Vibrace celého těla bez vizuální zpětné vazby na stabilitu držení těla u jednostranných transfemorálních traumatických amputátů
Tato studie bude zkoumat účinky celotělových vibrací bez vizuální zpětné vazby na stabilitu držení těla u jednostranných transfemorálních traumatických amputátů. Tato studie bude probíhat na ambulanci Fakulty fyzikální terapie, moderní univerzity pro technologii a informace, a nemocnice El Wafaa wel Amal.
Všichni účastníci podepíší písemný souhlas poté, co obdrží úplné informace o účelu studie, postupu, možných výhodách, soukromí a použití dat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posturální stabilita je dynamika posturálního kontrolního systému spojená s udržováním rovnováhy při klidném stání a obvykle hodnocená posunem centra tlaku (COP).
Řízení držení těla je udržováno komplexním senzoricko-motorickým systémem, který integruje informace ze zrakového, proprioceptivního, vestibulárního a somato-smyslového systému. V případě jednostranné transfemorální amputace se jedinec stává strukturně asymetrickým, neboť dochází ke změně čití a ztrátě osvalení na amputované straně. Celotělové vibrace (WBV) je terapeutická metoda, která vystavuje celé tělo mechanickým oscilacím, když pacient stojí nebo sedí na vibrační plošině. Tato metoda byla využívána v rehabilitaci ke zlepšení svalové funkce, stability kloubů, kontroly rovnováhy a ke snížení rizika pádu.
Celotělový vibrační trénink (WBV) pomáhá zlepšit dysfunkci nervové soustavy a onemocnění pohybového aparátu, předcházet a zmírňovat osteoporózu u starších osob a podporovat regeneraci sportovních zranění a zlepšovat sportovní výkon. Ale až dosud neexistuje žádný soud ohledně rozdílu a významu vibrací celého těla bez vizuální zpětné vazby na posturální stabilitu u jednostranných transfemorálních traumatických amputací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 až 55 let věku.
- Zbytková délka stehenní kosti od ischiálního tuberositu po konec končetiny se stlačenou distální měkkou tkání (15-35 cm)
- Jednostranná transfemorální traumatická amputace s jednoosými mechanickými koleny, axiální noha (jednoosá).
- Schopnost chodit bez použití jakéhokoli pomocného zařízení; subjekty musí získat skóre > 5 pro Houghtonovu škálu, aby indikovalo aktivní používání protézy, a > 41 pro Berg Balance Scale (BBS).
- Medicare úroveň 3 (komunita) ambulantní nebo vyšší.
- Schopnost sjíždět schody a kopce bez pečovatele a pomocných zařízení.
- Umět nezávisle poskytnout informovaný souhlas.
- Buďte ochotni dodržovat studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- Snížená somatosenzorická citlivost nepostižené končetiny, ulcerace nebo bolest na pahýlu
- amputace byla cévního původu
- Špatné uchycení protézy
- Zrakové nebo vestibulární poruchy (vertigo nebo závrať)
- Poranění pohybového aparátu dolní končetiny a další neurologické deficity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (skupina WBV) (30 HZ, 4 mm, oči otevřené)
Tato skupina zahrnuje 36 pacientů s jednostrannou transfemorální traumatickou amputací; dostanou WBV a konzervativní péči.
|
Celotělové vibrace (WBV) je terapeutická metoda, která vystavuje celé tělo mechanickým oscilacím, když pacient stojí nebo sedí na vibrační plošině.
Tato metoda byla využívána v rehabilitaci ke zlepšení svalové funkce, stability kloubů, kontroly rovnováhy a ke snížení rizika pádu.
|
|
Experimentální: Skupina B (bez vizuální zpětné vazby a WBV (VFD WBV) (30 HZ, 4 mm, zavřít oči)
Tato skupina zahrnuje 36 pacientů s jednostrannou transfemorální traumatickou amputací; dostanou bez vizuální zpětné vazby plus WBV (VFDWBV) a konzervativní péči.
|
Celotělové vibrace (WBV) je terapeutická metoda, která vystavuje celé tělo mechanickým oscilacím, když pacient stojí nebo sedí na vibrační plošině.
Tato metoda byla využívána v rehabilitaci ke zlepšení svalové funkce, stability kloubů, kontroly rovnováhy a ke snížení rizika pádu.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina C (kontrolní skupina (0 Hz, oči otevřené)
Tato skupina zahrnuje 36 pacientů s jednostrannou transfemorální traumatickou amputací; dostanou konzervativní péči.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test stability protetické nohy
Časové okno: základní linie a po 12 týdnech.
|
Před testováním bude subjekt požádán, aby vycentroval chodidlo na plošině do polohy, která bude rovná a stabilní.
Toto umístění chodidla bude zachováno během všech 3 zkoušek protetické nohy.
Tato poloha bude použita jako referenční bod úrovně, od kterého byl měřen stupeň posunutí.
Subjekt dostane pokyn, aby stál na noze s mírně ohnutým kolenem (15°) na plošině, s kontralaterálním kolenem ohnutým do 90° po dobu 20 sekund (testovací období).
Pro použití během testování bude vybrána úroveň 8
|
základní linie a po 12 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sway Index
Časové okno: základní linie po 12 týdnech
|
CTSIB (Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance) je standardní test posturální stability na různých površích.
Tento test byl navržen k posouzení schopnosti pacienta integrovat senzorické informace k udržení tělesné rovnováhy.
|
základní linie po 12 týdnech
|
|
Limity testu stability
Časové okno: základní linie po 12 týdnech
|
Subjekty budou požádány, aby se pohybovaly přímo k cíli, nejlepším očekávaným výsledkem byla přímá cesta.
Během tohoto testu bude prezentováno 8 cílů v každém směru a subjekty dostaly náhodně pokyny.
Subjekty budou požádány, aby přesunuly své těžiště směrem k cílům, dotkly se jich a pak se vrátily do středu.
|
základní linie po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004874
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .