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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06284772
FINRISK 2002 재심사
2024년 12월 4일 업데이트: Teemu Niiranen, University of Turku
이 프로젝트는 1) 개인 내 미생물군집 및 미생물 대사산물 변화의 장기적 상관관계를 주요 인구통계학적, 환경적, 유전적, 식이 및 대사 상관관계를 파악함으로써 심장 대사 동인으로서 미생물군집 연구에서 기존 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 2) 장내 미생물, 미생물 대사 산물 및 이들의 장기적인 변화가 CMD의 위험 요인, 대리 지표 및 명백한 결과와 전향적으로 어떻게 관련되어 있는지 평가합니다.
이 목표를 달성하기 위해 2002년에 대변 샘플을 제공한 핀란드인 약 2,300명으로부터 반복적인 대변 샘플을 수집할 것입니다.
또한 2024년에는 300명 내외가 정밀건강검진을 받게 된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20100
- University of Turku
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
FINRISK 2002 코호트(N=7,237 참가자, 서열화된 대변 샘플 포함)는 원래 2002년에 조사되었습니다.
FINRISK 2002 코호트는 핀란드의 6개 지역에서 2002년 25~74세의 핀란드 인구를 무작위로 추출한 것입니다.
설명
포함 기준:
- FINRISK 2002 분변 샘플링 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FINRISK 2002 재심사 코호트
아직 살아 있는 모든 FINRISK 2002 참가자(~6000명)는 초기 대변 샘플링 후 20년이 지난 후 재검사에 참여하도록 초대되었습니다.
2500명이 연구에 참여했습니다.
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참가자에게는 배설물 수집 키트와 20페이지 분량의 건강 설문지를 우편으로 보내드립니다.
이번 설문에는 2002년과 마찬가지로 건강, 생활방식, 식습관에 관한 유사한 질문이 포함될 예정입니다.
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FINRISK 2002년 재검사 건강검진
투르쿠(Turku)와 로이마(Loimaa) 지역에 아직 생존해 있는 약 800명의 참가자들에게 건강 검진에 참여하도록 요청했습니다.
건강검진에는 269명이 참여했다.
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참가자에게는 배설물 수집 키트와 20페이지 분량의 건강 설문지를 우편으로 보내드립니다.
이번 설문에는 2002년과 마찬가지로 건강, 생활방식, 식습관에 관한 유사한 질문이 포함될 예정입니다.
이 검사에는 인체 측정, 인지(MoCA, Stroop, DSST) 및 혈압 측정이 포함됩니다.
참가자들은 혈중 지질, 포도당 대사(공복 혈당, HbA1c 및 공복 인슐린), 간 효소(GGT, ALT 및 AST), 염증(hs-CRP)과 같은 CMD 위험 요인에 대한 실험실 분석을 위해 혈액을 채취합니다. 및 심장 표지자(proBNP 및 hs-TnI).
간 섬유화에 대한 초음파 영상을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2002~2024년 장내 미생물군집 변화
기간: 2002년부터 2024년까지
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2002년부터 2024년까지 메타게놈 서열의 장내 미생물 군집의 개인 수준 변화. 관심 있는 미생물군집 지수는 다음과 같습니다.
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2002년부터 2024년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2002~2024년 장내 미생물 변화의 상관관계
기간: 2002년부터 2024년까지
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2002년부터 2024년까지 장내 미생물 변화에 대한 설문지, 생화학 및 건강 검진 관련 상관관계.
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2002년부터 2024년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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