Vibração de corpo inteiro sem feedback visual sobre estabilidade postural em amputados traumáticos transfemorais unilaterais
Este estudo irá investigar os efeitos da vibração de corpo inteiro sem feedback visual na estabilidade postural em amputados traumáticos transfemorais unilaterais. Este estudo será realizado no ambulatório da faculdade de fisioterapia, universidade moderna de tecnologia e informação e hospital El Wafaa wel Amal.
Todos os participantes assinarão um termo de consentimento por escrito após receberem informações completas sobre o objetivo do estudo, procedimento, possíveis benefícios, privacidade e uso de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estabilidade postural é a dinâmica do sistema de controle postural associada à manutenção do equilíbrio durante a posição ortostática e geralmente avaliada pelo deslocamento do centro de pressão (COP).
O controle da postura é mantido por um complexo sistema sensório-motor, que integra informações dos sistemas visual, proprioceptivo, vestibular e somatossensorial. No caso de um amputado transfemoral unilateral, o indivíduo torna-se estruturalmente assimétrico, pois há alteração da sensibilidade e perda de musculatura do lado amputado. A vibração de corpo inteiro (VCI) é um método terapêutico que expõe todo o corpo a oscilações mecânicas enquanto o paciente fica em pé ou sentado em uma plataforma vibratória. Este método foi utilizado na reabilitação para melhorar a função muscular, estabilidade articular, controle do equilíbrio e reduzir o risco de queda.
O treinamento com vibração de corpo inteiro (VCI) ajuda a melhorar a disfunção do sistema nervoso e as doenças do sistema músculo-esquelético, a prevenir e aliviar a osteoporose em idosos e a promover a recuperação de lesões esportivas e melhorar o desempenho esportivo. Mas até agora não há julgamento sobre a diferença e o significado da vibração de corpo inteiro sem feedback visual sobre a estabilidade postural em amputados traumáticos transfemorais unilaterais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 a 55 anos de idade.
- Comprimento femoral residual da tuberosidade isquiática até a extremidade do membro com tecido mole distal comprimido (15-35 cm)
- Amputação traumática transfemoral unilateral com joelhos mecânicos de eixo único, pé axial (eixo único).
- Capaz de andar sem o uso de qualquer dispositivo auxiliar; os sujeitos deveriam ter obtido pontuação > 5 na Escala de Houghton para indicar uso ativo de prótese e > 41 na Escala de Equilíbrio de Berg (EEB).
- Ambulatorial do Medicare nível 3 (comunitário) ou superior.
- Capacidade de descer escadas e ladeiras sem cuidador e dispositivos de assistência.
- Ser capaz de fornecer consentimento informado de forma independente.
- Esteja disposto a cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Sensibilidade somatossensorial reduzida do membro não afetado, ulceração ou dor no coto
- a amputação foi de origem vascular
- Má adaptação da prótese
- Comprometimento visual ou vestibular (vertigens ou tonturas)
- Lesão musculoesquelética dos membros inferiores e outros déficits neurológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (grupo WBV) (30 HZ, 4 mm, olhos abertos)
Este grupo inclui 36 pacientes com amputação traumática transfemoral unilateral; eles receberão VCI e cuidados conservadores.
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A vibração de corpo inteiro (VCI) é um método terapêutico que expõe todo o corpo a oscilações mecânicas enquanto o paciente fica em pé ou sentado em uma plataforma vibratória.
Este método foi utilizado na reabilitação para melhorar a função muscular, estabilidade articular, controle do equilíbrio e reduzir o risco de queda.
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Experimental: Grupo B (privado de feedback visual e WBV (VFD WBV) (30 HZ, 4 mm, olhos fechados)
Este grupo inclui 36 pacientes com amputação traumática transfemoral unilateral; eles receberão privação de feedback visual mais VCI (VFDWBV) e cuidados conservadores.
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A vibração de corpo inteiro (VCI) é um método terapêutico que expõe todo o corpo a oscilações mecânicas enquanto o paciente fica em pé ou sentado em uma plataforma vibratória.
Este método foi utilizado na reabilitação para melhorar a função muscular, estabilidade articular, controle do equilíbrio e reduzir o risco de queda.
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Comparador Falso: Grupo C (grupo controle (0 Hz, olhos abertos)
Este grupo inclui 36 pacientes com amputação traumática transfemoral unilateral; eles receberão cuidados conservadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de estabilidade protética da perna
Prazo: linha de base e após 12 semanas.
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Antes do teste, o sujeito será solicitado a centralizar o pé na plataforma em uma posição que seja nivelada e estável.
A colocação do pé será mantida durante todas as 3 tentativas para a perna protética.
Esta posição será usada como ponto de referência de nível a partir do qual o grau de deslocamento foi medido.
O sujeito será orientado a ficar em pé com o joelho levemente flexionado (15°) na plataforma, com o joelho contralateral flexionado a 90° por 20 segundos (período de teste).
O nível 8 será selecionado para uso durante o teste
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linha de base e após 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de oscilação
Prazo: linha de base após 12 semanas
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O CTSIB (Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio) é um teste padrão para estabilidade postural em diferentes superfícies.
Este teste foi projetado para avaliar a capacidade do paciente de integrar informações sensoriais para manter o equilíbrio corporal.
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linha de base após 12 semanas
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Limites do teste de estabilidade
Prazo: linha de base após 12 semanas
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Os sujeitos serão solicitados a se moverem diretamente em direção ao alvo, o melhor resultado esperado era um caminho reto.
Durante este teste, 8 alvos serão apresentados em cada direção, e os sujeitos receberão instruções aleatoriamente.
Os sujeitos serão solicitados a mover seu centro de gravidade em direção aos alvos, tocá-los e depois retornar ao centro.
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linha de base após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004874
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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