Réexamen FINRISK 2002
4 décembre 2024 mis à jour par: Teemu Niiranen, University of Turku
Le projet vise à combler les lacunes existantes dans l'étude du microbiome en tant que moteur cardiométabolique 1) en déterminant les principaux corrélats démographiques, environnementaux, génétiques, alimentaires et métaboliques des changements à long terme du microbiome et des métabolites microbiens au sein d'un individu ; et 2) en évaluant comment le microbiome intestinal, les métabolites microbiens et leurs changements à long terme sont liés de manière prospective aux facteurs de risque, aux marqueurs de substitution et aux résultats manifestes de la CMD.
Pour atteindre cet objectif, des échantillons répétés de selles seront collectés auprès d'environ 2 300 individus finlandais qui ont donné des échantillons de selles en 2002.
De plus, environ 300 personnes subiront un examen de santé approfondi en 2024.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20100
- University of Turku
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La cohorte FINRISK 2002 (N = 7 237 participants avec des échantillons fécaux séquencés) a été initialement examinée en 2002.
La cohorte FINRISK 2002 est un échantillon aléatoire de la population finlandaise, âgée de 25 à 74 ans en 2002, provenant de 6 régions géographiques de Finlande.
La description
Critère d'intégration:
- Participation à l'échantillonnage fécal FINRISK 2002
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de réexamen FINRISK 2002
Tous les participants encore en vie à FINRISK 2002 (~ 6 000) ont été invités à participer à un réexamen > 20 ans après le prélèvement fécal initial.
2 500 personnes ont participé à l’étude.
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Les participants recevront par courrier un kit de collecte fécale et un questionnaire de santé de 20 pages.
Ce questionnaire comprendra les mêmes questions concernant la santé, les modes de vie et l'alimentation qu'en 2002.
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Examen de santé de réexamen FINRISK 2002
Les quelque 800 participants encore en vie de la région de Turku et Loimaa ont été invités à participer à un examen de santé.
269 personnes ont participé à l'examen de santé.
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Les participants recevront par courrier un kit de collecte fécale et un questionnaire de santé de 20 pages.
Ce questionnaire comprendra les mêmes questions concernant la santé, les modes de vie et l'alimentation qu'en 2002.
Cet examen comprendra des mesures anthropométriques, cognitives (MoCA, Stroop, DSST) et tension artérielle.
Les participants subiront une prise de sang pour des analyses en laboratoire des facteurs de risque de CMD, tels que les lipides sanguins, le métabolisme du glucose (glycémie à jeun, HbA1c et insuline à jeun), les enzymes hépatiques (GGT, ALT et AST), l'inflammation (hs-CRP), et marqueurs cardiaques (proBNP et hs-TnI).
Nous réaliserons une imagerie échographique pour la fibrose hépatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du microbiome intestinal entre 2002 et 2024
Délai: 2002-2024
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Modifications au niveau individuel du microbiome intestinal séquencé par métagénome entre 2002 et 2024. Les indices du microbiome d’intérêt sont :
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2002-2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélats du changement du microbiome intestinal entre 2002 et 2024
Délai: 2002-2024
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Corrélats dérivés de questionnaires, de biochimie et d'examens de santé sur les changements du microbiome intestinal entre 2002 et 2024.
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2002-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4457/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .