无视觉反馈的全身振动对单侧经股骨创伤性截肢者姿势稳定性的影响
2024年7月26日 更新者：Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d、MTI University
本研究将探讨无视觉反馈的全身振动对单侧经股骨创伤性截肢者姿势稳定性的影响。 这项研究将在现代技术与信息大学物理治疗学院和El Wafaa wel Amal 医院的门诊进行。
所有参与者在收到有关研究目的、程序、可能的好处、隐私和数据使用的完整信息后，将签署书面同意书。
研究概览
详细说明
姿势稳定性是与安静站立期间保持平衡相关的姿势控制系统的动态，通常通过压力中心 (COP) 的位移来评估。
姿势的控制是由复杂的感觉运动系统维持的，该系统整合了来自视觉、本体感觉、前庭和体感系统的信息。 对于单侧经股截肢者来说，个体在结构上变得不对称，因为截肢侧的感觉改变和肌肉组织丧失。 全身振动 (WBV) 是一种治疗方法，当患者站立或坐在振动平台上时，使整个身体承受机械振动。 该方法用于康复治疗，以改善肌肉功能、关节稳定性、平衡控制并降低跌倒风险。
全身振动（WBV）训练有助于改善神经系统功能障碍和肌肉骨骼系统疾病，预防和缓解老年人骨质疏松症，促进运动损伤恢复，提高运动成绩。 但迄今为止，尚无关于无视觉反馈的全身振动对单侧经股骨创伤性截肢者姿势稳定性的差异和意义的判断。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40岁至55岁。
- 从坐骨结节到远端软组织受压的肢体末端的剩余股骨长度（15-35 cm）
- 单轴机械膝、轴足（单轴）的单侧经股骨创伤性截肢。
- 能够在不使用任何辅助器具的情况下行走；受试者霍顿量表 (Houghton Scale) 得分必须 > 5 分，表明积极使用假肢，伯格平衡量表 (BBS) 得分 > 41 分。
- 医疗保险 3 级（社区）门诊或以上。
- 能够在没有看护者和辅助设备的情况下下楼梯和下山。
- 能够独立提供知情同意书。
- 愿意遵守学习程序。
排除标准：
- 未受影响肢体的体感敏感性降低、残端溃疡或疼痛
- 截肢是血管源性的
- 假肢安装不良
- 视觉或前庭障碍（眩晕或头晕）
- 下肢肌肉骨骼损伤和其他神经功能缺损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组（WBV组）（30HZ，4mm，睁眼）
本组包括 36 例单侧经股骨创伤性截肢患者；他们将接受 WBV 和保守治疗。
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全身振动 (WBV) 是一种治疗方法，当患者站立或坐在振动平台上时，使整个身体承受机械振动。
该方法用于康复治疗，以改善肌肉功能、关节稳定性、平衡控制并降低跌倒风险。
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实验性的：B组（视觉反馈剥夺和WBV（VFD WBV）（30 HZ，4 mm，闭眼）
本组包括 36 例单侧经股骨创伤性截肢患者；他们将接受视觉反馈剥夺加WBV (VFDWBV) 和保守治疗。
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全身振动 (WBV) 是一种治疗方法，当患者站立或坐在振动平台上时，使整个身体承受机械振动。
该方法用于康复治疗，以改善肌肉功能、关节稳定性、平衡控制并降低跌倒风险。
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假比较器：C组（对照组（0Hz，睁眼）
本组包括 36 例单侧经股骨创伤性截肢患者；他们将接受保守治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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假肢稳定性测试
大体时间：基线和 12 周后。
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在测试之前，受试者将被要求将脚放在平台上处于水平且稳定的位置。
在假肢的所有 3 次试验中都将保持这种足部位置。
该位置将用作测量位移程度的水平参考点。
受试者将被指示步行站立，膝盖稍微弯曲（15°）在平台上，对侧膝盖弯曲至 90°，持续 20 秒（测试期）。
测试时将选择8级使用
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基线和 12 周后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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摇摆指数
大体时间：12周后的基线
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CTSIB（平衡感觉相互作用的改良临床测试）是针对不同表面上的姿势稳定性的标准测试。
该测试旨在评估患者整合感官信息以维持身体平衡的能力。
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12周后的基线
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稳定性测试的限度
大体时间：12周后的基线
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受试者将被要求直接朝目标移动，最好的预期结果是一条笔直的路径。
在这次测试中，每个方向都会呈现8个目标，受试者随机接受指令。
受试者将被要求将重心移向目标，触摸目标，然后返回中心。
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12周后的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月22日
初级完成 (实际的)
2024年5月29日
研究完成 (实际的)
2024年6月10日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月26日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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