Helkroppsvibrationer utan visuell feedback om postural stabilitet hos unilaterala transfemorala traumatiska amputerade
Denna studie kommer att undersöka effekterna av helkroppsvibrationer utan visuell feedback på postural stabilitet hos unilaterala transfemorala traumatiska amputerade. Denna studie kommer att genomföras på polikliniken vid fakulteten för sjukgymnastik, modernt universitet för teknik och information, och El Wafaa wel Amal sjukhus.
Alla deltagare kommer att underteckna ett skriftligt samtyckesformulär efter att ha fått fullständig information om syftet med studien, förfarandet, möjliga fördelar, integritet och användning av data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den posturala stabiliteten är dynamiken i det posturala kontrollsystemet som är förknippat med att upprätthålla balansen under tyst stående och vanligtvis bedöms av förskjutningen av tryckcentrum (COP).
Styrningen av hållningen upprätthålls av ett komplext sensoriskt-motoriskt system, som integrerar information från de visuella, proprioceptiva, vestibulära och somato-sensoriska systemen. Vid en unilateral trans femoral amputerad blir individen strukturellt asymmetrisk, eftersom det uppstår en förändrad känsel och en förlust av muskulatur på den amputerade sidan. Helkroppsvibration (WBV) är en terapeutisk metod som utsätter hela kroppen för mekaniska svängningar medan patienten står eller sitter på en vibrerande plattform. Denna metod användes vid rehabilitering för att förbättra muskelfunktion, ledstabilitet, balanskontroll och för att minska risken att falla.
Helkroppsvibrationsträning (WBV) hjälper till att förbättra dysfunktionen i nervsystemet och sjukdomar i rörelseorganen, att förebygga och lindra benskörhet hos äldre och att främja återhämtning från idrottsskador och förbättra idrottsprestationer. Men hittills finns det ingen bedömning om skillnaden och betydelsen av helkroppsvibrationer utan visuell återkoppling på postural stabilitet hos unilaterala transfemorala traumatiska amputerade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 till 55 år.
- Kvarvarande lårbenslängd från ischial tuberositet till änden av extremiteten med distal mjukvävnad komprimerad (15-35 cm)
- Unilateral transfemoral traumatisk amputation med enaxliga mekaniska knän, axiell fot (enkelaxel).
- Kan gå utan att använda något hjälpmedel; Försökspersonerna måste ha fått ett poäng på > 5 för Houghton-skalan för att indikera aktiv användning av protes och > 41 för Berg Balance Scale (BBS).
- Medicare nivå 3 (gemenskap) ambulerande eller högre.
- Förmåga att gå nerför trappor och backar utan vårdgivare och hjälpmedel.
- Kunna självständigt lämna informerat samtycke.
- Var villig att följa studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Minskad somatosensorisk känslighet hos den opåverkade extremiteten, sårbildning eller smärta vid stubben
- amputationen var av vaskulärt ursprung
- Dålig montering av proteser
- Syns- eller vestibulär nedsättning (yrsel eller yrsel)
- Muskuloskeletalskada i nedre extremiteterna och andra neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (WBV-grupp) (30 HZ, 4 mm, öppna ögon)
Denna grupp inkluderar 36 patienter med unilateral transfemoral traumatisk amputation; de kommer att få WBV och konservativ vård.
|
Helkroppsvibration (WBV) är en terapeutisk metod som utsätter hela kroppen för mekaniska svängningar medan patienten står eller sitter på en vibrerande plattform.
Denna metod användes vid rehabilitering för att förbättra muskelfunktion, ledstabilitet, balanskontroll och för att minska risken att falla.
|
|
Experimentell: Grupp B (visuell feedback-berövad och WBV (VFD WBV) (30 HZ, 4 mm, ögonen nära)
Denna grupp inkluderar 36 patienter med unilateral transfemoral traumatisk amputation; de kommer att få visuell feedback-berövad plus WBV (VFDWBV) och konservativ vård.
|
Helkroppsvibration (WBV) är en terapeutisk metod som utsätter hela kroppen för mekaniska svängningar medan patienten står eller sitter på en vibrerande plattform.
Denna metod användes vid rehabilitering för att förbättra muskelfunktion, ledstabilitet, balanskontroll och för att minska risken att falla.
|
|
Sham Comparator: Grupp C(kontrollgrupp (0 Hz, ögon öppna)
Denna grupp inkluderar 36 patienter med unilateral transfemoral traumatisk amputation; de kommer att få konservativ vård.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilitetstest för benproteser
Tidsram: baslinjen och efter 12 veckor.
|
Före testet kommer försökspersonen att uppmanas att centrera foten på plattformen i en position som kommer att vara jämn och stabil.
Denna fotplacering kommer att bibehållas under alla tre försöken för benprotesen.
Denna position kommer att användas som den nivåreferenspunkt från vilken graden av förskjutning mättes.
Försökspersonen kommer att instrueras att stå till fots med knäet lätt böjt (15°) på plattformen, med det kontralaterala knäet böjt till 90° i 20 sekunder (testperiod).
Nivå 8 kommer att väljas för användning under testning
|
baslinjen och efter 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sway Index
Tidsram: baslinje efter 12 veckor
|
CTSIB (Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance) är ett standardtest för postural stabilitet på olika ytor.
Detta test utformades för att bedöma patientens förmåga att integrera sensorisk information för att upprätthålla kroppens jämvikt.
|
baslinje efter 12 veckor
|
|
Gränser för stabilitetstest
Tidsram: baslinje efter 12 veckor
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att röra sig direkt mot målet, det bästa förväntade resultatet var en rak väg.
Under detta test kommer 8 mål att presenteras i varje riktning, och försökspersonerna fick instruktioner slumpmässigt.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att flytta sin tyngdpunkt mot målen, röra vid dem och sedan återvända till mitten.
|
baslinje efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004874
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .