- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06285175
REINVENT: Ett datorgränssnitt för hjärna och muskler för stroke (REINVENT)
27 februari 2024 uppdaterad av: Sook-Lei Liew, University of Southern California
REINVENT: Ett datorgränssnitt för hjärna och muskler för personer med svår stroke
Stroke är en ledande orsak till funktionshinder för vuxna i USA.
Höga doser av upprepad uppgiftsspecifik praxis har visat lovande resultat för att återställa övre extremiteternas funktion vid kronisk stroke (>6 månader efter debut).
Emellertid är det för närvarande utmanande att tillhandahålla sådana doser i vanlig klinisk praxis.
Telerehabiliteringstjänster i hemmet som övervakas av en läkare är en potentiell lösning för att tillhandahålla interventioner med högre doser.
Telerehabiliteringssystem som utvecklats för upprepad uppgiftsspecifik träning kräver dock vanligtvis en miniminivå av aktiv rörelse.
Därför kräver gravt funktionshindrade personer alternativa terapeutiska tillvägagångssätt.
Mätning och återkoppling av elektrisk muskelaktivitet via elektromyografi (EMG) har tidigare implementerats i närvaro av minimala eller inga frivilliga rörelser för att förbättra motorisk prestanda hos personer med stroke.
Specifikt kan muskelneurofeedback-träning för att minska oavsiktliga sammandragningar av den försämrade handen vara en riktad intervention för att förbättra den motoriska kontrollen i gravt nedsatta populationer.
I denna studie undersöker vi effekterna av ett billigt, bärbart och modulärt EMG-biofeedback-system (Tele-REINVENT) för övervakad och oövervakad telerehabilitering av övre extremiteterna efter stroke under ett 6-veckors hembaserat träningsprogram som förstärker aktiviteten hos handledssträckningsmuskler samtidigt som man undviker samaktivering av flexormuskler via datorspel.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig till svår hemipares i övre extremiteter och kvarvarande handfunktion (t.ex. mindre än 20 grader av aktiv handleds- eller fingerförlängning och tillräckligt med muskelaktivitet för att mäta med elektromyografi).
Exklusions kriterier:
- Tar antispasticitetsmedicin
- Betydande synförlust (korrigerad syn är acceptabelt)
- Receptiv afasi
- Handkontrakturer
- Sekundär neurologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tele-ÅTERUPPFINNA
Alla deltagare i denna studie ombeds att använda tele-REINVENT, ett 6 veckors telerehabprogram för hemmet med EMG-biofeedback.
|
Tele-REINVENT består av EMG-biofeedback av den drabbade armen för att styra spel på en datorskärm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugl Meyer Bedömning - Övre extremitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Denna bedömning mäter nedsättning av övre extremiteterna efter stroke
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Maximal EMG-aktivitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Denna bedömning mäter spår muskelaktivitet i den drabbade extremiteten under en kontrollerad rörelseuppgift
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Kortikomuskulär koherens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Denna bedömning mäter anslutningen mellan hjärnan och musklerna på den drabbade sidan i procent.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APP-22-04497
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tele-ÅTERUPPFINNA
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV | Medicinering vidhäftningIndien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Avslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAvslutadMedicinsk utbildning
-
Ain Shams UniversityAvslutad