FINRISK 2002 Reeksamen
4. desember 2024 oppdatert av: Teemu Niiranen, University of Turku
Prosjektet tar sikte på å fylle ut de eksisterende hullene i studiet av mikrobiomet som en kardiometabolsk driver 1) ved å bestemme de sentrale demografiske, miljømessige, genetiske, kostholdsmessige og metabolske korrelatene til langsiktige innen-individuelle mikrobiom og mikrobielle metabolittendringer; og 2) ved å vurdere hvordan tarmmikrobiomet, mikrobielle metabolitter og deres langsiktige endringer er prospektivt relatert til risikofaktorer, surrogatmarkører og åpenlyse utfall av CMD.
For å nå dette målet vil gjentatte avføringsprøver bli samlet inn av ~2300 finske individer som ga avføringsprøver i år 2002.
I tillegg vil ~300 personer gjennomgå en grundig helseundersøkelse i 2024.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20100
- University of Turku
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
FINRISK 2002-kohorten (N=7 237 deltakere med sekvenserte fekale prøver) ble opprinnelig undersøkt i 2002.
FINRISK 2002-kohorten er et tilfeldig utvalg av den finske befolkningen, i alderen 25-74 år i 2002, fra 6 geografiske regioner i Finland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse i FINRISK 2002 fekal prøvetaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FINRISK 2002 reeksamenskohort
Alle fortsatt levende FINRISK 2002-deltakere (~6000) ble invitert til å delta i en ny undersøkelse >20 år etter den første fekale prøven.
2500 deltok i studien.
|
Deltakerne vil få tilsendt et avføringssett og et 20-siders helsespørreskjema.
Dette spørreskjemaet vil inneholde lignende spørsmål om helse, livsstil og kosthold som i 2002.
|
|
FINRISK 2002 re-eksamen helseundersøkelse
De ~800 fortsatt levende deltakerne fra Turku og Loimaa-området ble bedt om å delta i en helseundersøkelse.
269 personer deltok i helseundersøkelsen.
|
Deltakerne vil få tilsendt et avføringssett og et 20-siders helsespørreskjema.
Dette spørreskjemaet vil inneholde lignende spørsmål om helse, livsstil og kosthold som i 2002.
Denne undersøkelsen vil inkludere målinger for antropometri, kognisjon (MoCA, Stroop, DSST) og blodtrykk.
Deltakerne vil gjennomgå blodprøver for laboratorieanalyser av CMD-risikofaktorer, som blodlipider, glukosemetabolisme (fastende glukose, HbA1c og fastende insulin), leverenzymer (GGT, ALT og AST), betennelse (hs-CRP), og hjertemarkører (proBNP og hs-TnI).
Vi skal utføre ultralydundersøkelse for leverfibrose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av tarmmikrobiom mellom 2002-2024
Tidsramme: 2002-2024
|
Individuelle endringer i det metagenomsekvenserte tarmmikrobiomet mellom 2002 og 2024. Mikrobiomindeksene av interesse er:
|
2002-2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelater av endringer i tarmmikrobiom mellom 2002-2024
Tidsramme: 2002-2024
|
Spørreskjema-, biokjemi- og helseundersøkelse-avledede korrelater av endringer i tarmmikrobiom mellom 2002-2024.
|
2002-2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4457/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .