FINRISK 2002 Heronderzoek
4 december 2024 bijgewerkt door: Teemu Niiranen, University of Turku
Het project heeft tot doel de bestaande hiaten in de studie van het microbioom als cardiometabolische motor op te vullen 1) door de belangrijkste demografische, ecologische, genetische, voedings- en metabolische correlaten van langetermijnveranderingen in het individuele microbioom en microbiële metabolieten te bepalen; en 2) door te beoordelen hoe het darmmicrobioom, microbiële metabolieten en hun langetermijnveranderingen prospectief gerelateerd zijn aan de risicofactoren, surrogaatmarkers en openlijke uitkomsten van CMD.
Om dit doel te bereiken zullen herhaaldelijk ontlastingsmonsters worden verzameld van ongeveer 2300 Finse personen die in 2002 ontlastingsmonsters hebben gegeven.
Bovendien zullen in 2024 ongeveer 300 personen een diepgaand gezondheidsonderzoek ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20100
- University of Turku
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het FINRISK 2002-cohort (N=7.237 deelnemers met gesequenced fecale monsters) werd oorspronkelijk in 2002 onderzocht.
Het FINRISK 2002-cohort is een willekeurige steekproef van de Finse bevolking, in de leeftijd van 25-74 jaar in het jaar 2002, uit 6 geografische regio's in Finland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan FINRISK 2002 fecale bemonstering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
FINRISK 2002 herexamencohort
Alle nog levende FINRISK 2002-deelnemers (~6000) werden uitgenodigd om deel te nemen aan een heronderzoek >20 jaar na de eerste fecale bemonstering.
Er namen 2500 mensen deel aan het onderzoek.
|
De deelnemers ontvangen een fecale verzamelkit en een gezondheidsvragenlijst van 20 pagina's.
Deze vragenlijst zal dezelfde vragen over gezondheid, levensstijl en voeding bevatten als in 2002.
|
|
FINRISK 2002 heronderzoek gezondheidsonderzoek
De ongeveer 800 nog levende deelnemers uit de regio Turku en Loimaa werden gevraagd deel te nemen aan een gezondheidsonderzoek.
Aan het gezondheidsonderzoek namen 269 personen deel.
|
De deelnemers ontvangen een fecale verzamelkit en een gezondheidsvragenlijst van 20 pagina's.
Deze vragenlijst zal dezelfde vragen over gezondheid, levensstijl en voeding bevatten als in 2002.
Dit onderzoek omvat metingen voor antropometrie, cognitie (MoCA, Stroop, DSST) en bloeddruk.
De deelnemers zullen bloed afnemen voor laboratoriumanalyses van CMD-risicofactoren, zoals bloedlipiden, glucosemetabolisme (nuchtere glucose, HbA1c en nuchtere insuline), leverenzymen (GGT, ALT en AST), ontstekingen (hs-CRP), en hartmarkers (proBNP en hs-TnI).
We zullen echografie uitvoeren voor leverfibrose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het darmmicrobioom tussen 2002-2024
Tijdsspanne: 2002-2024
|
Veranderingen op individueel niveau in het metagenoom-gesequenced darmmicrobioom tussen 2002 en 2024. De interessante microbioomindices zijn:
|
2002-2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlaties van veranderingen in het darmmicrobioom tussen 2002-2024
Tijdsspanne: 2002-2024
|
Uit vragenlijsten, biochemie en gezondheidsonderzoek afgeleide correlaten van veranderingen in het darmmicrobioom tussen 2002-2024.
|
2002-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4457/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .