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片側性大腿外傷性切断患者における姿勢の安定性に対する視覚的フィードバックを伴わない全身振動

2024年7月26日 更新者:Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d、MTI University

この研究では、片側経大腿外傷性切断患者の姿勢の安定性に対する視覚フィードバックなしの全身振動の影響を調査します。 この研究は、現代技術情報大学理学療法学部の外来診療所、およびエル・ワファ・ウェル・アマル病院で実施されます。

すべての参加者は、研究の目的、手順、考えられる利益、プライバシー、データの使用に関する完全な情報を受け取った後、書面による同意書に署名します。

調査の概要

詳細な説明

姿勢の安定性は、静かに立っている間のバランスの維持に関連する姿勢制御システムのダイナミクスであり、通常は圧力中心 (COP) の変位によって評価されます。

姿勢の制御は、視覚、固有受容、前庭、体性感覚系からの情報を統合する複雑な感覚運動系によって維持されます。 片側の経大腿切断患者の場合、切断側の感覚が変化し、筋肉組織が喪失するため、構造的に非対称になります。 全身振動 (WBV) は、患者が振動台の上に立ったり座ったりしているときに、全身を機械的振動にさらす治療法です。 この方法は、筋機能、関節の安定性、バランス制御を改善し、転倒のリスクを軽減するためにリハビリテーションに使用されました。

全身振動 (WBV) トレーニングは、神経系の機能不全や筋骨格系疾患の改善、高齢者の骨粗鬆症の予防と軽減、スポーツ傷害の回復促進とスポーツパフォーマンスの向上に役立ちます。 しかし、これまでのところ、片側経大腿外傷切断患者の姿勢の安定性に関する視覚的フィードバックなしに、全身振動の違いと重要性に関する判断はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40歳から55歳まで。
  • 遠位軟組織が圧縮された状態の、坐骨結節から四肢の端までの大腿骨残存長さ(15~35 cm)
  • 単軸機械膝、軸足部 (単軸) を使用した片側経大腿外傷性切断術。
  • 補助器具を使用せずに歩くことができる。被験者はプロテーゼの積極的な使用を示すためにホートンスケールで 5 を超えるスコアを取得し、バーグバランススケール (BBS) で 41 を超えるスコアを取得していなければなりません。
  • メディケア レベル 3 (地域) 外来受診以上。
  • 介護者や補助器具なしで階段や坂道を下りることができる。
  • インフォームド・コンセントを自主的に提供できる。
  • 学習手順に喜んで従うこと。

除外基準:

  • 非罹患肢の体性感覚の低下、断端の潰瘍形成または痛み
  • 切断は血管由来のものでした
  • プロテーゼのフィッティングが悪い
  • 視覚障害または前庭障害(めまいまたはめまい)
  • 下肢筋骨格損傷およびその他の神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA(WBVグループ)(30HZ、4mm、開眼)
このグループには片側経大腿外傷性切断患者 36 人が含まれています。彼らはWBVと保存的治療を受けることになる。
全身振動 (WBV) は、患者が振動台の上に立ったり座ったりしているときに、全身を機械的振動にさらす治療法です。 この方法は、筋機能、関節の安定性、バランス制御を改善し、転倒のリスクを軽減するためにリハビリテーションに使用されました。
  1. 患者が股関節をまっすぐにできることを確認するために、毎日ストレッチと ROM エクササイズを行います。これにより、歩くことやベッドに横になることさえもより快適になります。
  2. 股関節を枕の上に置くと股関節の屈曲拘縮が促進されます。
  3. 脚の間に枕を入れると、太ももの内側の筋肉が伸びて歩行時に脚を揃えることができ、太ももの外側の筋肉が短縮して足を開いて歩いたり立ったりできるようになります。
  4. 定期的なスキンケア。
  5. 定期的な補綴物のケア。
実験的:グループ B (視覚フィードバックを遮断し、WBV (VFD WBV) (30 Hz、4 mm、目を閉じる)
このグループには片側経大腿外傷性切断患者 36 人が含まれています。彼らは視覚的フィードバックを遮断したプラスWBV(VFDWBV)と保存的治療を受けることになる。
全身振動 (WBV) は、患者が振動台の上に立ったり座ったりしているときに、全身を機械的振動にさらす治療法です。 この方法は、筋機能、関節の安定性、バランス制御を改善し、転倒のリスクを軽減するためにリハビリテーションに使用されました。
  1. 患者が股関節をまっすぐにできることを確認するために、毎日ストレッチと ROM エクササイズを行います。これにより、歩くことやベッドに横になることさえもより快適になります。
  2. 股関節を枕の上に置くと股関節の屈曲拘縮が促進されます。
  3. 脚の間に枕を入れると、太ももの内側の筋肉が伸びて歩行時に脚を揃えることができ、太ももの外側の筋肉が短縮して足を開いて歩いたり立ったりできるようになります。
  4. 定期的なスキンケア。
  5. 定期的な補綴物のケア。
偽コンパレータ:グループ C (対照グループ (0 Hz、開眼)
このグループには片側経大腿外傷性切断患者 36 人が含まれています。彼らは保守的な治療を受けることになります。
  1. 患者が股関節をまっすぐにできることを確認するために、毎日ストレッチと ROM エクササイズを行います。これにより、歩くことやベッドに横になることさえもより快適になります。
  2. 股関節を枕の上に置くと股関節の屈曲拘縮が促進されます。
  3. 脚の間に枕を入れると、太ももの内側の筋肉が伸びて歩行時に脚を揃えることができ、太ももの外側の筋肉が短縮して足を開いて歩いたり立ったりできるようになります。
  4. 定期的なスキンケア。
  5. 定期的な補綴物のケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
義足安定性試験
時間枠:ベースラインと12週間後。
テストの前に、被験者はプラットフォーム上の水平で安定した位置の中心に足を置くよう求められます。 この足の配置は、義足の 3 回の試験すべてを通じて維持されます。 この位置が変位量を測定するレベルの基準点として使用されます。 被験者は、プラットフォーム上で膝をわずかに曲げ(15°)、反対側の膝を 90°に曲げて 20 秒間(試験期間)、徒歩で立つように指示されます。 テスト中に使用するためにレベル 8 が選択されます
ベースラインと12週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スウェイインデックス
時間枠:12週間後のベースライン
CTSIB (平衡感覚相互作用の修正臨床テスト) は、さまざまな表面での姿勢の安定性を評価する標準テストです。 このテストは、体の平衡を維持するために感覚情報を統合する患者の能力を評価するように設計されました。
12週間後のベースライン
安定性試験の限界
時間枠:12週間後のベースライン
被験者は目標に向かって直接移動するように求められますが、最も期待される結果は直線の道でした。 このテストでは、各方向に 8 つのターゲットが提示され、被験者にはランダムに指示が与えられます。 被験者はターゲットに向かって重心を移動し、ターゲットに触れ、その後中心に戻ることが求められます。
12週間後のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月22日

一次修了 (実際)

2024年5月29日

研究の完了 (実際)

2024年6月10日

試験登録日

最初に提出

2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月26日

最初の投稿 (実際)

2024年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月26日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004874

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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