Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

REINVENT: компьютерный интерфейс мозга и мышц для лечения инсульта (REINVENT)

27 февраля 2024 г. обновлено: Sook-Lei Liew, University of Southern California

REINVENT: компьютерный интерфейс для мозга и мышц для людей с тяжелым инсультом

Инсульт является основной причиной инвалидности среди взрослых в США. Высокие дозы повторной практики, ориентированной на конкретную задачу, показали многообещающие результаты в восстановлении функции верхних конечностей при хроническом инсульте (>6 месяцев после начала). Однако в настоящее время сложно обеспечить такие дозы в стандартной клинической практике. Услуги телереабилитации на дому под наблюдением врача являются потенциальным решением для проведения более высокодозных вмешательств. Однако системы телереабилитации, разработанные для повторной практики выполнения конкретных задач, обычно требуют минимального уровня активных движений. Таким образом, людям с тяжелыми нарушениями необходимы альтернативные терапевтические подходы. Измерение и обратная связь электрической активности мышц с помощью электромиографии (ЭМГ) ранее применялись при наличии минимальных или отсутствующих произвольных движений для улучшения двигательных функций у людей, перенесших инсульт. В частности, тренировка мышечной нейробиоуправления для уменьшения непреднамеренных совместных сокращений поврежденной руки может быть целевым вмешательством для улучшения двигательного контроля в группах населения с тяжелыми нарушениями. В этом исследовании мы изучаем влияние недорогой, портативной и модульной системы биологической обратной связи ЭМГ (Tele-REINVENT) для контролируемой и неконтролируемой телереабилитации верхних конечностей после инсульта во время 6-недельной программы тренировок на дому, которая усиливает активность мышцы-разгибатели запястья, избегая совместной активации мышц-сгибателей посредством компьютерных игр.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гемипарез верхних конечностей от умеренной до тяжелой степени и остаточная функция кисти (например, менее 20 градусов активного разгибания запястья или пальца и достаточная мышечная активность для измерения с помощью электромиографии).

Критерий исключения:

  • Прием лекарств против спастичности
  • Значительная потеря зрения (скорректированное зрение приемлемо)
  • Рецептивная афазия
  • Контрактуры рук
  • Вторичное неврологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Теле-РЕИНВЕНТ
Всем участникам этого исследования предлагается использовать tele-REINVENT, 6-недельную программу домашней телереабилитации с биологической обратной связью ЭМГ.
Теле-РЕИНВЕНТ заключается в ЭМГ-биоуправлении пораженной руки для управления играми на экране компьютера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля Мейера – верхние конечности
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 месяц
Эта оценка позволяет оценить повреждение верхних конечностей после инсульта.
По окончании обучения в среднем 1 месяц
Максимальная активность ЭМГ
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 месяц
Эта оценка измеряет мышечную активность пораженной конечности во время контролируемого двигательного задания.
По окончании обучения в среднем 1 месяц
Корково-мышечная когерентность
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 месяц
Эта оценка измеряет связь между мозгом и мышцами пораженной стороны в процентах.
По окончании обучения в среднем 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться