FINRISK 2002 Přezkoušení
4. prosince 2024 aktualizováno: Teemu Niiranen, University of Turku
Projekt si klade za cíl zaplnit stávající mezery ve studiu mikrobiomu jako kardiometabolického hybatele 1) stanovením klíčových demografických, environmentálních, genetických, dietních a metabolických korelátů dlouhodobých změn v rámci individuálního mikrobiomu a mikrobiálních metabolitů; a 2) posouzením toho, jak střevní mikrobiom, mikrobiální metabolity a jejich dlouhodobé změny prospektivně souvisí s rizikovými faktory, náhradními markery a zjevnými výsledky CMD.
K dosažení tohoto cíle budou odebrány opakované vzorky stolice od ~2300 finských jedinců, kteří poskytli vzorky stolice v roce 2002.
V roce 2024 navíc podstoupí hloubkovou zdravotní prohlídku ~300 jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20100
- University of Turku
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta FINRISK 2002 (N=7 237 účastníků se sekvenovanými vzorky stolice) byla původně zkoumána v roce 2002.
Kohorta FINRISK 2002 je náhodný vzorek finské populace ve věku 25–74 let v roce 2002 ze 6 geografických oblastí ve Finsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na odběru vzorků stolice FINRISK 2002
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
FINRISK 2002 kohorta přezkoušení
Všichni dosud žijící účastníci FINRISK 2002 (~6 000) byli pozváni, aby se zúčastnili opětovného vyšetření > 20 let po počátečním odběru vzorků stolice.
Studie se zúčastnilo 2500 lidí.
|
Účastníkům bude poštou zaslána souprava na odběr stolice a 20stránkový zdravotní dotazník.
Tento dotazník bude obsahovat podobné otázky týkající se zdraví, životního stylu a stravy jako v roce 2002.
|
|
FINRISK 2002 přezkušovací zdravotní prohlídka
Asi 800 stále žijících účastníků z oblasti Turku a Loimaa bylo požádáno, aby se zúčastnili zdravotní prohlídky.
Zdravotní prohlídky se zúčastnilo 269 jedinců.
|
Účastníkům bude poštou zaslána souprava na odběr stolice a 20stránkový zdravotní dotazník.
Tento dotazník bude obsahovat podobné otázky týkající se zdraví, životního stylu a stravy jako v roce 2002.
Toto vyšetření bude zahrnovat měření antropometrie, kognice (MoCA, Stroop, DSST) a krevního tlaku.
Účastníci podstoupí odběr krve pro laboratorní analýzy rizikových faktorů CMD, jako jsou krevní lipidy, metabolismus glukózy (glukóza nalačno, HbA1c a inzulín nalačno), jaterní enzymy (GGT, ALT a AST), zánět (hs-CRP), a srdeční markery (proBNP a hs-TnI).
Provedeme ultrazvukové zobrazení jaterní fibrózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střevního mikrobiomu v letech 2002-2024
Časové okno: 2002-2024
|
Změny na individuální úrovni v metagenomově sekvenovaném střevním mikrobiomu mezi lety 2002 a 2024. Zajímavé mikrobiomové indexy jsou:
|
2002-2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koreláty změn střevního mikrobiomu v letech 2002-2024
Časové okno: 2002-2024
|
Koreláty změn střevního mikrobiomu mezi lety 2002-2024 odvozené z dotazníků, biochemie a zdravotního vyšetření.
|
2002-2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teemu Niiranen, MD, Department of Internal Medicine, University of Turku
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Borodulin K, Tolonen H, Jousilahti P, Jula A, Juolevi A, Koskinen S, Kuulasmaa K, Laatikainen T, Mannisto S, Peltonen M, Perola M, Puska P, Salomaa V, Sundvall J, Virtanen SM, Vartiainen E. Cohort Profile: The National FINRISK Study. Int J Epidemiol. 2018 Jun 1;47(3):696-696i. doi: 10.1093/ije/dyx239. No abstract available.
- Salosensaari A, Laitinen V, Havulinna AS, Meric G, Cheng S, Perola M, Valsta L, Alfthan G, Inouye M, Watrous JD, Long T, Salido RA, Sanders K, Brennan C, Humphrey GC, Sanders JG, Jain M, Jousilahti P, Salomaa V, Knight R, Lahti L, Niiranen T. Taxonomic signatures of cause-specific mortality risk in human gut microbiome. Nat Commun. 2021 May 11;12(1):2671. doi: 10.1038/s41467-021-22962-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4457/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník a odběr vzorků stolice
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana