- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06284733
일측 경퇴부 외상성 절단 환자의 자세 안정도에 대한 시각적 피드백이 없는 전신 진동
본 연구에서는 시각적 피드백이 없는 전신 진동이 한쪽 대퇴 경부 외상성 절단 환자의 자세 안정에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 연구는 물리치료학과, 현대기술정보대학, 엘와파웰아말 병원의 외래 진료소에서 수행될 예정입니다.
모든 참가자는 연구 목적, 절차, 가능한 이점, 개인 정보 보호 및 데이터 사용에 대한 전체 정보를 받은 후 서면 동의서에 서명합니다.
연구 개요
상세 설명
자세 안정은 조용히 서 있는 동안 균형을 유지하는 것과 관련된 자세 제어 시스템의 역학이며 일반적으로 압력 중심(COP)의 변위에 의해 평가됩니다.
자세 제어는 시각, 고유 감각, 전정 및 체성 감각 시스템의 정보를 통합하는 복잡한 감각 운동 시스템에 의해 유지됩니다. 한쪽 대퇴골 절단 환자의 경우 절단된 쪽의 감각이 변화되고 근육 조직이 손실되어 구조적으로 비대칭이 됩니다. 전신진동치료(WBV)는 환자가 진동 플랫폼에 서거나 앉아 있는 동안 신체 전체를 기계적 진동에 노출시키는 치료 방법입니다. 이 방법은 근육 기능, 관절 안정성, 균형 조절을 개선하고 낙상의 위험을 줄이기 위해 재활에 사용되었습니다.
전신진동훈련(WBV)은 신경계 기능장애 및 근골격계 질환 개선, 노인의 골다공증 예방 및 완화, 스포츠 부상 회복 촉진 및 운동능력 향상에 도움을 줍니다. 그러나 지금까지 일측 대퇴 경부 외상성 절단 환자의 자세 안정성에 대한 시각적 피드백 없이 전신 진동의 차이와 중요성에 대한 판단은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~55세.
- 좌골 결절부터 원위 연조직이 압축된 사지 끝까지의 잔여 대퇴골 길이(15-35cm)
- 단일 축 기계식 무릎, 축 발(단일 축)을 사용한 일측 대퇴 경부 외상성 절단.
- 보조기구를 사용하지 않고 걸을 수 있다. 피험자는 보철물의 적극적인 사용을 나타내기 위해 Houghton Scale의 경우 > 5점, Berg Balance Scale(BBS)의 경우 > 41점을 획득해야 합니다.
- 메디케어 레벨 3(커뮤니티) 외래 또는 그 이상.
- 간병인이나 보조 장치 없이 계단과 언덕을 내려갈 수 있는 능력.
- 사전 동의를 독립적으로 제공할 수 있습니다.
- 학습 절차를 기꺼이 준수하십시오.
제외 기준:
- 영향을 받지 않은 사지의 체성감각 감소, 그루터기의 궤양 또는 통증
- 절단은 혈관에 의한 것이었습니다
- 보철물의 불량한 피팅
- 시각 또는 전정 장애(현기증 또는 현기증)
- 하지 근골격 손상 및 기타 신경학적 결손
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (WBV 그룹)(30 HZ,4 mm ,눈 열림)
이 그룹에는 일측 대퇴 경부 외상성 절단 환자 36명이 포함되어 있습니다. 그들은 WBV와 보수적인 치료를 받게 될 것입니다.
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전신진동치료(WBV)는 환자가 진동 플랫폼에 서거나 앉아 있는 동안 신체 전체를 기계적 진동에 노출시키는 치료 방법입니다.
이 방법은 근육 기능, 관절 안정성, 균형 조절을 개선하고 낙상의 위험을 줄이기 위해 재활에 사용되었습니다.
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실험적: 그룹 B(시각적 피드백 박탈 및 WBV(VFD WBV)(30HZ,4mm, 눈 감음)
이 그룹에는 일측 대퇴 경부 외상성 절단 환자 36명이 포함되어 있습니다. 시각적 피드백이 없는 WBV(VFDWBV) 및 보수적 치료를 받게 됩니다.
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전신진동치료(WBV)는 환자가 진동 플랫폼에 서거나 앉아 있는 동안 신체 전체를 기계적 진동에 노출시키는 치료 방법입니다.
이 방법은 근육 기능, 관절 안정성, 균형 조절을 개선하고 낙상의 위험을 줄이기 위해 재활에 사용되었습니다.
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가짜 비교기: 그룹 C(대조군(0Hz, 눈을 뜬 상태))
이 그룹에는 일측 대퇴 경부 외상성 절단 환자 36명이 포함되어 있습니다. 그들은 보수적인 치료를 받게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의족 안정성 테스트
기간: 기준선과 12주 후.
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테스트에 앞서 피험자는 플랫폼의 중앙에 발을 수평이고 안정적인 위치에 놓도록 요청받게 됩니다.
이 발 위치는 의족에 대한 3번의 시도 동안 모두 유지됩니다.
이 위치는 변위 정도가 측정되는 레벨 기준점으로 사용됩니다.
피험자에게 플랫폼에서 무릎을 약간 구부린 상태(15°)로 발로 서도록 지시하고 반대쪽 무릎을 20초 동안 90°로 구부립니다(테스트 기간).
테스트 중에는 레벨 8이 선택됩니다.
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기준선과 12주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스웨이 지수
기간: 12주 후 기준선
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CTSIB(균형에 대한 감각 상호 작용의 수정된 임상 테스트)는 다양한 표면에서의 자세 안정에 대한 표준 테스트입니다.
이 테스트는 신체 평형을 유지하기 위해 감각 정보를 통합하는 환자의 능력을 평가하기 위해 고안되었습니다.
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12주 후 기준선
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안정성 테스트의 한계
기간: 12주 후 기준선
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피험자들은 목표를 향해 직접 이동하라는 요청을 받게 되며, 예상되는 최상의 결과는 직선 경로였습니다.
이 테스트에서는 각 방향으로 8개의 타겟이 제시되며 피험자들에게는 무작위로 지시가 주어집니다.
피험자는 무게 중심을 대상쪽으로 이동하고 접촉한 다음 중심으로 돌아오도록 요청받습니다.
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12주 후 기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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