JASP-1 för barn som nyligen fått diagnosen och deras föräldrar (JASP-1)
Fördelarna med ett stödprogram för juvenil artrit (JASP-1) för barn som nyligen fått diagnosen juvenil idiopatisk artrit (JIA) och deras föräldrar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med diagnosen JIA (n=50) och deras föräldrar erbjöds möjligheten att delta i JASP-1 från och med diagnostillfället och följande år. Ett år efter JIA-diagnosen bjöds barnen och/eller deras föräldrar in att besvara ett studiespecifikt frågeformulär med 16 frågor. Enkäten utvärderade deras erfarenheter av information, kommunikation, deltagande och känslomässigt stöd de hade fått under det första året med JIA. För att jämföra resultat besvarades frågeformuläret av både deltagare i JASP-1 och patienter och föräldrar som fick standardvård (n=25).
Ett exempel på en fråga är; Om du ställde frågor till vårdpersonalen, fick du svar som du förstod? Svarsalternativen sträcker sig från "Nej, inte alls" till "Ja, helt" på en 5-gradig Likert-skala.
I Svenska Barnreumatologiska Kvalitetsregistret (PedSRQ) mäts information om behandling, sjukdoms- och ledaktivitet (registrerad av läkare) och Patientrapporterade utfallsmått (PROM). Den totala Child Health Activity Questionnaire (CHAQ-poäng), samt aktiva leder och behandling vid 12 månader registrerades i PedSRQ och analyserades.
Den studiespecifika enkäten som mäter patientnöjdhet har tagits fram i samarbete med Sveriges kommuner och landsting.
Experimentella och deskriptiva analyser kommer att utföras med hjälp av programvara för statistisk analys, SPSS. Fördelningar av svar kommer att beräknas i procent. Skillnader i proportioner mellan grupper kommer att bestämmas genom att utföra chi-kvadrattest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Sverige, 17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Barn 1-16 år och diagnostiserade med JIA vid deras första besök i Kina och deras föräldrar -
Exklusions kriterier:
Barn som inte uppfyllde kriterierna för JIA och barn/föräldrar som inte kunde förstå svenska språket.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: JASP-1 grupp
Deltagare rekryterades från augusti 2019 till april 2022.
JASP-1-gruppen bestod av barn 0-16 år gamla som diagnostiserades med JIA vid sitt första besök i Kina och deras föräldrar
|
patienter som följer Juvenile Arthritis Support Program på Pediatric Rheumatology Clinic
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av barn 1-16 år gamla, som fick diagnosen JIA vid sitt första besök i Kina som fick standardvård efter diagnosen, och deras föräldrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rate of Patient Reported Experience Measures (PREM)
Tidsram: 12 månader
|
Ett studiespecifikt PREM-enkät med 16 poster.
5 poäng likert skala
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för övergripande upplevd hälsa
Tidsram: 12 månader
|
Ett föremål på en 5-punkts likert-skala, sträcker sig från "inte bra alls" till "helt bra"
|
12 månader
|
|
Frågeformulär för aktivitetsnivå för barns hälsa (CHAQ)
Tidsram: 12 månader
|
CHAQ bedömer funktionsförmåga och hjälper till att förstå sjukdomens inverkan på barnets dagliga liv.
På en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10
|
12 månader
|
|
Antal aktiva leder
Tidsram: 12 månader
|
Läkarens bedömning av barnets agerande leder
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva Broström, Professor, supervisor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K2019-0392
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .