REINVENT: 脳卒中のための脳と筋肉のコンピューター インターフェイス (REINVENT)
2024年2月27日 更新者:Sook-Lei Liew、University of Southern California
REINVENT: 重度の脳卒中患者のための脳と筋肉のコンピューター インターフェイス
脳卒中は、米国における成人障害の主な原因です。
課題に特化した練習を高用量で繰り返すことにより、慢性脳卒中(発症後6か月以上)の上肢機能の回復に有望な結果が示されています。
しかし、標準的な臨床診療においてそのような用量を提供することは現在困難である。
臨床医の監督による在宅遠隔リハビリテーション サービスは、より高用量の介入を提供する潜在的な解決策です。
ただし、タスク固有の反復練習用に開発された遠隔リハビリテーション システムでは、通常、最小限のレベルの能動的な動作が必要です。
したがって、重度の障害のある人には、代替の治療アプローチが必要になります。
脳卒中患者の運動能力を改善するために、筋電図検査(EMG)による電気的な筋肉活動の測定とフィードバックは、自発的な動きが最小限またはまったくない状態で以前に実施されてきました。
具体的には、障害のある手の意図しない共収縮を減らすための筋ニューロフィードバックトレーニングは、重度の障害のある集団の運動制御を改善するための標的を絞った介入となる可能性があります。
この研究では、脳卒中後の6週間の自宅ベースのトレーニングプログラム中の、脳卒中後の監視ありおよび監視なしの上肢遠隔リハビリテーションに対する、低コストでポータブルなモジュール式EMGバイオフィードバックシステム(Tele-REINVENT)の効果を検証します。コンピュータゲームによる屈筋の同時活性化を避けながら、手首の伸筋を鍛えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中等度から重度の上肢片麻痺および残存手の機能(例、手首または指の活発な伸展角度が 20 度未満で、筋電図検査で測定できる十分な筋活動)。
除外基準:
- 抗けいれん薬の服用
- 著しい視力低下(矯正視力は許容可能)
- 受容性失語症
- 手の拘縮
- 二次性神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:遠隔再発明
この研究のすべての参加者は、EMGバイオフィードバックを備えた6週間の自宅遠隔リハビリプログラムであるtele-REINVENTを使用するように求められます。
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Tele-REINVENT は、コンピュータ画面上のゲームを制御するための、影響を受けた腕の EMG バイオフィードバックで構成されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl Meyer の評価 - 上肢
時間枠:学習完了までに平均1か月
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この評価では、脳卒中後の上肢障害を測定します。
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学習完了までに平均1か月
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最大EMG活動
時間枠:学習完了までに平均1か月
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この評価では、制御された動作タスク中の患肢の微量の筋肉活動を測定します。
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学習完了までに平均1か月
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皮質筋の一貫性
時間枠:学習完了までに平均1か月
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この評価では、患側の脳と筋肉の間の接続性をパーセンテージで測定します。
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学習完了までに平均1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月27日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。