeny provedením chí-kvadrát testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Švédsko, 17176
        • Astrid Lindgren Children´s Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění: Děti ve věku 1-16 let s diagnózou JIA při první návštěvě ČLR a jejich rodiče -

Kritéria vyloučení:

Děti, které nesplňovaly kritéria pro JIA a děti/rodiče, kteří nerozuměli švédskému jazyku.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina JASP-1
Účastníci byli náborováni od srpna 2019 do dubna 2022. Skupina JASP-1 se skládala z dětí ve věku 0-16 let, kterým byla diagnostikována JIA při první návštěvě ČLR, a jejich rodičů.
Behaviorální: JASP-1
pacientů po Programu podpory juvenilní artritidy na Klinice dětské revmatologie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořily děti ve věku 1-16 let, u kterých byla diagnostikována JIA při první návštěvě v ČLR, kterým byla po diagnóze poskytnuta standardní péče, a jejich rodiče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pacientem hlášených zkušených opatření (PREM)
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník PREM specifický pro studii s 16 položkami. 5bodová likertova stupnice
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra celkového vnímaného zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Jedna položka na 5bodové Likertově stupnici, rozsah od „vůbec není dobrý“ po „zcela dobrý“
12 měsíců
Dotazník aktivity v oblasti zdraví dítěte (CHAQ)
Časové okno: 12 měsíců
CHAQ hodnotí funkční schopnosti a pomáhá pochopit dopad onemocnění na každodenní život dítěte. Na vizuální analogové stupnici (VAS) v rozsahu 0 až 10
12 měsíců
Počet aktivních kloubů
Časové okno: 12 měsíců
Lékaři posouzení dětských akční kloubů
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Stockholm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Broström, Professor, supervisor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • K2019-0392

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na JASP-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit