Reexame FINRISK 2002
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Teemu Niiranen, University of Turku
O projeto visa preencher as lacunas existentes no estudo do microbioma como um condutor cardiometabólico 1) determinando os principais correlatos demográficos, ambientais, genéticos, dietéticos e metabólicos do microbioma individual de longo prazo e das alterações do metabólito microbiano; e 2) avaliando como o microbioma intestinal, os metabólitos microbianos e suas alterações de longo prazo estão prospectivamente relacionados aos fatores de risco, marcadores substitutos e resultados evidentes do TMC.
Para atingir este objetivo, serão coletadas amostras repetidas de fezes de aproximadamente 2.300 indivíduos finlandeses que deram amostras de fezes no ano de 2002.
Além disso, cerca de 300 indivíduos serão submetidos a um exame de saúde aprofundado em 2024.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20100
- University of Turku
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A coorte FINRISK 2002 (N=7.237 participantes com amostras fecais sequenciadas) foi examinada originalmente em 2002.
A coorte FINRISK 2002 é uma amostra aleatória da população finlandesa, com idade entre 25 e 74 anos no ano de 2002, de 6 regiões geográficas da Finlândia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação na amostragem fecal FINRISK 2002
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de reexame FINRISK 2002
Todos os participantes ainda vivos do FINRISK 2002 (~6.000) foram convidados a participar de um reexame >20 anos após a amostragem fecal inicial.
2.500 participaram do estudo.
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Os participantes receberão pelo correio um kit de coleta de fezes e um questionário de saúde de 20 páginas.
Este questionário incluirá perguntas semelhantes sobre saúde, estilos de vida e dieta como em 2002.
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Exame de saúde de reexame FINRISK 2002
Os cerca de 800 participantes ainda vivos da área de Turku e Loimaa foram convidados a participar num exame de saúde.
Participaram do exame de saúde 269 indivíduos.
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Os participantes receberão pelo correio um kit de coleta de fezes e um questionário de saúde de 20 páginas.
Este questionário incluirá perguntas semelhantes sobre saúde, estilos de vida e dieta como em 2002.
Este exame incluirá medidas antropométricas, cognição (MoCA, Stroop, DSST) e pressão arterial.
Os participantes serão submetidos a coleta de sangue para análises laboratoriais de fatores de risco de TMC, como lipídios no sangue, metabolismo da glicose (glicemia de jejum, HbA1c e insulina de jejum), enzimas hepáticas (GGT, ALT e AST), inflamação (hs-CRP), e marcadores cardíacos (proBNP e hs-TnI).
Realizaremos ultrassonografia para fibrose hepática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no microbioma intestinal entre 2002-2024
Prazo: 2002-2024
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Mudanças em nível individual no microbioma intestinal sequenciado pelo metagenoma entre 2002 e 2024. Os índices de microbioma de interesse são:
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2002-2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlatos da mudança do microbioma intestinal entre 2002-2024
Prazo: 2002-2024
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Correlatos derivados de questionários, bioquímica e exames de saúde da mudança do microbioma intestinal entre 2002-2024.
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2002-2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4457/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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