Ponowne badanie FINRISK 2002
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Teemu Niiranen, University of Turku
Celem projektu jest wypełnienie istniejących luk w badaniach mikrobiomu jako czynnika kardiometabolicznego 1) poprzez określenie kluczowych korelatów demograficznych, środowiskowych, genetycznych, dietetycznych i metabolicznych długoterminowych zmian w obrębie indywidualnego mikrobiomu i metabolitów drobnoustrojów; oraz 2) poprzez ocenę, w jaki sposób mikrobiom jelitowy, metabolity drobnoustrojów i ich długoterminowe zmiany są prospektywnie powiązane z czynnikami ryzyka, markerami zastępczymi i jawnymi skutkami CMD.
Aby osiągnąć ten cel, zostaną pobrane ponowne próbki kału od około 2300 Finów, którzy oddali próbki kału w roku 2002.
Ponadto w 2024 r. dogłębnym badaniom lekarskim zostanie poddanych około 300 osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20100
- University of Turku
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohortę FINRISK 2002 (N=7237 uczestników z sekwencjonowanymi próbkami kału) zbadano pierwotnie w 2002 roku.
Kohorta FINRISK 2002 to losowa próba populacji Finlandii, w wieku 25–74 lat w 2002 r., z 6 regionów geograficznych Finlandii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w pobieraniu próbek kału FINRISK 2002
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta ponownego badania FINRISK 2002
Wszystkich wciąż żyjących uczestników badania FINRISK 2002 (około 6000) zaproszono do wzięcia udziału w ponownym badaniu > 20 lat po pobraniu wstępnej próbki kału.
W badaniu wzięło udział 2500 osób.
|
Uczestnicy otrzymają pocztą zestaw do pobierania kału i 20-stronicowy kwestionariusz stanu zdrowia.
Kwestionariusz ten będzie zawierał podobne pytania dotyczące zdrowia, stylu życia i diety jak w roku 2002.
|
|
FINRISK 2002 ponowne badanie badanie stanu zdrowia
Około 800 wciąż żyjących uczestników z obszaru Turku i Loimaa zostało poproszonych o wzięcie udziału w badaniu stanu zdrowia.
W badaniu stanu zdrowia wzięło udział 269 osób.
|
Uczestnicy otrzymają pocztą zestaw do pobierania kału i 20-stronicowy kwestionariusz stanu zdrowia.
Kwestionariusz ten będzie zawierał podobne pytania dotyczące zdrowia, stylu życia i diety jak w roku 2002.
Badanie to obejmie pomiary antropometryczne, poznawcze (MoCA, Stroop, DSST) i ciśnienie krwi.
Od uczestników zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych pod kątem czynników ryzyka CMD, takich jak stężenie lipidów we krwi, metabolizm glukozy (glukoza na czczo, HbA1c i insulina na czczo), enzymy wątrobowe (GGT, ALT i AST), zapalenie (hs-CRP), oraz markery kardiologiczne (proBNP i hs-TnI).
Wykonamy USG w kierunku zwłóknienia wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mikrobiomu jelitowego w latach 2002-2024
Ramy czasowe: 2002-2024
|
Zmiany na poziomie indywidualnym w mikrobiomie jelitowym sekwencjonowanym metagenomem w latach 2002–2024. Interesujące wskaźniki mikrobiomu to:
|
2002-2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelaty zmian mikrobiomu jelitowego w latach 2002-2024
Ramy czasowe: 2002-2024
|
Korelaty zmian mikrobiomu jelitowego pochodzące z kwestionariusza, biochemii i badań zdrowotnych w latach 2002–2024.
|
2002-2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4457/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz i pobieranie próbek kału
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja