Helkroppsvibrasjon uten visuell tilbakemelding på postural stabilitet hos ensidige translårbenstraumatiske amputerte
Denne studien vil undersøke effekten av helkroppsvibrasjon uten visuell tilbakemelding på postural stabilitet hos unilaterale transfemorale traumatiske amputerte. Denne studien vil bli utført ved poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi, moderne universitet for teknologi og informasjon, og El Wafaa wel Amal sykehus.
Alle deltakere vil signere et skriftlig samtykkeskjema etter å ha mottatt full informasjon om formålet med studien, prosedyre, mulige fordeler, personvern og bruk av data.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den posturale stabiliteten er dynamikken til det posturale kontrollsystemet assosiert med å opprettholde balansen under stillestående og vanligvis vurdert ved forskyvningen av trykksenteret (COP).
Kontrollen av holdning opprettholdes av et komplekst sensorisk-motorisk system, som integrerer informasjon fra de visuelle, proprioseptive, vestibulære og somato-sensoriske systemene. Ved en unilateral trans femoral amputert blir individet strukturelt asymmetrisk, da det er en endret følelse og tap av muskulatur på den amputerte siden. Helkroppsvibrasjon (WBV) er en terapeutisk metode som utsetter hele kroppen for mekaniske svingninger mens pasienten står eller sitter på en vibrerende plattform. Denne metoden ble brukt i rehabilitering for å forbedre muskelfunksjon, leddstabilitet, balansekontroll og for å redusere risikoen for å falle.
Helkroppsvibrasjon (WBV) trening bidrar til å forbedre funksjonssvikten i nervesystemet og muskel- og skjelettsykdommer, forebygge og lindre osteoporose hos eldre, og fremme utvinning av sportsskader og forbedre idrettsprestasjoner. Men til nå er det ingen dom angående forskjellen og betydningen av helkroppsvibrasjoner uten visuell tilbakemelding på postural stabilitet hos unilaterale trans-femorale traumatiske amputerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 til 55 år.
- Gjenværende lårbenslengde fra ischial tuberositet til enden av lemmet med distalt bløtvev komprimert (15-35 cm)
- Unilateral transfemoral traumatisk amputasjon med enakse mekaniske knær, aksial fot (enkeltakse).
- Kan gå uten bruk av hjelpemidler; forsøkspersonene må ha oppnådd en score på > 5 for Houghton Scale for å indikere aktiv bruk av protese og > 41 for Berg Balance Scale (BBS).
- Medicare nivå 3 (fellesskap) ambulerende eller høyere.
- Evne til å gå ned trapper og bakker uten omsorgsperson og hjelpemidler.
- Kunne selvstendig gi informert samtykke.
- Vær villig til å følge studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Redusert somatosensorisk følsomhet av det ikke-påvirkede lem, sårdannelse eller smerter ved stubben
- amputasjonen var av vaskulær opprinnelse
- Dårlig montering av protese
- Syns- eller vestibulær svekkelse (vertigo eller svimmelhet)
- Muskel- og skjelettskade i underekstremiteter og andre nevrologiske mangler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (WBV-gruppe) (30 HZ, 4 mm, åpne øyne)
Denne gruppen inkluderer 36 pasienter med ensidig transfemoral traumatisk amputasjon; de vil motta WBV og konservativ omsorg.
|
Helkroppsvibrasjon (WBV) er en terapeutisk metode som utsetter hele kroppen for mekaniske svingninger mens pasienten står eller sitter på en vibrerende plattform.
Denne metoden ble brukt i rehabilitering for å forbedre muskelfunksjon, leddstabilitet, balansekontroll og for å redusere risikoen for å falle.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (visuell tilbakemelding-fratatt og WBV (VFD WBV) (30 HZ, 4 mm, øynene lukket)
Denne gruppen inkluderer 36 pasienter med ensidig transfemoral traumatisk amputasjon; de vil motta visuell tilbakemelding-fratatt pluss WBV (VFDWBV) og konservativ omsorg.
|
Helkroppsvibrasjon (WBV) er en terapeutisk metode som utsetter hele kroppen for mekaniske svingninger mens pasienten står eller sitter på en vibrerende plattform.
Denne metoden ble brukt i rehabilitering for å forbedre muskelfunksjon, leddstabilitet, balansekontroll og for å redusere risikoen for å falle.
|
|
Sham-komparator: Gruppe C (kontrollgruppe (0 Hz, åpne øyne)
Denne gruppen inkluderer 36 pasienter med ensidig transfemoral traumatisk amputasjon; de vil motta konservativ omsorg.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitetstest for benprotese
Tidsramme: baseline og etter 12 uker.
|
Før testing vil forsøkspersonen bli bedt om å sentrere foten på plattformen i en posisjon som vil være jevn og stabil.
Denne fotplasseringen vil opprettholdes gjennom alle 3 forsøkene for benprotese.
Denne posisjonen vil bli brukt som nivåreferansepunkt som forskyvningsgraden ble målt fra.
Forsøkspersonen vil bli instruert til å stå til fots med kneet lett bøyd (15°) på plattformen, med det kontralaterale kneet bøyd til 90° i 20 sekunder (testperiode).
Nivå 8 vil bli valgt for bruk under testing
|
baseline og etter 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sway Index
Tidsramme: baseline etter 12 uker
|
CTSIB (Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance) er en standard test for postural stabilitet på forskjellige overflater.
Denne testen ble designet for å vurdere pasientens evne til å integrere sensorisk informasjon for å opprettholde kroppens likevekt.
|
baseline etter 12 uker
|
|
Grenser for stabilitetstest
Tidsramme: baseline etter 12 uker
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å bevege seg direkte mot målet, det beste forventede resultatet var en rett vei.
I løpet av denne testen vil 8 mål bli presentert i hver retning, og forsøkspersonene fikk tilfeldig instruksjoner.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å flytte tyngdepunktet mot målene, berøre dem og deretter gå tilbake til midten.
|
baseline etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004874
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .