ФИНРИСК 2002 Переэкзаменовка
4 декабря 2024 г. обновлено: Teemu Niiranen, University of Turku
Цель проекта — заполнить существующие пробелы в изучении микробиома как кардиометаболического фактора: 1) путем определения ключевых демографических, экологических, генетических, диетических и метаболических коррелятов долгосрочных внутрииндивидуальных изменений микробиома и микробных метаболитов; и 2) путем оценки того, как микробиом кишечника, микробные метаболиты и их долгосрочные изменения проспективно связаны с факторами риска, суррогатными маркерами и явными исходами ВМД.
Для достижения этой цели будут повторно взяты образцы стула примерно у 2300 финнов, сдавших образцы стула в 2002 году.
Кроме того, в 2024 году около 300 человек пройдут углубленное медицинское обследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20100
- University of Turku
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорта FINRISK 2002 (N=7237 участников с секвенированными образцами фекалий) первоначально была обследована в 2002 году.
Когорта FINRISK 2002 представляет собой случайную выборку населения Финляндии в возрасте 25–74 лет на 2002 год из 6 географических регионов Финляндии.
Описание
Критерии включения:
- Участие в отборе проб фекалий FINRISK 2002 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа повторного обследования ФИНРИСК 2002 г.
Всем еще живым участникам FINRISK 2002 (около 6000) было предложено принять участие в повторном обследовании через >20 лет после первоначального отбора проб фекалий.
В исследовании приняли участие 2500 человек.
|
Участникам будут отправлены по почте набор для сбора фекалий и 20-страничная анкета о состоянии здоровья.
Эта анкета будет включать те же вопросы, касающиеся здоровья, образа жизни и питания, что и в 2002 году.
|
|
ФИНРИСК 2002 Повторное медицинское обследование
Около 800 еще живых участников из районов Турку и Лоймаа было предложено пройти медицинское обследование.
В проверке здоровья приняли участие 269 человек.
|
Участникам будут отправлены по почте набор для сбора фекалий и 20-страничная анкета о состоянии здоровья.
Эта анкета будет включать те же вопросы, касающиеся здоровья, образа жизни и питания, что и в 2002 году.
Это обследование будет включать измерения антропометрических показателей, когнитивных функций (MoCA, Stroop, DSST) и артериального давления.
У участников будет взят анализ крови для лабораторного анализа факторов риска ВМД, таких как липиды крови, метаболизм глюкозы (глюкоза натощак, HbA1c и инсулин натощак), ферменты печени (ГГТ, АЛТ и АСТ), воспаление (вч-СРБ), и сердечные маркеры (proBNP и hs-TnI).
Мы проведем УЗИ при фиброзе печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микробиома кишечника в период 2002-2024 гг.
Временное ограничение: 2002-2024 гг.
|
Изменения на индивидуальном уровне в микробиоме кишечника, секвенированном метагеномом, в период с 2002 по 2024 год. Представляющие интерес индексы микробиома:
|
2002-2024 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляты изменения микробиома кишечника в период 2002-2024 гг.
Временное ограничение: 2002-2024 гг.
|
Корреляты изменения микробиома кишечника в период с 2002 по 2024 год, полученные из анкет, биохимии и медицинского обследования.
|
2002-2024 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4457/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .