Vibración de todo el cuerpo sin retroalimentación visual sobre la estabilidad postural en amputados traumáticos transfemorales unilaterales
Este estudio investigará los efectos de la vibración de todo el cuerpo sin retroalimentación visual sobre la estabilidad postural en amputados traumáticos transfemorales unilaterales. Este estudio se llevará a cabo en la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia, la universidad moderna de tecnología e información y el hospital El Wafaa wel Amal.
Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento por escrito después de recibir información completa sobre el propósito del estudio, procedimiento, posibles beneficios, privacidad y uso de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estabilidad postural es la dinámica del sistema de control postural asociado con el mantenimiento del equilibrio durante la bipedestación tranquila y generalmente se evalúa mediante el desplazamiento del centro de presión (COP).
El control de la postura se mantiene mediante un complejo sistema sensorio-motor, que integra información de los sistemas visual, propioceptivo, vestibular y somatosensorial. En el caso de un amputado transfemoral unilateral, el individuo se vuelve estructuralmente asimétrico, ya que hay una sensación alterada y una pérdida de musculatura en el lado amputado. La vibración de todo el cuerpo (WBV) es un método terapéutico que expone todo el cuerpo a oscilaciones mecánicas mientras el paciente está de pie o sentado sobre una plataforma vibratoria. Este método se utilizó en rehabilitación para mejorar la función muscular, la estabilidad de las articulaciones, el control del equilibrio y reducir el riesgo de caídas.
El entrenamiento con vibración de todo el cuerpo (WBV) ayuda a mejorar la disfunción del sistema nervioso y las enfermedades del sistema musculoesquelético, a prevenir y aliviar la osteoporosis en las personas mayores y a promover la recuperación de lesiones deportivas y mejorar el rendimiento deportivo. Pero hasta ahora no hay ningún juicio sobre la diferencia y el significado de la vibración de todo el cuerpo sin retroalimentación visual sobre la estabilidad postural en amputados traumáticos transfemorales unilaterales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 a 55 años de edad.
- Longitud femoral residual desde la tuberosidad isquiática hasta el final de la extremidad con tejido blando distal comprimido (15-35 cm)
- Amputación traumática transfemoral unilateral con rodillas mecánicas de un solo eje, pie axial (un solo eje).
- Capaz de caminar sin el uso de ningún dispositivo de asistencia; los sujetos deben haber obtenido una puntuación de> 5 en la escala de Houghton para indicar el uso activo de prótesis y> 41 en la escala de equilibrio de Berg (BBS).
- Medicare nivel 3 (comunitario) ambulatorio o superior.
- Capacidad para descender escaleras y colinas sin un cuidador ni dispositivos de asistencia.
- Ser capaz de dar consentimiento informado de forma independiente.
- Estar dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Reducción de la sensibilidad somatosensorial del miembro no afectado, ulceración o dolor en el muñón.
- la amputación fue de origen vascular
- Mala adaptación de la prótesis.
- Deterioro visual o vestibular (vértigo o mareos)
- Lesiones musculoesqueléticas de las extremidades inferiores y otros déficits neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo WBV) (30 HZ, 4 mm, ojos abiertos)
Este grupo incluye 36 pacientes con amputación traumática transfemoral unilateral; recibirán WBV y atención conservadora.
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La vibración de todo el cuerpo (WBV) es un método terapéutico que expone todo el cuerpo a oscilaciones mecánicas mientras el paciente está de pie o sentado sobre una plataforma vibratoria.
Este método se utilizó en rehabilitación para mejorar la función muscular, la estabilidad de las articulaciones, el control del equilibrio y reducir el riesgo de caídas.
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Experimental: Grupo B (privado de retroalimentación visual y WBV (VFD WBV) (30 HZ, 4 mm, ojos cerrados)
Este grupo incluye 36 pacientes con amputación traumática transfemoral unilateral; recibirán retroalimentación visual privada más WBV (VFDWBV) y atención conservadora.
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La vibración de todo el cuerpo (WBV) es un método terapéutico que expone todo el cuerpo a oscilaciones mecánicas mientras el paciente está de pie o sentado sobre una plataforma vibratoria.
Este método se utilizó en rehabilitación para mejorar la función muscular, la estabilidad de las articulaciones, el control del equilibrio y reducir el riesgo de caídas.
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Comparador falso: Grupo C (grupo de control (0 Hz, ojos abiertos)
Este grupo incluye 36 pacientes con amputación traumática transfemoral unilateral; recibirán atención conservadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de estabilidad de la prótesis de pierna
Periodo de tiempo: línea base y después de 12 semanas.
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Antes de la prueba, se le pedirá al sujeto que centre el pie en la plataforma en una posición nivelada y estable.
Esta colocación del pie se mantendrá durante las 3 pruebas de la pierna protésica.
Esta posición se utilizará como punto de referencia de nivel desde el cual se midió el grado de desplazamiento.
Se le indicará al sujeto que se ponga de pie con la rodilla ligeramente flexionada (15°) sobre la plataforma, con la rodilla contralateral flexionada a 90° durante 20 segundos (período de prueba).
Se seleccionará el nivel 8 para su uso durante las pruebas.
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línea base y después de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de oscilación
Periodo de tiempo: línea base después de 12 semanas
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El CTSIB (Prueba clínica modificada de interacción sensorial en equilibrio) es una prueba estándar de estabilidad postural en diferentes superficies.
Esta prueba fue diseñada para evaluar la capacidad del paciente para integrar información sensorial para mantener el equilibrio corporal.
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línea base después de 12 semanas
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Prueba de límites de estabilidad
Periodo de tiempo: línea base después de 12 semanas
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Se pedirá a los sujetos que avancen directamente hacia el objetivo; el mejor resultado esperado será un camino recto.
Durante esta prueba, se presentarán 8 objetivos en cada dirección y los sujetos recibirán instrucciones al azar.
Se pedirá a los sujetos que muevan su centro de gravedad hacia los objetivos, los toque y luego regrese al centro.
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línea base después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004874
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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