Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JASP-1 for nylig diagnosticerede børn og deres forældre (JASP-1)

4. marts 2024 opdateret af: Region Stockholm

Fordele ved et støtteprogram for juvenil arthritis (JASP-1) til børn, der for nylig er diagnosticeret med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) og deres forældre

At implementere og evaluere et patient- og familiecentreret Juvenil Arthritis Support Program i løbet af et år (JASP-1) for børn, der for nylig er diagnosticeret med JIA og deres forældre, og efter 12 måneder sammenligne tilfredshed med pleje- og sundhedsresultater med en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn diagnosticeret med JIA (n=50) og deres forældre blev tilbudt muligheden for at deltage i JASP-1 fra diagnosetidspunktet og det følgende år. Et år efter JIA-diagnosen blev børnene og/eller deres forældre inviteret til at besvare et undersøgelsesspecifikt spørgeskema bestående af 16 spørgsmål. Spørgeskemaet vurderede deres oplevelser med information, kommunikation, deltagelse og følelsesmæssig støtte, de havde modtaget i løbet af det første år med JIA. For at sammenligne resultater blev spørgeskemaet besvaret af både deltagere i JASP-1 og patienter og forældre, der modtog standardpleje (n=25).

Et eksempel på et spørgsmål er; Hvis du stillede spørgsmål til sundhedspersonalet, fik du så svar, som du forstod? Svaralternativer spænder fra "Nej, slet ikke" til "Ja, fuldstændig" på en 5-punkts Likert-skala.

I det svenske pædiatriske reumatologiske kvalitetsregister (PedSRQ) måles information om behandling, sygdoms- og ledaktivitet (registreret af en læge) og Patient Reported Outcome Measures (PROM). Det samlede Child Health Activity Questionnaire (CHAQ-score) samt aktive led og behandling efter 12 måneder blev registreret i PedSRQ og analyseret.

Det undersøgelsesspecifikke spørgeskema, der måler patienttilfredshed, er udviklet i samarbejde med de svenske kommuner og landsting.

Eksperimentelle og beskrivende analyser vil blive udført ved hjælp af software til statistisk analyse, SPSS. Fordelinger af svar vil blive beregnet i procent. Forskelle i proportioner mellem grupper vil blive bestemt ved at udføre chi-kvadrattests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Sverige, 17176
        • Astrid Lindgren Children´s Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Børn 1-16 år og diagnosticeret med JIA ved deres første besøg i Kina og deres forældre -

Ekskluderingskriterier:

Børn der ikke opfyldte kriterierne for JIA og børn/forældre der ikke kunne forstå det svenske sprog.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: JASP-1 gruppe
Deltagerne blev rekrutteret fra august 2019 til april 2022. JASP-1-gruppen bestod af børn i alderen 0-16 år, som blev diagnosticeret med JIA ved deres første besøg i Kina og deres forældre
Adfærdsmæssigt: JASP-1
patienter, der følger Juvenil Arthritis Support Program på den pædiatriske reumatologiske klinik
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af børn i alderen 1-16 år, som blev diagnosticeret med JIA ved deres første besøg i PRC, som modtog standardbehandling efter diagnosen, og deres forældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Patient Reported Experience Measures (PREM)
Tidsramme: 12 måneder
Et undersøgelsesspecifikt PREM-spørgeskema med 16 emner. 5 point likert skala
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for samlet opfattet helbred
Tidsramme: 12 måneder
Et emne på en 5-punkts likert-skala, går fra "slet ikke godt" til "helt godt"
12 måneder
Rate of Child Health Activity Questionnaire (CHAQ)
Tidsramme: 12 måneder
CHAQ vurderer funktionsevnen og hjælper med at forstå sygdommens indvirkning på barnets dagligdag. På en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10
12 måneder
Antal aktive led
Tidsramme: 12 måneder
Lægers vurdering af barnets handlingsled
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Stockholm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Broström, Professor, supervisor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2019-0392

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med JASP-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner