Koko kehon värähtely ilman visuaalista palautetta asentovakaudesta toispuolisissa transfemoraalisissa traumaattisissa amputaatioissa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan koko kehon värähtelyn vaikutuksia ilman visuaalista palautetta asennon vakauteen toispuolisissa reisiluun poikkeavissa traumaattisissa amputaatioissa. Tämä tutkimus tehdään fysioterapian tiedekunnan poliklinikalla, modernissa teknologia- ja informaatioyliopistossa sekä El Wafaa wel Amal -sairaalassa.
Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen saatuaan täydelliset tiedot tutkimuksen tarkoituksesta, menettelystä, mahdollisista eduista, yksityisyydestä ja tietojen käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asennon vakaus on asennonhallintajärjestelmän dynamiikka, joka liittyy tasapainon säilyttämiseen hiljaisen seisomisen aikana ja jota yleensä arvioidaan paineen keskipisteen siirtymänä (COP).
Asennon hallintaa ylläpitää monimutkainen sensori-motorinen järjestelmä, joka integroi tietoa visuaalisista, proprioseptiivisistä, vestibulaarisista ja somatosensorisista järjestelmistä. Kun kyseessä on yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio, yksilöstä tulee rakenteellisesti epäsymmetrinen, koska amputoidun puolen tunne on muuttunut ja lihakset häviävät. Koko kehon tärinä (WBV) on terapeuttinen menetelmä, joka altistaa koko kehon mekaanisille värähtelyille, kun potilas seisoo tai istuu tärisevällä alustalla. Tätä menetelmää käytettiin kuntoutuksessa parantamaan lihasten toimintaa, nivelten vakautta, tasapainonhallintaa ja vähentämään kaatumisriskiä.
Kokovartalovärähtely (WBV) -harjoittelu auttaa parantamaan hermoston toimintahäiriöitä ja tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, ehkäisemään ja lievittämään vanhusten osteoporoosia sekä edistämään urheiluvammojen palautumista ja parantamaan urheilusuoritusta. Mutta toistaiseksi ei ole arvioitu koko kehon värähtelyn eroa ja merkitystä ilman visuaalista palautetta asentovakaudesta yksipuolisissa transfemoraalisissa traumaattisissa amputaatioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed m El fahl, ph.d
- Puhelinnumero: 00201097782441
- Sähköposti: nn_ee_mm_oo@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heba m El feky, ph.d
- Puhelinnumero: 00201014450994
- Sähköposti: hebaelfeky61@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-55 vuoden iässä.
- Reisiluun jäännöspituus ischial tuberositysta raajan loppuun asti, kun distaalinen pehmytkudos on puristettu (15-35 cm)
- Yksipuolinen transfemoraalinen traumaattinen amputaatio yksiakselisilla mekaanisilla polvilla, aksiaalinen jalka (yksi akseli).
- Pystyy kävelemään ilman apuvälineitä; koehenkilöiden on täytynyt saada pisteet > 5 Houghtonin asteikosta osoittaakseen proteesin aktiivisen käytön ja > 41 Bergin tasapainoasteikosta (BBS).
- Medicare taso 3 (yhteisö) avohoito tai korkeampi.
- Kyky laskeutua portaita ja mäkiä ilman hoitajaa ja apuvälineitä.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus itsenäisesti.
- Ole valmis noudattamaan opintomenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-vaurioituneen raajan heikentynyt somatosensorinen herkkyys, haavauma tai kipu kannossa
- amputaatio oli verisuoniperäistä
- Huono proteesin kiinnitys
- Näön tai vestibulaarisen vajaatoiminta (huimaus tai huimaus)
- Alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten vauriot ja muut neurologiset puutteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (WBV-ryhmä) (30 HZ, 4 mm, silmät auki)
Tähän ryhmään kuuluu 36 potilasta, joilla on yksipuolinen transfemoraalinen traumaattinen amputaatio; he saavat WBV:tä ja konservatiivista hoitoa.
|
Koko kehon tärinä (WBV) on terapeuttinen menetelmä, joka altistaa koko kehon mekaanisille värähtelyille, kun potilas seisoo tai istuu tärisevällä alustalla.
Tätä menetelmää käytettiin kuntoutuksessa parantamaan lihasten toimintaa, nivelten vakautta, tasapainonhallintaa ja vähentämään kaatumisriskiä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (visuaalinen palaute vailla ja WBV (VFD WBV) (30 HZ, 4 mm, silmät kiinni)
Tähän ryhmään kuuluu 36 potilasta, joilla on yksipuolinen transfemoraalinen traumaattinen amputaatio; he saavat visuaalista palautetta vailla sekä WBV:tä (VFDWBV) ja konservatiivista hoitoa.
|
Koko kehon tärinä (WBV) on terapeuttinen menetelmä, joka altistaa koko kehon mekaanisille värähtelyille, kun potilas seisoo tai istuu tärisevällä alustalla.
Tätä menetelmää käytettiin kuntoutuksessa parantamaan lihasten toimintaa, nivelten vakautta, tasapainonhallintaa ja vähentämään kaatumisriskiä.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä C (kontrolliryhmä (0 Hz, silmät auki)
Tähän ryhmään kuuluu 36 potilasta, joilla on yksipuolinen transfemoraalinen traumaattinen amputaatio; he saavat konservatiivista hoitoa.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan proteesin vakavuustesti
Aikaikkuna: perusviiva ja 12 viikon kuluttua.
|
Ennen testausta koehenkilöä pyydetään keskittämään jalka alustalle asentoon, joka on tasainen ja vakaa.
Tämä jalan sijoitus säilyy kaikissa 3 jalkaproteesin kokeessa.
Tätä sijaintia käytetään tason vertailupisteenä, josta siirtymäaste mitattiin.
Koehenkilöä neuvotaan seisomaan jalan polvi hieman koukussa (15°) alustalla ja vastakkaista polvi koukussa 90° 20 sekunnin ajaksi (testijakso).
Taso 8 valitaan käytettäväksi testauksen aikana
|
perusviiva ja 12 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sway-indeksi
Aikaikkuna: perusviiva 12 viikon jälkeen
|
CTSIB (Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance) on standarditesti asennon vakauttamiseksi eri pinnoilla.
Tämä testi oli suunniteltu arvioimaan potilaan kykyä integroida aistitietoa kehon tasapainon ylläpitämiseksi.
|
perusviiva 12 viikon jälkeen
|
|
Vakaustestin rajat
Aikaikkuna: perusviiva 12 viikon jälkeen
|
Koehenkilöitä pyydetään siirtymään suoraan kohti kohdetta, paras odotettu tulos oli suora polku.
Tämän testin aikana esitetään 8 kohdetta kumpaankin suuntaan ja koehenkilöille annettiin satunnaisia ohjeita.
Kohteita pyydetään siirtämään painopisteensä kohti kohteita, koskettamaan niitä ja palaamaan sitten keskustaan.
|
perusviiva 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004874
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koko kehon tärinä sekä konservatiivinen hoito
-
Medical University of WarsawValmisLoppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta dialyysissä | Sydämen teho, alhainen | Kehon nesteen kertyminen | ImpedanssiPuola