FINRISK 2002 Újravizsgálat
2024. december 4. frissítette: Teemu Niiranen, University of Turku
A projekt célja a mikrobiom mint kardiometabolikus hajtóerő vizsgálatában meglévő hiányosságok pótlása 1) az egyénen belüli mikrobiómon belüli és mikrobiális metabolitok hosszú távú demográfiai, környezeti, genetikai, táplálkozási és metabolikus korrelációinak meghatározásával; és 2) annak felmérésével, hogy a bél mikrobióma, a mikrobiális metabolitok és azok hosszú távú változásai hogyan kapcsolódnak prospektív módon a CMD kockázati tényezőihez, helyettesítő markereihez és nyilvánvaló kimeneteléhez.
E cél elérése érdekében kb. 2300 finn személytől ismétlődő székletmintát vesznek, akik 2002-ben székletmintát adtak.
Emellett 2024-ben mintegy 300 személyt mélyreható egészségügyi vizsgálatnak vetnek alá.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20100
- University of Turku
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A FINRISK 2002 kohorszát (N=7237 résztvevő szekvenált székletmintával) eredetileg 2002-ben vizsgálták.
A FINRISK 2002 kohorsz a 2002-ben 25-74 éves finn lakosság véletlenszerű mintája Finnország 6 földrajzi régiójából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a FINRISK 2002 székletmintavételen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
FINRISK 2002 újravizsgáló kohorsz
A FINRISK 2002 összes még élő résztvevője (~6000) meghívást kapott, hogy vegyenek részt egy ismételt vizsgálaton több mint 20 évvel a kezdeti székletmintavétel után.
2500-an vettek részt a vizsgálatban.
|
A résztvevők egy székletgyűjtő készletet és egy 20 oldalas egészségügyi kérdőívet kapnak postán.
Ez a kérdőív hasonló, egészséggel, életmóddal és étrenddel kapcsolatos kérdéseket fog tartalmazni, mint 2002-ben.
|
|
FINRISK 2002 ismételt egészségügyi vizsgálat
A mintegy 800 még élő résztvevőt Turku és Loimaa térségéből egészségügyi vizsgálaton kérték fel.
Az egészségügyi vizsgálaton 269 fő vett részt.
|
A résztvevők egy székletgyűjtő készletet és egy 20 oldalas egészségügyi kérdőívet kapnak postán.
Ez a kérdőív hasonló, egészséggel, életmóddal és étrenddel kapcsolatos kérdéseket fog tartalmazni, mint 2002-ben.
Ez a vizsgálat magában foglalja az antropometriai, a kogníció (MoCA, Stroop, DSST) és a vérnyomás mérését.
A résztvevőktől vért vesznek a CMD kockázati tényezőinek laboratóriumi elemzése céljából, mint például a vérzsírok, a glükóz metabolizmus (éhomi glükóz, HbA1c és éhomi inzulin), májenzimek (GGT, ALT és AST), gyulladás (hs-CRP), és szívmarkerek (proBNP és hs-TnI).
Májfibrózis esetén ultrahangos képalkotást végzünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélmikrobióma változása 2002 és 2024 között
Időkeret: 2002-2024
|
Egyéni szintű változások a metagenom-szekvenciájú bélmikrobiomban 2002 és 2024 között. Az érdeklődésre számot tartó mikrobiom indexek a következők:
|
2002-2024
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélmikrobióma változásának összefüggései 2002 és 2024 között
Időkeret: 2002-2024
|
A 2002-2024 közötti bélmikrobióma változás kérdőíves, biokémiai és egészségügyi vizsgálati eredményei.
|
2002-2024
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4457/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .