FINRISK 2002 再審査
2024年12月4日 更新者：Teemu Niiranen、University of Turku
このプロジェクトは、長期にわたる個人内のマイクロバイオームと微生物の代謝物の変化の主要な人口動態、環境、遺伝、食事、代謝の相関関係を決定することにより、心臓代謝の原動力としてのマイクロバイオームの研究における既存のギャップを埋めることを目的としています 1)。 2) 腸内マイクロバイオーム、微生物代謝産物、およびそれらの長期変化が、CMD の危険因子、代替マーカー、および明白な転帰とどのように前向きに関連しているかを評価することによって。
この目標を達成するために、2002 年に便サンプルを提供した約 2,300 人のフィンランド人から繰り返し便サンプルが収集される予定です。
さらに、2024 年には約 300 人が詳細な健康診断を受ける予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、20100
- University of Turku
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
FINRISK 2002 コホート (配列決定された糞便サンプルを持つ参加者 N=7,237) は、2002 年に最初に調査されました。
FINRISK 2002 コホートは、フィンランドの 6 つの地理的地域からの、2002 年の時点で 25 ～ 74 歳のフィンランド人を無作為に抽出したサンプルです。
説明
包含基準:
- FINRISK 2002 の糞便サンプリングへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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FINRISK 2002 再検査コホート
生存しているすべての FINRISK 2002 参加者 (約 6,000 人) は、最初の糞便採取から 20 年以上経った後に再検査に参加するよう招待されました。
2500人が研究に参加した。
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参加者には採便キットと20ページの健康アンケートが郵送される。
このアンケートには、2002 年と同様の健康、ライフスタイル、食事に関する質問が含まれます。
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FINRISK2002再診健康診断
トゥルクとロイマー地域からの生存している約800人の参加者は、健康診断に参加するよう求められました。
269名が健康診断に参加しました。
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参加者には採便キットと20ページの健康アンケートが郵送される。
このアンケートには、2002 年と同様の健康、ライフスタイル、食事に関する質問が含まれます。
この検査には、人体計測、認知力 (MoCA、Stroop、DSST)、血圧の測定が含まれます。
参加者は、血中脂質、グルコース代謝（空腹時血糖、HbA1c、空腹時インスリン）、肝臓酵素（GGT、ALT、AST）、炎症（hs-CRP）などのCMD危険因子の臨床検査分析のために採血を受けます。心臓マーカー (proBNP および hs-TnI)。
肝線維化の超音波検査を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2002 年から 2024 年までの腸内マイクロバイオームの変化
時間枠：2002 ～ 2024 年
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2002 年から 2024 年までの、メタゲノム配列決定された腸内マイクロバイオームの個人レベルの変化。 対象となるマイクロバイオーム指標は次のとおりです。
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2002 ～ 2024 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2002 年から 2024 年までの腸内微生物叢の変化の相関関係
時間枠：2002 ～ 2024 年
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アンケート、生化学、健康診断から得られた、2002 年から 2024 年の腸内マイクロバイオーム変化の相関関係。
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2002 ～ 2024 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Teemu Niiranen, MD、Department of Internal Medicine, University of Turku
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月13日
一次修了 (実際)
2024年6月25日
研究の完了 (実際)
2024年6月25日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。