Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ganzkörpervibration ohne visuelles Feedback zur Haltungsstabilität bei einseitigen transfemoralen traumatischen Amputierten

26. Juli 2024 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

In dieser Studie werden die Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen ohne visuelles Feedback auf die Haltungsstabilität bei einseitigen transfemoralen traumatischen Amputierten untersucht. Diese Studie wird in der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie, der Modern University for Technology and Information und dem Krankenhaus El Wafaa wel Amal durchgeführt.

Alle Teilnehmer unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung, nachdem sie umfassende Informationen über den Zweck der Studie, das Verfahren, mögliche Vorteile, den Datenschutz und die Datennutzung erhalten haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Haltungsstabilität ist die Dynamik des Haltungskontrollsystems, die mit der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts beim ruhigen Stehen verbunden ist und normalerweise anhand der Verschiebung des Druckzentrums (COP) beurteilt wird.

Die Kontrolle der Körperhaltung wird durch ein komplexes sensorisch-motorisches System aufrechterhalten, das Informationen aus dem visuellen, propriozeptiven, vestibulären und somatosensorischen System integriert. Bei einer einseitigen Oberschenkelamputation kommt es zu einer strukturellen Asymmetrie des Individuums, da es zu einer veränderten Empfindung und einem Verlust der Muskulatur auf der amputierten Seite kommt. Ganzkörpervibration (WBV) ist eine Therapiemethode, bei der der gesamte Körper mechanischen Schwingungen ausgesetzt wird, während der Patient auf einer vibrierenden Plattform steht oder sitzt. Diese Methode wurde in der Rehabilitation eingesetzt, um die Muskelfunktion, die Gelenkstabilität und die Gleichgewichtskontrolle zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern.

Ganzkörper-Vibrationstraining (WBV) trägt dazu bei, Funktionsstörungen des Nervensystems und Erkrankungen des Bewegungsapparates zu verbessern, Osteoporose bei älteren Menschen vorzubeugen und zu lindern, die Genesung nach Sportverletzungen zu fördern und die sportliche Leistung zu verbessern. Bisher gibt es jedoch kein Urteil über den Unterschied und die Bedeutung von Ganzkörpervibrationen ohne visuelles Feedback zur Haltungsstabilität bei einseitigen Oberschenkelamputierten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 bis 55 Jahre alt.
  • Restliche Femurlänge vom Tuber ischiadicum bis zum Ende der Extremität mit komprimiertem distalen Weichgewebe (15–35 cm)
  • Einseitige transfemorale traumatische Amputation mit einachsigen mechanischen Knien, axialem Fuß (einachsig).
  • Kann ohne Hilfsmittel gehen; Die Probanden müssen eine Punktzahl von > 5 auf der Houghton-Skala erreicht haben, um eine aktive Nutzung der Prothese anzuzeigen, und > 41 auf der Berg-Balance-Skala (BBS).
  • Ambulanter Medicare-Level 3 (Gemeinschaft) oder höher.
  • Fähigkeit, Treppen und Hügel ohne Pflegepersonal und Hilfsmittel hinunterzusteigen.
  • In der Lage sein, selbstständig eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Seien Sie bereit, die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Reduzierte somatosensorische Sensibilität der nicht betroffenen Extremität, Geschwürbildung oder Schmerzen am Stumpf
  • Die Amputation war vaskulären Ursprungs
  • Schlechte Passform der Prothese
  • Seh- oder Gleichgewichtsstörungen (Schwindel oder Schwindel)
  • Verletzungen des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten und andere neurologische Defizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (WBV-Gruppe) (30 Hz, 4 mm, Augen offen)
Zu dieser Gruppe gehören 36 Patienten mit einseitiger transfemoraler traumatischer Amputation; Sie erhalten WBV und konservative Pflege.
Ganzkörpervibration (WBV) ist eine Therapiemethode, bei der der gesamte Körper mechanischen Schwingungen ausgesetzt wird, während der Patient auf einer vibrierenden Plattform steht oder sitzt. Diese Methode wurde in der Rehabilitation eingesetzt, um die Muskelfunktion, die Gelenkstabilität und die Gleichgewichtskontrolle zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern.
  1. Tägliche Dehn- und Bewegungsübungen, um sicherzustellen, dass der Patient die Hüfte strecken kann; Dadurch wird das Gehen und sogar das Liegen im Bett angenehmer.
  2. Ablegen der Hüfte auf einem Kissen, da dies eine Hüftbeugekontraktur fördert
  3. Ein Kissen zwischen den Beinen, da dies die innere Oberschenkelmuskulatur verlängert, die hilft, die Beine beim Gehen zusammenzuhalten, und die äußere Oberschenkelmuskulatur verkürzt, sodass das Gehen und Stehen mit gespreizten Füßen möglich ist.
  4. Regelmäßige Hautpflege.
  5. Regelmäßige prothetische Versorgung.
Experimental: Gruppe B (ohne visuelles Feedback und WBV (VFD WBV) (30 Hz, 4 mm, Augen geschlossen)
Zu dieser Gruppe gehören 36 Patienten mit einseitiger transfemoraler traumatischer Amputation; Sie erhalten visuelles Feedback-Deprivation plus WBV (VFDWBV) und konservative Pflege.
Ganzkörpervibration (WBV) ist eine Therapiemethode, bei der der gesamte Körper mechanischen Schwingungen ausgesetzt wird, während der Patient auf einer vibrierenden Plattform steht oder sitzt. Diese Methode wurde in der Rehabilitation eingesetzt, um die Muskelfunktion, die Gelenkstabilität und die Gleichgewichtskontrolle zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern.
  1. Tägliche Dehn- und Bewegungsübungen, um sicherzustellen, dass der Patient die Hüfte strecken kann; Dadurch wird das Gehen und sogar das Liegen im Bett angenehmer.
  2. Ablegen der Hüfte auf einem Kissen, da dies eine Hüftbeugekontraktur fördert
  3. Ein Kissen zwischen den Beinen, da dies die innere Oberschenkelmuskulatur verlängert, die hilft, die Beine beim Gehen zusammenzuhalten, und die äußere Oberschenkelmuskulatur verkürzt, sodass das Gehen und Stehen mit gespreizten Füßen möglich ist.
  4. Regelmäßige Hautpflege.
  5. Regelmäßige prothetische Versorgung.
Schein-Komparator: Gruppe C (Kontrollgruppe (0 Hz, Augen offen))
Zu dieser Gruppe gehören 36 Patienten mit einseitiger transfemoraler traumatischer Amputation; Sie werden konservativ betreut.
  1. Tägliche Dehn- und Bewegungsübungen, um sicherzustellen, dass der Patient die Hüfte strecken kann; Dadurch wird das Gehen und sogar das Liegen im Bett angenehmer.
  2. Ablegen der Hüfte auf einem Kissen, da dies eine Hüftbeugekontraktur fördert
  3. Ein Kissen zwischen den Beinen, da dies die innere Oberschenkelmuskulatur verlängert, die hilft, die Beine beim Gehen zusammenzuhalten, und die äußere Oberschenkelmuskulatur verkürzt, sodass das Gehen und Stehen mit gespreizten Füßen möglich ist.
  4. Regelmäßige Hautpflege.
  5. Regelmäßige prothetische Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilitätstest der Beinprothese
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen.
Vor dem Test wird der Proband gebeten, seinen Fuß auf der Plattform in einer geraden und stabilen Position zu zentrieren. Diese Fußposition wird während aller drei Versuche für die Beinprothese beibehalten. Diese Position wird als Höhenbezugspunkt verwendet, von dem aus der Grad der Verschiebung gemessen wurde. Der Proband wird angewiesen, zu Fuß mit leicht gebeugtem Knie (15°) auf der Plattform zu stehen, wobei das kontralaterale Knie 20 Sekunden lang auf 90° gebeugt ist (Testzeitraum). Für den Test wird Level 8 ausgewählt
Ausgangswert und nach 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwankungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert nach 12 Wochen
Der CTSIB (Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance) ist ein Standardtest für die Haltungsstabilität auf verschiedenen Oberflächen. Dieser Test wurde entwickelt, um die Fähigkeit des Patienten zu beurteilen, sensorische Informationen zu integrieren, um das Körpergleichgewicht aufrechtzuerhalten.
Ausgangswert nach 12 Wochen
Grenzen des Stabilitätstests
Zeitfenster: Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Probanden werden aufgefordert, sich direkt auf das Ziel zuzubewegen. Das beste erwartete Ergebnis wäre ein gerader Weg. Während dieses Tests werden 8 Ziele in jede Richtung präsentiert und den Probanden werden nach dem Zufallsprinzip Anweisungen gegeben. Die Probanden werden aufgefordert, ihren Schwerpunkt auf die Ziele zu verlagern, diese zu berühren und dann in die Mitte zurückzukehren.
Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004874

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren