FINRISK 2002 Riesame
4 dicembre 2024 aggiornato da: Teemu Niiranen, University of Turku
Il progetto mira a colmare le lacune esistenti nello studio del microbioma come fattore cardiometabolico 1) determinando i principali correlati demografici, ambientali, genetici, dietetici e metabolici dei cambiamenti a lungo termine del microbioma individuale e dei metaboliti microbici; e 2) valutando come il microbioma intestinale, i metaboliti microbici e i loro cambiamenti a lungo termine siano prospetticamente correlati ai fattori di rischio, ai marcatori surrogati e agli esiti evidenti della CMD.
Per raggiungere questo obiettivo, verranno raccolti campioni ripetuti di feci di circa 2300 individui finlandesi che hanno fornito campioni di feci nel 2002.
Inoltre, nel 2024 circa 300 persone saranno sottoposte a un esame sanitario approfondito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia, 20100
- University of Turku
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La coorte FINRISK 2002 (N=7.237 partecipanti con campioni fecali sequenziati) è stata originariamente esaminata nel 2002.
La coorte FINRISK 2002 è un campione casuale della popolazione finlandese, di età compresa tra 25 e 74 anni nel 2002, proveniente da 6 regioni geografiche della Finlandia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione al campionamento fecale FINRISK 2002
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di riesame FINRISK 2002
Tutti i partecipanti FINRISK 2002 ancora in vita (~ 6000) sono stati invitati a partecipare a un riesame > 20 anni dopo il campionamento fecale iniziale.
Allo studio hanno preso parte 2.500 persone.
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Ai partecipanti verrà inviato per posta un kit per la raccolta fecale e un questionario sulla salute di 20 pagine.
Questo questionario includerà domande simili su salute, stili di vita e dieta come nel 2002.
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FINRISK 2002 esame sanitario di riesame
Ai circa 800 partecipanti ancora in vita provenienti dall'area di Turku e Loimaa è stato chiesto di partecipare ad un esame sanitario.
All'esame sanitario hanno preso parte 269 persone.
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Ai partecipanti verrà inviato per posta un kit per la raccolta fecale e un questionario sulla salute di 20 pagine.
Questo questionario includerà domande simili su salute, stili di vita e dieta come nel 2002.
Questo esame includerà misurazioni antropometriche, cognitive (MoCA, Stroop, DSST) e pressione sanguigna.
I partecipanti verranno sottoposti a prelievo di sangue per analisi di laboratorio dei fattori di rischio della CMD, come lipidi nel sangue, metabolismo del glucosio (glucosio a digiuno, HbA1c e insulina a digiuno), enzimi epatici (GGT, ALT e AST), infiammazione (hs-CRP), e marcatori cardiaci (proBNP e hs-TnI).
Eseguiremo l'ecografia per la fibrosi epatica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del microbioma intestinale tra il 2002 e il 2024
Lasso di tempo: 2002-2024
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Cambiamenti a livello individuale nel microbioma intestinale sequenziato dal metagenoma tra il 2002 e il 2024. Gli indici del microbioma di interesse sono:
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2002-2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlati del cambiamento del microbioma intestinale tra il 2002 e il 2024
Lasso di tempo: 2002-2024
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Correlati derivati da questionari, biochimica ed esami sanitari del cambiamento del microbioma intestinale tra il 2002 e il 2024.
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2002-2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4457/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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