Wibracje całego ciała bez wizualnego sprzężenia zwrotnego dotyczącego stabilności postawy u osób po jednostronnej amputacji urazowej przez udowej
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ wibracji całego ciała bez wizualnego sprzężenia zwrotnego na stabilność postawy u osób po jednostronnej amputacji urazowej przez udowej. Badanie to zostanie przeprowadzone w przychodni wydziału fizjoterapii, nowoczesnej uczelni technologii i informacji oraz szpitalu El Wafaa wel Amal.
Wszyscy uczestnicy podpiszą pisemną zgodę po otrzymaniu pełnej informacji o celu badania, przebiegu, możliwych korzyściach, prywatności i wykorzystaniu danych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stabilność postawy to dynamika układu kontroli postawy związana z utrzymaniem równowagi podczas spokojnego stania i zwykle oceniana na podstawie przemieszczenia środka nacisku (COP).
Za kontrolę postawy odpowiada złożony system sensomotoryczny, który integruje informacje z układu wzrokowego, proprioceptywnego, przedsionkowego i somato-sensorycznego. W przypadku jednostronnej amputacji przez udowej, osoba staje się strukturalnie asymetryczna, ponieważ po amputowanej stronie występuje zmienione czucie i utrata mięśni. Wibracje całego ciała (WBV) to metoda terapeutyczna, która naraża całe ciało na drgania mechaniczne, podczas gdy pacjent stoi lub siedzi na platformie wibracyjnej. Metodę tę stosowano w rehabilitacji w celu poprawy funkcji mięśni, stabilności stawów, kontroli równowagi oraz zmniejszenia ryzyka upadków.
Trening wibracyjny całego ciała (WBV) pomaga złagodzić dysfunkcje układu nerwowego i choroby układu mięśniowo-szkieletowego, zapobiegać i łagodzić osteoporozę u osób starszych, wspomagać powrót do zdrowia po urazach sportowych i poprawiać wyniki sportowe. Jednak jak dotąd nie ma oceny dotyczącej różnicy i znaczenia wibracji całego ciała bez wizualnej informacji zwrotnej na temat stabilności postawy u osób po jednostronnej amputacji urazowej przez udowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed m El fahl, ph.d
- Numer telefonu: 00201097782441
- E-mail: nn_ee_mm_oo@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heba m El feky, ph.d
- Numer telefonu: 00201014450994
- E-mail: hebaelfeky61@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 do 55 lat.
- Resztkowa długość kości udowej od guza kulszowego do końca kończyny z uciśniętą dystalną tkanką miękką (15-35 cm)
- Jednostronna urazowa amputacja przezudowa z kolanami mechanicznymi jednoosiowymi, stopą osiową (jednoosiowa).
- Potrafi chodzić bez użycia jakiegokolwiek urządzenia wspomagającego; badani musieli uzyskać wynik > 5 w skali Houghtona, aby wskazać aktywne używanie protezy i > 41 w skali Berg Balance (BBS).
- Medicare na poziomie 3 (społecznościowym) ambulatoryjnym lub wyższym.
- Możliwość schodzenia po schodach i wzniesieniach bez opiekuna i urządzeń wspomagających.
- Być w stanie samodzielnie wyrazić świadomą zgodę.
- Bądź gotowy przestrzegać procedur studiowania.
Kryteria wyłączenia:
- Zmniejszona wrażliwość somatosensoryczna nie dotkniętej chorobą kończyny, owrzodzenie lub ból w kikucie
- amputacja była pochodzenia naczyniowego
- Złe dopasowanie protezy
- Zaburzenia wzroku lub przedsionka (zawroty głowy lub zawroty głowy)
- Uszkodzenia układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych i inne deficyty neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa WBV) (30 HZ, 4 mm, oczy otwarte)
Do tej grupy zalicza się 36 pacjentów po jednostronnej amputacji urazowej przez udowej; otrzymają opiekę WBV i zachowawczą.
|
Wibracje całego ciała (WBV) to metoda terapeutyczna, która naraża całe ciało na drgania mechaniczne, podczas gdy pacjent stoi lub siedzi na platformie wibracyjnej.
Metodę tę stosowano w rehabilitacji w celu poprawy funkcji mięśni, stabilności stawów, kontroli równowagi oraz zmniejszenia ryzyka upadków.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (pozbawiona sprzężenia zwrotnego i WBV (VFD WBV) (30 HZ, 4 mm, oczy zamknięte)
Do tej grupy zalicza się 36 pacjentów po jednostronnej amputacji urazowej przez udowej; otrzymają opiekę pozbawioną wzrokowego sprzężenia zwrotnego oraz WBV (VFDWBV) i zachowawczą.
|
Wibracje całego ciała (WBV) to metoda terapeutyczna, która naraża całe ciało na drgania mechaniczne, podczas gdy pacjent stoi lub siedzi na platformie wibracyjnej.
Metodę tę stosowano w rehabilitacji w celu poprawy funkcji mięśni, stabilności stawów, kontroli równowagi oraz zmniejszenia ryzyka upadków.
|
|
Pozorny komparator: Grupa C(grupa kontrolna (0 Hz, oczy otwarte)
Do tej grupy zalicza się 36 pacjentów po jednostronnej amputacji urazowej przez udowej; otrzymają opiekę zachowawczą.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test stabilności protezy nogi
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach.
|
Przed badaniem osoba badana zostanie poproszona o wycentrowanie stopy na platformie w pozycji, która będzie pozioma i stabilna.
To umiejscowienie stopy zostanie utrzymane przez wszystkie 3 próby protezy nogi.
Ta pozycja będzie używana jako punkt odniesienia poziomu, od którego mierzono stopień przemieszczenia.
Osoba badana otrzymuje polecenie stania na platformie z kolanem lekko ugiętym (15°) i kolanem po stronie przeciwnej zgiętym do 90° przez 20 sekund (okres testowy).
Poziom 8 zostanie wybrany do użycia podczas testów
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks kołysania
Ramy czasowe: linia podstawowa po 12 tygodniach
|
CTSIB (Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance) to standardowy test stabilności postawy na różnych powierzchniach.
Test ten miał na celu ocenę zdolności pacjenta do integrowania informacji sensorycznych w celu utrzymania równowagi ciała.
|
linia podstawowa po 12 tygodniach
|
|
Granice testu stabilności
Ramy czasowe: linia podstawowa po 12 tygodniach
|
Badani zostaną poproszeni o skierowanie się bezpośrednio w stronę celu. Najbardziej oczekiwanym rezultatem była prosta ścieżka.
Podczas tego testu w każdym kierunku zostanie zaprezentowanych 8 celów, a badani otrzymali losowo instrukcje.
Badani zostaną poproszeni o przesunięcie środka ciężkości w stronę celów, dotknięcie ich, a następnie powrót na środek.
|
linia podstawowa po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004874
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .