- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06284772
FINRISK 2002 Uusintatarkastus
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Teemu Niiranen, University of Turku
Hankkeen tavoitteena on täyttää olemassa olevat aukot mikrobiomin tutkimuksessa kardiometabolisena tekijänä 1) määrittämällä tärkeimmät demografiset, ympäristölliset, geneettiset, ruokavalion ja aineenvaihdunnan korrelaatit yksilön mikrobiomin ja mikrobien metaboliittien pitkän aikavälin muutoksille; ja 2) arvioimalla, kuinka suoliston mikrobiomi, mikrobien metaboliitit ja niiden pitkän aikavälin muutokset liittyvät prospektiivisesti CMD:n riskitekijöihin, korvikemarkkereihin ja ilmeisiin tuloksiin.
Tavoitteen saavuttamiseksi kerätään toistuvia ulostenäytteitä noin 2300 vuonna 2002 ulostenäytteitä antaneelta suomalaiselta.
Lisäksi ~300 henkilöä käy läpi perusteellisen terveystarkastuksen vuonna 2024.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20100
- University of Turku
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
FINRISK 2002 -kohortti (N=7 237 osallistujaa sekvensoiduilla ulostenäytteillä) tutkittiin alun perin vuonna 2002.
FINRISK 2002 -kohortti on satunnaisotos Suomen väestöstä, iältään 25-74 vuotta vuonna 2002, 6 maantieteelliseltä alueelta Suomessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen FINRISK 2002 ulostenäytteenottoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FINRISK 2002 uudelleentarkastelun kohortti
Kaikki vielä elossa olevat FINRISK 2002:n osallistujat (n. 6000) kutsuttiin osallistumaan uusintatutkimukseen >20 vuotta alkuperäisen ulostenäytteen ottamisen jälkeen.
Tutkimukseen osallistui 2500 henkilöä.
|
Osallistujille lähetetään ulosteenkeräyspakkaus ja 20-sivuinen terveyskysely.
Tämä kysely sisältää samanlaiset terveyttä, elämäntapoja ja ruokavaliota koskevat kysymykset kuin vuonna 2002.
|
|
FINRISK 2002 uusintatarkastus terveystarkastus
Turun ja Loimaan alueelta noin 800 vielä elossa olevaa osallistujaa pyydettiin terveystarkastukseen.
Terveystarkastukseen osallistui 269 henkilöä.
|
Osallistujille lähetetään ulosteenkeräyspakkaus ja 20-sivuinen terveyskysely.
Tämä kysely sisältää samanlaiset terveyttä, elämäntapoja ja ruokavaliota koskevat kysymykset kuin vuonna 2002.
Tämä tutkimus sisältää antropometriikan, kognition (MoCA, Stroop, DSST) ja verenpaineen mittaukset.
Osallistujilta otetaan verikoe CMD-riskitekijöiden laboratoriotutkimuksia varten, kuten veren lipidit, glukoosin aineenvaihdunta (paastoglukoosi, HbA1c ja paastoinsuliini), maksaentsyymit (GGT, ALT ja AST), tulehdus (hs-CRP), ja sydänmarkkerit (proBNP ja hs-TnI).
Suoritamme ultraäänikuvauksen maksafibroosin varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomin muutos vuosina 2002-2024
Aikaikkuna: 2002-2024
|
Yksilötason muutokset metagenomin sekvensoidussa suoliston mikrobiomissa vuosina 2002–2024. Kiinnostavat mikrobiomiindeksit ovat:
|
2002-2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomin muutosten korrelaatiot vuosina 2002-2024
Aikaikkuna: 2002-2024
|
Kyselylomakkeesta, biokemiasta ja terveystutkimuksista johdettuja korrelaatioita suoliston mikrobiomin muutoksesta vuosina 2002-2024.
|
2002-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4457/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .