针对最近诊断的儿童及其父母的 JASP-1 (JASP-1)
2024年3月4日 更新者：Region Stockholm
青少年关节炎支持计划 (JASP-1) 对最近诊断为青少年特发性关节炎 (JIA) 的儿童及其父母的好处
为最近诊断为 JIA 的儿童及其父母实施和评估一年内以患者和家庭为中心的青少年关节炎支持计划 (JASP-1)，并在 12 个月后将护理满意度和健康结果与接受标准护理的对照组进行比较。
研究概览
详细说明
诊断为 JIA 的儿童 (n=50) 及其父母从诊断之时起和次年都有机会参加 JASP-1。 诊断幼年特发性关节炎一年后，儿童和/或其父母被邀请回答一份包含 16 个问题的针对研究的调查问卷。 该问卷评估了他们在 JIA 的第一年所获得的信息、沟通、参与和情感支持方面的经历。 为了比较结果，JASP-1 的参与者以及接受标准护理的患者和家长 (n=25) 都回答了问卷。
问题的一个例子是：如果您向医疗保健专业人员提出问题，您是否得到了您理解的答案？ 根据李克特 5 点量表，回答选项范围从“不，一点也不”到“是，完全”。
在瑞典儿科风湿病质量登记册 (PedSRQ) 中，测量了有关治疗、疾病和关节活动（由医生登记）以及患者报告结果测量 (PROM) 的信息。 总的儿童健康活动问卷（CHAQ 评分）以及 12 个月时的活动关节和治疗均在 PedSRQ 中登记并进行分析。
衡量患者满意度的研究具体调查问卷是与瑞典市政府和县议会合作开发的。
将使用统计分析软件 SPSS 进行实验和描述性分析。 答复的分布将以百分比计算。 组间比例的差异将通过执行卡方检验来确定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Region Stockholm
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Stockholm、Region Stockholm、瑞典、17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：首次来华诊断患有幼年特发性关节炎的 1-16 岁儿童及其父母 -
排除标准：
不符合 JIA 标准的儿童以及无法理解瑞典语的儿童/家长。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：JASP-1组
参与者的招募时间为2019年8月至2022年4月。
JASP-1 组由首次来中国时被诊断患有幼年特发性关节炎的 0-16 岁儿童及其父母组成
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在小儿风湿病诊所接受青少年关节炎支持计划的患者
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无干预：控制组
对照组由首次来中国就诊时被诊断患有幼年特发性关节炎的 1-16 岁儿童及其父母组成，诊断后正在接受标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告经历措施的比率 (PREM)
大体时间：12个月
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研究特定的 PREM 调查问卷，包含 16 个项目。
5点李克特量表
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体健康感知率
大体时间：12个月
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一项采用 5 点李克特量表，范围从“一点都不好”到“完全好”
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12个月
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儿童健康活动问卷（CHAQ）率
大体时间：12个月
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CHAQ 评估功能能力并帮助了解疾病对孩子日常生活的影响。
视觉模拟量表 (VAS) 范围为 0 到 10
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12个月
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活动关节数量
大体时间：12个月
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医生对孩子活动关节的评估
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Broström, Professor、Supervisor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月15日
初级完成 (实际的)
2023年4月15日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
JASP-1的临床试验
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University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完全的
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销