Вибрация всего тела без визуальной обратной связи на устойчивость позы у пациентов с односторонней трансфеморальной травматической ампутацией
В этом исследовании будет изучено влияние вибрации всего тела без визуальной обратной связи на устойчивость позы у людей с односторонней трансбедренной травматической ампутацией. Это исследование будет проводиться в поликлинике факультета физиотерапии, современного университета технологий и информации и больницы Эль-Вафаа-вель-Амаль.
Все участники подпишут форму письменного согласия после получения полной информации о цели исследования, процедуре, возможных преимуществах, конфиденциальности и использовании данных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постуральная устойчивость – это динамика системы постурального контроля, связанная с поддержанием равновесия при спокойном стоянии и обычно оцениваемая по смещению центра давления (ЦД).
Контроль позы поддерживается сложной сенсомоторной системой, интегрирующей информацию от зрительной, проприоцептивной, вестибулярной и соматосенсорной систем. В случае односторонней трансфеморальной ампутации человек становится структурно асимметричным, поскольку на ампутированной стороне наблюдается изменение чувствительности и потеря мускулатуры. Вибрация всего тела (WBV) — это терапевтический метод, при котором все тело подвергается механическим колебаниям, в то время как пациент стоит или сидит на вибрирующей платформе. Этот метод использовался в реабилитации для улучшения мышечной функции, стабильности суставов, контроля баланса и снижения риска падения.
Тренировка с вибрацией всего тела (WBV) помогает улучшить дисфункцию нервной системы и заболевания опорно-двигательного аппарата, предотвратить и облегчить остеопороз у пожилых людей, а также способствовать восстановлению спортивных травм и улучшению спортивных результатов. Но до сих пор нет суждения о различии и значении вибрации всего тела без визуальной обратной связи для устойчивости позы у людей с односторонней трансфеморальной травматической ампутацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 40 до 55 лет.
- Остаточная длина бедра от седалищного бугра до конца конечности со сдавленными дистальными мягкими тканями (15-35 см).
- Односторонняя трансфеморальная травматическая ампутация с одноосным механическим коленом, аксиальной стопой (одноосная).
- Способен ходить без использования каких-либо вспомогательных устройств; субъекты должны получить балл > 5 по шкале Хоутона, чтобы указать на активное использование протеза, и > 41 по шкале баланса Берга (BBS).
- Амбулаторный уровень Medicare 3 (общественный) или выше.
- Способность спускаться по лестнице и с холма без лица, осуществляющего уход, и вспомогательных устройств.
- Уметь самостоятельно давать информированное согласие.
- Будьте готовы соблюдать процедуры обучения.
Критерий исключения:
- Снижение соматосенсорной чувствительности непораженной конечности, изъязвление или боль в области культи.
- ампутация имела сосудистое происхождение
- Плохая фиксация протеза.
- Зрительные или вестибулярные нарушения (вертиго или головокружение)
- Скелетно-мышечная травма нижних конечностей и другие неврологические нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (группа WBV) (30 Гц, 4 мм, глаза открыты)
В эту группу вошли 36 больных с односторонней трансбедренной травматической ампутацией; они получат WBV и консервативную помощь.
|
Вибрация всего тела (WBV) — это терапевтический метод, при котором все тело подвергается механическим колебаниям, в то время как пациент стоит или сидит на вибрирующей платформе.
Этот метод использовался в реабилитации для улучшения мышечной функции, стабильности суставов, контроля баланса и снижения риска падения.
|
|
Экспериментальный: Группа B (лишение зрительной обратной связи и WBV (VFD WBV) (30 Гц, 4 мм, глаза закрыты)
В эту группу вошли 36 больных с односторонней трансбедренной травматической ампутацией; они получат лишенную зрительной обратной связи плюс WBV (VFDWBV) и консервативную помощь.
|
Вибрация всего тела (WBV) — это терапевтический метод, при котором все тело подвергается механическим колебаниям, в то время как пациент стоит или сидит на вибрирующей платформе.
Этот метод использовался в реабилитации для улучшения мышечной функции, стабильности суставов, контроля баланса и снижения риска падения.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа С (контрольная группа (0 Гц, глаза открыты)
В эту группу вошли 36 больных с односторонней трансбедренной травматической ампутацией; они получат консервативную помощь.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на устойчивость протеза ноги
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель.
|
Перед тестированием испытуемого попросят центрировать ногу на платформе в ровном и устойчивом положении.
Такое расположение стопы будет сохраняться на протяжении всех трех испытаний протеза ноги.
Это положение будет использоваться в качестве контрольной точки уровня, от которой измерялась степень смещения.
Субъекту будет предложено встать на ногу со слегка согнутым коленом (15°) на платформе, а контралатеральное колено согнуто на 90° в течение 20 секунд (период испытания).
Уровень 8 будет выбран для использования во время тестирования.
|
исходный уровень и через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс влияния
Временное ограничение: базовая линия через 12 недель
|
CTSIB (модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на равновесие) — это стандартный тест на устойчивость позы на различных поверхностях.
Этот тест был разработан для оценки способности пациента интегрировать сенсорную информацию для поддержания равновесия тела.
|
базовая линия через 12 недель
|
|
Пределы теста стабильности
Временное ограничение: базовая линия через 12 недель
|
Испытуемым будет предложено двигаться прямо к цели; наилучший ожидаемый результат — прямой путь.
Во время этого теста в каждом направлении будет представлено по 8 мишеней, а испытуемым будут случайным образом даны инструкции.
Испытуемым будет предложено переместить центр тяжести к мишеням, коснуться их, а затем вернуться в центр.
|
базовая линия через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004874
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .