Helkropsvibration uden visuel feedback om postural stabilitet hos unilaterale transfemorale traumatiske amputerede
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af helkropsvibrationer uden visuel feedback på postural stabilitet hos unilaterale trans-femorale traumatiske amputerede. Denne undersøgelse vil blive udført på ambulatoriet på fakultetet for fysioterapi, moderne universitet for teknologi og information og El Wafaa wel Amal hospital.
Alle deltagere vil underskrive en skriftlig samtykkeformular efter at have modtaget fuld information om formålet med undersøgelsen, procedure, mulige fordele, privatliv og brug af data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den posturale stabilitet er dynamikken i det posturale kontrolsystem, der er forbundet med at opretholde balancen under stille stående og normalt vurderet ved forskydningen af trykcentret (COP).
Styringen af kropsholdningen opretholdes af et komplekst sensorisk-motorisk system, som integrerer information fra de visuelle, proprioceptive, vestibulære og somato-sensoriske systemer. Ved en unilateral trans femoral amputeret bliver individet strukturelt asymmetrisk, da der er en ændret følelse og et tab af muskulatur på den amputerede side. Helkropsvibration (WBV) er en terapeutisk metode, der udsætter hele kroppen for mekaniske svingninger, mens patienten står eller sidder på en vibrerende platform. Denne metode blev brugt i rehabilitering for at forbedre muskelfunktion, ledstabilitet, balancekontrol og for at reducere risikoen for at falde.
Helkropsvibrationstræning (WBV) hjælper med at forbedre dysfunktionen i nervesystemet og sygdomme i bevægeapparatet, forebygge og lindre knogleskørhed hos ældre og fremme genopretning af sportsskader og forbedre sportspræstationer. Men indtil nu er der ingen dom vedrørende forskellen og betydningen af helkropsvibrationer uden visuel feedback om postural stabilitet hos ensidige trans-femorale traumatiske amputerede.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 til 55 år.
- Resterende lårbenslængde fra ischial tuberositet til enden af lemmet med distalt blødt væv komprimeret (15-35 cm)
- Unilateral transfemoral traumatisk amputation med enkeltaksede mekaniske knæ, aksial fod (enkeltakse).
- i stand til at gå uden brug af hjælpemidler; forsøgspersoner skal have opnået en score på > 5 for Houghton Scale for at angive aktiv brug af protese og > 41 for Berg Balance Scale (BBS).
- Medicare niveau 3 (samfund) ambulant eller derover.
- Evne til at gå ned af trapper og bakker uden omsorgsperson og hjælpemidler.
- selvstændigt kunne give informeret samtykke.
- Vær villig til at overholde undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat somatosensorisk følsomhed af det ikke-påvirkede lem, ulceration eller smerter ved stumpen
- amputationen var af vaskulær oprindelse
- Dårlig montering af protese
- Syns- eller vestibulær svækkelse (vertigo eller svimmelhed)
- Underekstremitetsmuskuloskeletale skader og andre neurologiske mangler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (WBV-gruppe) (30 HZ, 4 mm, åbne øjne)
Denne gruppe omfatter 36 patienter med ensidig transfemoral traumatisk amputation; de vil modtage WBV og konservativ pleje.
|
Helkropsvibration (WBV) er en terapeutisk metode, der udsætter hele kroppen for mekaniske svingninger, mens patienten står eller sidder på en vibrerende platform.
Denne metode blev brugt i rehabilitering for at forbedre muskelfunktion, ledstabilitet, balancekontrol og for at reducere risikoen for at falde.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (visuel feedback-berøvet og WBV (VFD WBV) (30 HZ, 4 mm, lukkede øjne)
Denne gruppe omfatter 36 patienter med ensidig transfemoral traumatisk amputation; de vil modtage visuel feedback-berøvet plus WBV (VFDWBV) og konservativ pleje.
|
Helkropsvibration (WBV) er en terapeutisk metode, der udsætter hele kroppen for mekaniske svingninger, mens patienten står eller sidder på en vibrerende platform.
Denne metode blev brugt i rehabilitering for at forbedre muskelfunktion, ledstabilitet, balancekontrol og for at reducere risikoen for at falde.
|
|
Sham-komparator: Gruppe C (kontrolgruppe (0 Hz, åbne øjne)
Denne gruppe omfatter 36 patienter med ensidig transfemoral traumatisk amputation; de vil modtage konservativ pleje.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitetstest for benproteser
Tidsramme: baseline og efter 12 uger.
|
Inden testning vil forsøgspersonen blive bedt om at centrere foden på platformen i en position, der vil være plan og stabil.
Denne fodplacering vil opretholdes gennem alle 3 forsøg med benprotesen.
Denne position vil blive brugt som niveaureferencepunkt, hvorfra graden af forskydning blev målt.
Forsøgspersonen vil blive instrueret i at stå til fods med knæet let bøjet (15°) på platformen, med det kontralaterale knæ bøjet til 90° i 20 sekunder (testperiode).
Niveau 8 vil blive valgt til brug under test
|
baseline og efter 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sway Index
Tidsramme: baseline efter 12 uger
|
CTSIB (Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance) er en standardtest for postural stabilitet på forskellige overflader.
Denne test blev designet til at vurdere patientens evne til at integrere sensorisk information for at opretholde kropsligevægt.
|
baseline efter 12 uger
|
|
Grænser for stabilitetstest
Tidsramme: baseline efter 12 uger
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bevæge sig direkte mod målet, det bedste forventede resultat var en lige vej.
Under denne test vil 8 mål blive præsenteret i hver retning, og forsøgspersonerne fik tilfældigt instruktioner.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at flytte deres tyngdepunkt mod målene, røre ved dem og derefter vende tilbage til midten.
|
baseline efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004874
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .