Trillingen over het hele lichaam zonder visuele feedback over houdingsstabiliteit bij unilaterale transfemorale traumatische geamputeerden
Deze studie zal de effecten onderzoeken van lichaamstrillingen zonder visuele feedback op de houdingsstabiliteit bij unilaterale transfemorale traumatische geamputeerden. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de polikliniek van de faculteit fysiotherapie, de moderne universiteit voor technologie en informatie, en het El Wafaa wel Amal ziekenhuis.
Alle deelnemers ondertekenen een schriftelijk toestemmingsformulier nadat ze volledige informatie hebben ontvangen over het doel van het onderzoek, de procedure, mogelijke voordelen, privacy en gebruik van gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De houdingsstabiliteit is de dynamiek van het houdingscontrolesysteem dat verband houdt met het handhaven van het evenwicht tijdens rustig staan en wordt meestal beoordeeld aan de hand van de verplaatsing van het drukcentrum (COP).
De controle over de houding wordt in stand gehouden door een complex sensorisch-motorisch systeem, dat informatie integreert uit de visuele, proprioceptieve, vestibulaire en somato-sensorische systemen. In het geval van een unilateraal transfemoraal geamputeerde wordt het individu structureel asymmetrisch, omdat er een veranderd gevoel en spierverlies aan de geamputeerde zijde is. Whole-body vibratie (WBV) is een therapeutische methode waarbij het hele lichaam wordt blootgesteld aan mechanische trillingen terwijl de patiënt op een trillend platform staat of zit. Deze methode werd bij de revalidatie gebruikt om de spierfunctie, gewrichtsstabiliteit, evenwichtscontrole te verbeteren en de kans op vallen te verminderen.
Whole-body vibratie (WBV) training helpt de disfunctie van het zenuwstelsel en aandoeningen van het bewegingsapparaat te verbeteren, osteoporose bij ouderen te voorkomen en te verlichten, het herstel van sportblessures te bevorderen en de sportprestaties te verbeteren. Maar tot nu toe is er geen oordeel over het verschil en de betekenis van lichaamstrillingen zonder visuele feedback op de houdingsstabiliteit bij unilaterale transfemorale traumatische geamputeerden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 tot 55 jaar oud.
- Resterende femorale lengte vanaf tuberositas ischialis tot het uiteinde van de ledemaat met samengedrukt distaal zacht weefsel (15-35 cm)
- Unilaterale transfemorale traumatische amputatie met mechanische knieën met één as, axiale voet (enkele as).
- In staat om te lopen zonder gebruik van enig hulpmiddel; proefpersonen moeten een score van > 5 hebben behaald voor de Houghton-schaal om actief gebruik van de prothese aan te duiden, en > 41 voor de Berg Balance Scale (BBS).
- Medicare niveau 3 (gemeenschaps) ambulant of hoger.
- Mogelijkheid om trappen en heuvels af te dalen zonder verzorger en hulpmiddelen.
- Zelfstandig geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Wees bereid om de studieprocedures na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde somatosensorische gevoeligheid van het niet-aangedane ledemaat, ulceratie of pijn aan de stomp
- de amputatie was van vasculaire oorsprong
- Slechte pasvorm van de prothese
- Visuele of vestibulaire stoornis (vertigo of duizeligheid)
- Musculoskeletaal letsel van de onderste ledematen en andere neurologische gebreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (WBV-groep) (30 HZ, 4 mm, ogen open)
Deze groep omvat 36 patiënten met een eenzijdige transfemorale traumatische amputatie; zij zullen WBV en conservatieve zorg ontvangen.
|
Whole-body vibratie (WBV) is een therapeutische methode waarbij het hele lichaam wordt blootgesteld aan mechanische trillingen terwijl de patiënt op een trillend platform staat of zit.
Deze methode werd bij de revalidatie gebruikt om de spierfunctie, gewrichtsstabiliteit, evenwichtscontrole te verbeteren en de kans op vallen te verminderen.
|
|
Experimenteel: Groep B (zonder visuele feedback en WBV (VFD WBV) (30 HZ, 4 mm, ogen dicht)
Deze groep omvat 36 patiënten met een eenzijdige transfemorale traumatische amputatie; zij krijgen visuele feedback-deprivatie plus WBV (VFDWBV) en conservatieve zorg.
|
Whole-body vibratie (WBV) is een therapeutische methode waarbij het hele lichaam wordt blootgesteld aan mechanische trillingen terwijl de patiënt op een trillend platform staat of zit.
Deze methode werd bij de revalidatie gebruikt om de spierfunctie, gewrichtsstabiliteit, evenwichtscontrole te verbeteren en de kans op vallen te verminderen.
|
|
Sham-vergelijker: Groep C(controlegroep (0 Hz, ogen open)
Deze groep omvat 36 patiënten met een eenzijdige transfemorale traumatische amputatie; zij zullen conservatieve zorg krijgen.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prothetische beenstabiliteitstest
Tijdsspanne: basislijn en na 12 weken.
|
Voorafgaand aan de test wordt de proefpersoon gevraagd de voet op het platform te centreren in een positie die waterpas en stabiel is.
Deze voetplaatsing blijft gedurende alle drie de proeven voor het prothesebeen gehandhaafd.
Deze positie zal worden gebruikt als het niveaureferentiepunt van waaruit de mate van verplaatsing werd gemeten.
De proefpersoon krijgt de opdracht om te voet te gaan staan met de knie licht gebogen (15°) op het platform, met de contralaterale knie gebogen tot 90° gedurende 20 seconden (testperiode).
Niveau 8 wordt geselecteerd voor gebruik tijdens het testen
|
basislijn en na 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sway-index
Tijdsspanne: Basislijn na 12 weken
|
De CTSIB (Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance) is een standaardtest voor houdingsstabiliteit op verschillende ondergronden.
Deze test was bedoeld om het vermogen van de patiënt te beoordelen om sensorische informatie te integreren om het lichaamsevenwicht te behouden.
|
Basislijn na 12 weken
|
|
Grenzen van de stabiliteitstest
Tijdsspanne: Basislijn na 12 weken
|
De proefpersonen wordt gevraagd rechtstreeks naar het doel te bewegen; het best verwachte resultaat was een recht pad.
Tijdens deze test worden in elke richting 8 doelen gepresenteerd en krijgen de proefpersonen willekeurig instructies.
De proefpersonen wordt gevraagd hun zwaartepunt naar de doelen te verplaatsen, ze aan te raken en vervolgens naar het midden terug te keren.
|
Basislijn na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004874
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .