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FINRISK 2002 Reexamen

28 de febrero de 2024 actualizado por: Teemu Niiranen, University of Turku
El proyecto tiene como objetivo llenar los vacíos existentes en el estudio del microbioma como impulsor cardiometabólico 1) determinando los correlatos demográficos, ambientales, genéticos, dietéticos y metabólicos clave de los cambios a largo plazo en el microbioma y los metabolitos microbianos dentro del individuo; y 2) evaluando cómo el microbioma intestinal, los metabolitos microbianos y sus cambios a largo plazo se relacionan prospectivamente con los factores de riesgo, los marcadores sustitutos y los resultados manifiestos de la CMD. Para lograr este objetivo, se recolectarán muestras repetidas de heces de aproximadamente 2300 individuos finlandeses que dieron muestras de heces en el año 2002. Además, aproximadamente 300 personas se someterán a un examen de salud en profundidad en 2024.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20100
        • University of Turku

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La cohorte FINRISK 2002 (N=7237 participantes con muestras fecales secuenciadas) se examinó originalmente en 2002. La cohorte FINRISK 2002 es una muestra aleatoria de la población finlandesa, de entre 25 y 74 años en el año 2002, de 6 regiones geográficas de Finlandia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en el muestreo fecal de FINRISK 2002.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de reexamen de FINRISK 2002
Se invitará a todos los participantes de FINRISK 2002 que aún estén vivos (~6000) a participar en un nuevo examen >20 años después del muestreo fecal inicial.
Otro: Cuestionario y muestreo fecal.
Los participantes recibirán por correo un kit de recolección de heces y un cuestionario de salud de 20 páginas. Este cuestionario incluirá preguntas similares sobre salud, estilos de vida y dieta como en 2002.
Examen de salud de reexamen FINRISK 2002
A los ~800 participantes aún vivos del área de Turku y Loimaa también se les pedirá que participen en un examen de salud.
Otro: Cuestionario y muestreo fecal.
Los participantes recibirán por correo un kit de recolección de heces y un cuestionario de salud de 20 páginas. Este cuestionario incluirá preguntas similares sobre salud, estilos de vida y dieta como en 2002.
Otro: Examen de salud
Este examen incluirá mediciones de antropometría, cognición (MoCA, Stroop, DSST) y presión arterial. Los participantes se someterán a una extracción de sangre para análisis de laboratorio de los factores de riesgo de CMD, como lípidos en sangre, metabolismo de la glucosa (glucosa en ayunas, HbA1c e insulina en ayunas), enzimas hepáticas (GGT, ALT y AST), inflamación (hs-CRP), y marcadores cardíacos (proBNP y hs-TnI). Realizaremos ecografías para detectar fibrosis hepática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del microbioma intestinal entre 2002 y 2024
Periodo de tiempo: 2002-2024

Cambios a nivel individual en el microbioma intestinal secuenciado por metagenoma entre 2002 y 2024. Los índices de microbioma de interés son:

  1. Diversidad alfa
  2. Diversidad beta
  3. Taxonomía
2002-2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlaciones del cambio del microbioma intestinal entre 2002 y 2024
Periodo de tiempo: 2002-2024
Correlaciones derivadas de cuestionarios, bioquímica y exámenes de salud del cambio del microbioma intestinal entre 2002 y 2024.
2002-2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Turku

Colaboradores

Finnish Institute for Health and Welfare

Investigadores

  • Investigador principal: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

25 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

25 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4457/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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