JASP-1 äskettäin diagnosoiduille lapsille ja heidän vanhemmilleen (JASP-1)
Nuorten niveltulehduksen tukiohjelman (JASP-1) edut lapsille, joilla on äskettäin diagnosoitu juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) ja heidän vanhemmilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JIA-diagnoosin saaneille lapsille (n=50) ja heidän vanhemmilleen tarjottiin mahdollisuutta osallistua JASP-1:een diagnoosin saamisesta ja sitä seuraavana vuonna. Vuoden kuluttua JIA-diagnoosista lapset ja/tai heidän vanhempansa pyydettiin vastaamaan tutkimuskohtaiseen kyselyyn, joka sisälsi 16 kysymystä. Kyselyssä arvioitiin heidän kokemuksiaan tiedosta, viestinnästä, osallistumisesta ja emotionaalisesta tuesta, jota he olivat saaneet ensimmäisen vuoden aikana JIA:n kanssa. Tulosten vertailua varten kyselyyn vastasivat sekä JASP-1:n osallistujat että normaalihoitoa saavat potilaat ja vanhemmat (n=25).
Yksi esimerkki kysymyksestä on; Jos esitit kysymyksiä terveydenhuollon ammattilaisille, saitko vastaukset, jotka ymmärsit? Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Ei, ei ollenkaan" - "Kyllä, täysin" 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Ruotsin lastenreumatologian laaturekisterissä (PedSRQ) mitataan tiedot hoidosta, sairaudesta ja niveltoiminnasta (lääkärin rekisteröimä) sekä potilaiden raportoiduista tulosmittauksista (PROM). Child Health Activity Questionnaire (CHAQ-pistemäärä) sekä aktiiviset nivelet ja hoito 12 kuukauden kohdalla rekisteröitiin PedSRQ:ssa ja analysoitiin.
Tutkimuskohtainen potilastyytyväisyyttä mittaava kyselylomake on kehitetty yhteistyössä Ruotsin kuntien ja maakuntien kanssa.
Kokeelliset ja kuvailevat analyysit suoritetaan tilastollisen analyysin ohjelmistolla SPSS. Vastausten jakautuminen lasketaan prosentteina. Ryhmien väliset suhteelliset erot määritetään khin-neliötesteillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Ruotsi, 17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1–16-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu JIA ensimmäisellä käynnillään Kiinassa ja heidän vanhempansa -
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, jotka eivät täyttäneet JIA:n kriteerejä ja lapset/vanhemmat, jotka eivät ymmärtäneet ruotsin kieltä.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: JASP-1 ryhmä
Osallistujat rekrytoitiin elokuusta 2019 huhtikuuhun 2022.
JASP-1-ryhmä koostui 0–16-vuotiaista lapsista, joilla todettiin JIA heidän ensimmäisellä vierailullaan Kiinassa, sekä heidän vanhemmistaan.
|
potilaat, jotka seuraavat lasten reumatologian klinikan nuorten niveltulehduksen tukiohjelmaa
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostui 1-16-vuotiaista lapsista, joilla diagnosoitiin JIA ensimmäisellä käynnillään Kiinassa ja jotka saivat normaalia hoitoa diagnoosin jälkeen, sekä heidän vanhempansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimien kokeneiden toimenpiteiden määrä (PREM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuskohtainen PREM-kyselylomake, jossa on 16 kohtaa.
5 pisteen likert-asteikko
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisterveyden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksi kohde 5 pisteen likert-asteikolla, vaihteluväli "ei ollenkaan hyvä" - "täysin hyvä"
|
12 kuukautta
|
|
Lasten terveysaktiivisuuden kyselylomake (CHAQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CHAQ arvioi toimintakykyä ja auttaa ymmärtämään sairauden vaikutuksia lapsen jokapäiväiseen elämään.
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0–10
|
12 kuukautta
|
|
Aktiivisten nivelten lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääkärit arvioivat lapsen toimintaniveliä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Broström, Professor, supervisor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2019-0392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .