JASP-1 para crianças recentemente diagnosticadas e seus pais (JASP-1)
Benefícios de um Programa de Apoio à Artrite Juvenil (JASP-1) para Crianças Recentemente Diagnosticadas com Artrite Idiopática Juvenil (AIJ) e seus pais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças com diagnóstico de AIJ (n=50) e seus pais tiveram a oportunidade de participar do JASP-1 desde o momento do diagnóstico e no ano seguinte. Um ano após o diagnóstico de AIJ, as crianças e/ou seus pais foram convidados a responder um questionário específico do estudo composto por 16 questões. O questionário avaliou suas experiências com a informação, comunicação, participação e apoio emocional que receberam durante o primeiro ano com AIJ. Para comparar os resultados, o questionário foi respondido tanto pelos participantes do JASP-1 quanto pelos pacientes e pais que receberam cuidados padrão (n=25).
Um exemplo de pergunta é; Se você fez perguntas aos profissionais de saúde, obteve respostas que entendeu? As alternativas de resposta variam de “Não, de jeito nenhum” a “Sim, totalmente” em uma escala Likert de 5 pontos.
No Registro Sueco de Qualidade de Reumatologia Pediátrica (PedSRQ), são medidas informações sobre tratamento, atividade da doença e das articulações (registradas pelo médico) e medidas de resultados relatados pelo paciente (PROM). O total do Questionário de Atividades de Saúde Infantil (escore CHAQ), bem como as articulações ativas e o tratamento aos 12 meses foram registrados no PedSRQ e analisados.
O questionário específico do estudo que mede a satisfação do paciente foi desenvolvido em colaboração com os municípios e conselhos distritais suecos.
Análises experimentais e descritivas serão realizadas por meio do software de análise estatística SPSS. As distribuições das respostas serão calculadas em porcentagem. As diferenças nas proporções entre os grupos serão determinadas pela realização de testes de qui-quadrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, Suécia, 17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Crianças de 1 a 16 anos de idade com diagnóstico de AIJ na primeira visita à RPC e seus pais -
Critério de exclusão:
Crianças que não preenchiam os critérios para AIJ e crianças/pais que não compreendiam a língua sueca.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo JASP-1
Os participantes foram recrutados de agosto de 2019 a abril de 2022.
O grupo JASP-1 era composto por crianças de 0 a 16 anos que foram diagnosticadas com AIJ na primeira visita à RPC e seus pais
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pacientes que seguem o Programa de Apoio à Artrite Juvenil da Clínica de Reumatologia Pediátrica
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle consistiu de crianças de 1 a 16 anos de idade, que foram diagnosticadas com AIJ em sua primeira consulta na RPC e que estavam recebendo cuidados padrão após o diagnóstico, e seus pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de medidas experimentais relatadas pelo paciente (PREM)
Prazo: 12 meses
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Questionário PREM específico do estudo com 16 itens.
Escala Likert de 5 pontos
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de saúde geral percebida
Prazo: 12 meses
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Um item em uma escala Likert de 5 pontos, variando de “nada bom” a “totalmente bom”
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12 meses
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Questionário de Taxa de Atividades de Saúde Infantil (CHAQ)
Prazo: 12 meses
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O CHAQ avalia a capacidade funcional e auxilia na compreensão do impacto da doença no dia a dia da criança.
Em uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 a 10
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12 meses
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Número de articulações ativas
Prazo: 12 meses
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Avaliação médica das articulações de ação da criança
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Broström, Professor, supervisor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K2019-0392
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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