FINRISK 2002 Reeksamen
4. december 2024 opdateret af: Teemu Niiranen, University of Turku
Projektet har til formål at udfylde de eksisterende huller i studiet af mikrobiomet som en kardiometabolisk driver 1) ved at bestemme de centrale demografiske, miljømæssige, genetiske, diætmæssige og metaboliske korrelater af langsigtede inden-individuelle mikrobiom og mikrobielle metabolitændringer; og 2) ved at vurdere, hvordan tarmmikrobiomet, mikrobielle metabolitter og deres langsigtede ændringer er prospektivt relateret til risikofaktorer, surrogatmarkører og åbenlyse udfald af CMD.
For at nå dette mål vil der blive indsamlet gentagne afføringsprøver af ~2300 finske individer, der gav afføringsprøver i år 2002.
Derudover skal ~300 personer gennemgå en dybdegående helbredsundersøgelse i 2024.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20100
- University of Turku
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
FINRISK 2002-kohorten (N=7.237 deltagere med sekventerede fækale prøver) blev oprindeligt undersøgt i 2002.
FINRISK 2002-kohorten er et tilfældigt udvalg af den finske befolkning, i alderen 25-74 år i år 2002, fra 6 geografiske regioner i Finland.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i FINRISK 2002 fækal prøvetagning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FINRISK 2002 reeksamenskohorte
Alle stadiglevende FINRISK 2002-deltagere (~6000) blev inviteret til at deltage i en genundersøgelse >20 år efter den indledende fæcesprøve.
2500 deltog i undersøgelsen.
|
Deltagerne vil få tilsendt et fækalopsamlingssæt og et 20-siders sundhedsspørgeskema.
Dette spørgeskema vil indeholde de samme spørgsmål vedrørende sundhed, livsstil og kost som i 2002.
|
|
FINRISK 2002 re-eksamen helbredsundersøgelse
De ~800 stadiglevende deltagere fra Turku og Loimaa-området blev bedt om at deltage i en helbredsundersøgelse.
269 personer deltog i helbredsundersøgelsen.
|
Deltagerne vil få tilsendt et fækalopsamlingssæt og et 20-siders sundhedsspørgeskema.
Dette spørgeskema vil indeholde de samme spørgsmål vedrørende sundhed, livsstil og kost som i 2002.
Denne undersøgelse vil omfatte målinger for antropometri, kognition (MoCA, Stroop, DSST) og blodtryk.
Deltagerne vil gennemgå blodprøvetagning til laboratorieanalyser af CMD-risikofaktorer, såsom blodlipider, glukosemetabolisme (fastende glukose, HbA1c og fastende insulin), leverenzymer (GGT, ALT og AST), inflammation (hs-CRP), og hjertemarkører (proBNP og hs-TnI).
Vi vil udføre ultralydsscanning for leverfibrose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af tarmmikrobiom mellem 2002-2024
Tidsramme: 2002-2024
|
Ændringer på individuelt niveau i det metagenom-sekventerede tarmmikrobiom mellem 2002 og 2024. Mikrobiom-indeksene af interesse er:
|
2002-2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelater af tarmmikrobiomændringer mellem 2002-2024
Tidsramme: 2002-2024
|
Spørgeskema-, biokemi- og sundhedsundersøgelse-afledte korrelater af tarmmikrobiomændringer mellem 2002-2024.
|
2002-2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4457/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada