FINRISK 2002 Omtentamen
4 december 2024 uppdaterad av: Teemu Niiranen, University of Turku
Projektet syftar till att fylla de befintliga luckorna i studien av mikrobiomet som en kardiometabolisk drivkraft 1) genom att bestämma de centrala demografiska, miljömässiga, genetiska, dietära och metaboliska korrelaten för långsiktiga förändringar i den individuella mikrobiom och mikrobiella metaboliter; och 2) genom att bedöma hur tarmmikrobiomet, mikrobiella metaboliter och deras långsiktiga förändringar är prospektivt relaterade till riskfaktorer, surrogatmarkörer och uppenbara utfall av CMD.
För att uppnå detta mål kommer upprepade avföringsprover att samlas in på ~2300 finska individer som gav avföringsprover år 2002.
Dessutom kommer ~300 personer att genomgå en djupgående hälsoundersökning 2024.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20100
- University of Turku
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
FINRISK 2002-kohorten (N=7 237 deltagare med sekvenserade fekala prover) undersöktes ursprungligen 2002.
FINRISK 2002-kohorten är ett slumpmässigt urval av den finska befolkningen, i åldern 25-74 år år 2002, från 6 geografiska regioner i Finland.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i FINRISK 2002 fekalprovtagning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FINRISK 2002 omtentamenskull
Alla fortfarande levande FINRISK 2002-deltagare (~6000) inbjöds att delta i en omundersökning >20 år efter det första fekala provet.
2500 deltog i studien.
|
Deltagarna kommer att skickas ett avföringsuppsamlingskit och ett 20-sidigt hälsofrågeformulär.
Detta frågeformulär kommer att innehålla liknande frågor om hälsa, livsstil och kost som 2002.
|
|
FINRISK 2002 omprövning hälsoundersökning
De ~800 fortfarande levande deltagarna från Åbo- och Loimaa-området ombads att delta i en hälsoundersökning.
269 personer deltog i hälsoundersökningen.
|
Deltagarna kommer att skickas ett avföringsuppsamlingskit och ett 20-sidigt hälsofrågeformulär.
Detta frågeformulär kommer att innehålla liknande frågor om hälsa, livsstil och kost som 2002.
Denna undersökning kommer att omfatta mätningar för antropometri, kognition (MoCA, Stroop, DSST) och blodtryck.
Deltagarna kommer att genomgå blodtagning för laboratorieanalyser av CMD-riskfaktorer, såsom blodfetter, glukosmetabolism (fasteglukos, HbA1c och fasteinsulin), leverenzymer (GGT, ALT och AST), inflammation (hs-CRP), och hjärtmarkörer (proBNP och hs-TnI).
Vi kommer att utföra ultraljudsundersökning för leverfibros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av tarmmikrobiom mellan 2002-2024
Tidsram: 2002-2024
|
Individuella förändringar i den metagenomsekvenserade tarmmikrobiomet mellan 2002 och 2024. Mikrobiomindexen av intresse är:
|
2002-2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelat av förändringar i tarmmikrobiom mellan 2002-2024
Tidsram: 2002-2024
|
Korrelat från frågeformulär, biokemi och hälsoundersökningar av förändringar i tarmmikrobiom mellan 2002-2024.
|
2002-2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4457/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .