Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

REINVENT: Ett datorgränssnitt för hjärna och muskler för stroke (REINVENT)

27 februari 2024 uppdaterad av: Sook-Lei Liew, University of Southern California

REINVENT: Ett datorgränssnitt för hjärna och muskler för personer med svår stroke

Stroke är en ledande orsak till funktionshinder för vuxna i USA. Höga doser av upprepad uppgiftsspecifik praxis har visat lovande resultat för att återställa övre extremiteternas funktion vid kronisk stroke (>6 månader efter debut). Emellertid är det för närvarande utmanande att tillhandahålla sådana doser i vanlig klinisk praxis. Telerehabiliteringstjänster i hemmet som övervakas av en läkare är en potentiell lösning för att tillhandahålla interventioner med högre doser. Telerehabiliteringssystem som utvecklats för upprepad uppgiftsspecifik träning kräver dock vanligtvis en miniminivå av aktiv rörelse. Därför kräver gravt funktionshindrade personer alternativa terapeutiska tillvägagångssätt. Mätning och återkoppling av elektrisk muskelaktivitet via elektromyografi (EMG) har tidigare implementerats i närvaro av minimala eller inga frivilliga rörelser för att förbättra motorisk prestanda hos personer med stroke. Specifikt kan muskelneurofeedback-träning för att minska oavsiktliga sammandragningar av den försämrade handen vara en riktad intervention för att förbättra den motoriska kontrollen i gravt nedsatta populationer. I denna studie undersöker vi effekterna av ett billigt, bärbart och modulärt EMG-biofeedback-system (Tele-REINVENT) för övervakad och oövervakad telerehabilitering av övre extremiteterna efter stroke under ett 6-veckors hembaserat träningsprogram som förstärker aktiviteten hos handledssträckningsmuskler samtidigt som man undviker samaktivering av flexormuskler via datorspel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår hemipares i övre extremiteter och kvarvarande handfunktion (t.ex. mindre än 20 grader av aktiv handleds- eller fingerförlängning och tillräckligt med muskelaktivitet för att mäta med elektromyografi).

Exklusions kriterier:

  • Tar antispasticitetsmedicin
  • Betydande synförlust (korrigerad syn är acceptabelt)
  • Receptiv afasi
  • Handkontrakturer
  • Sekundär neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tele-ÅTERUPPFINNA
Alla deltagare i denna studie ombeds att använda tele-REINVENT, ett 6 veckors telerehabprogram för hemmet med EMG-biofeedback.
Tele-REINVENT består av EMG-biofeedback av den drabbade armen för att styra spel på en datorskärm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl Meyer Bedömning - Övre extremitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Denna bedömning mäter nedsättning av övre extremiteterna efter stroke
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Maximal EMG-aktivitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Denna bedömning mäter spår muskelaktivitet i den drabbade extremiteten under en kontrollerad rörelseuppgift
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Kortikomuskulär koherens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Denna bedömning mäter anslutningen mellan hjärnan och musklerna på den drabbade sidan i procent.
Genom avslutad studie i snitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tele-ÅTERUPPFINNA

3
Prenumerera