Vibrations du corps entier sans retour visuel sur la stabilité posturale chez les amputés traumatiques trans-fémoraux unilatéraux
Cette étude examinera les effets des vibrations du corps entier sans retour visuel sur la stabilité posturale chez les amputés traumatiques trans-fémoraux unilatéraux. Cette étude sera réalisée à la clinique externe de la faculté de physiothérapie, université moderne de technologie et d'information et à l'hôpital El Wafaa wel Amal.
Tous les participants signeront un formulaire de consentement écrit après avoir reçu des informations complètes sur le but de l'étude, la procédure, les avantages possibles, la confidentialité et l'utilisation des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stabilité posturale est la dynamique du système de contrôle postural associée au maintien de l'équilibre en position debout calme et généralement évaluée par le déplacement du centre de pression (COP).
Le contrôle de la posture est assuré par un système sensori-moteur complexe, qui intègre les informations des systèmes visuel, proprioceptif, vestibulaire et somato-sensoriel. Dans le cas d'une personne amputée transfémorale unilatérale, l'individu devient structurellement asymétrique, car il y a une sensation altérée et une perte de musculature du côté amputé. Les vibrations du corps entier (WBV) sont une méthode thérapeutique qui expose le corps entier à des oscillations mécaniques lorsque le patient est debout ou assis sur une plateforme vibrante. Cette méthode était utilisée en rééducation pour améliorer la fonction musculaire, la stabilité des articulations, le contrôle de l’équilibre et réduire le risque de chute.
L'entraînement par vibrations du corps entier (WBV) aide à améliorer le dysfonctionnement du système nerveux et les maladies du système musculo-squelettique, à prévenir et à soulager l'ostéoporose chez les personnes âgées, à favoriser la récupération après une blessure sportive et à améliorer les performances sportives. Mais jusqu'à présent, il n'y a pas de jugement concernant la différence et la signification des vibrations du corps entier sans retour visuel sur la stabilité posturale chez les amputés traumatiques trans-fémoraux unilatéraux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 40 à 55 ans.
- Longueur fémorale résiduelle depuis la tubérosité ischiatique jusqu'à l'extrémité du membre avec les tissus mous distaux comprimés (15-35 cm)
- Amputation traumatique trans-fémorale unilatérale avec genoux mécaniques mono-axe, pied axial (mono-axe).
- Capable de marcher sans utiliser d’appareil fonctionnel ; les sujets doivent avoir obtenu un score > 5 pour l'échelle de Houghton pour indiquer une utilisation active de prothèse et > 41 pour l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).
- Medicare niveau 3 (communautaire) ambulatoire ou supérieur.
- Capacité à descendre les escaliers et les collines sans soignant ni appareil fonctionnel.
- Être capable de fournir de manière indépendante un consentement éclairé.
- Soyez prêt à vous conformer aux procédures d’étude.
Critère d'exclusion:
- Diminution de la sensibilité somatosensorielle du membre non atteint, ulcération ou douleur au niveau du moignon
- l'amputation était d'origine vasculaire
- Mauvais ajustement de la prothèse
- Déficience visuelle ou vestibulaire (vertiges ou étourdissements)
- Lésion musculo-squelettique des membres inférieurs et autres déficits neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (groupe WBV) (30 HZ, 4 mm, yeux ouverts)
Ce groupe comprend 36 patients présentant une amputation traumatique trans-fémorale unilatérale ; ils recevront du WBV et des soins conservateurs.
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Les vibrations du corps entier (WBV) sont une méthode thérapeutique qui expose le corps entier à des oscillations mécaniques lorsque le patient est debout ou assis sur une plateforme vibrante.
Cette méthode était utilisée en rééducation pour améliorer la fonction musculaire, la stabilité des articulations, le contrôle de l’équilibre et réduire le risque de chute.
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Expérimental: Groupe B (privé de feedback visuel et WBV (VFD WBV) (30 HZ, 4 mm, yeux fermés)
Ce groupe comprend 36 patients présentant une amputation traumatique trans-fémorale unilatérale ; ils recevront des soins privés de feedback visuel plus WBV (VFDWBV) et conservateurs.
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Les vibrations du corps entier (WBV) sont une méthode thérapeutique qui expose le corps entier à des oscillations mécaniques lorsque le patient est debout ou assis sur une plateforme vibrante.
Cette méthode était utilisée en rééducation pour améliorer la fonction musculaire, la stabilité des articulations, le contrôle de l’équilibre et réduire le risque de chute.
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Comparateur factice: Groupe C (groupe témoin (0 Hz, yeux ouverts)
Ce groupe comprend 36 patients présentant une amputation traumatique trans-fémorale unilatérale ; ils recevront des soins conservateurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de stabilité de jambe prothétique
Délai: ligne de base et après 12 semaines.
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Avant le test, il sera demandé au sujet de centrer le pied sur la plate-forme dans une position qui sera plane et stable.
Ce placement du pied sera maintenu tout au long des 3 essais pour la jambe prothétique.
Cette position sera utilisée comme point de référence de niveau à partir duquel le degré de déplacement a été mesuré.
Le sujet sera invité à se tenir debout avec le genou légèrement fléchi (15°) sur la plate-forme, avec le genou controlatéral fléchi à 90° pendant 20 secondes (période de test).
Le niveau 8 sera sélectionné pour être utilisé pendant les tests
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ligne de base et après 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de balancement
Délai: ligne de base après 12 semaines
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Le CTSIB (Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance) est un test standard de stabilité posturale sur différentes surfaces.
Ce test a été conçu pour évaluer la capacité du patient à intégrer les informations sensorielles pour maintenir l'équilibre corporel.
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ligne de base après 12 semaines
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Test de limites de stabilité
Délai: ligne de base après 12 semaines
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Il sera demandé aux sujets de se déplacer directement vers la cible, le meilleur résultat attendu étant un chemin droit.
Lors de ce test, 8 cibles seront présentées dans chaque direction, et les sujets recevront des instructions aléatoirement.
Les sujets devront déplacer leur centre de gravité vers les cibles, les toucher, puis revenir au centre.
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ligne de base après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004874
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