REINVENT: Aivo- ja lihastietokoneliitäntä aivohalvaukseen (REINVENT)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sook-Lei Liew, University of Southern California
REINVENT: Aivo- ja lihaskäyttöliittymä ihmisille, joilla on vaikea aivohalvaus
Aivohalvaus on johtava aikuisten vammaisuuden syy Yhdysvalloissa.
Suuret annokset toistuvaa tehtäväkohtaista käytäntöä ovat osoittaneet lupaavia tuloksia yläraajojen toiminnan palauttamisessa kroonisessa aivohalvauksessa (>6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Tällaisten annosten tarjoaminen tavallisessa kliinisessä käytännössä on kuitenkin tällä hetkellä haastavaa.
Kliinikon valvomat etäkuntoutuspalvelut kotona ovat mahdollinen ratkaisu suurempiannoksisiin interventioihin.
Toistuvaan tehtäväkohtaiseen harjoitteluun kehitetyt etäkuntoutusjärjestelmät vaativat kuitenkin tyypillisesti vähimmäistason aktiivista liikettä.
Siksi vakavasti vammaiset ihmiset tarvitsevat vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä.
Sähköisen lihastoiminnan mittausta ja palautetta sähkömyografian (EMG) avulla on aiemmin toteutettu, kun tahdonvoimainen liike on vähäistä tai sitä ei ole lainkaan, motorisen suorituskyvyn parantamiseksi aivohalvauspotilailla.
Erityisesti lihasten neurofeedback-harjoittelu, jolla vähennetään vammaisen käden tahattomia yhteissupistuksia, voi olla kohdennettu toimenpide motorisen hallinnan parantamiseksi vakavasti heikentyneessä väestössä.
Tässä tutkimuksessa tutkimme edullisen, kannettavan ja modulaarisen EMG-biopalautejärjestelmän (Tele-REINVENT) vaikutuksia valvottuun ja valvomattomaan yläraajojen etäkuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen kuuden viikon kotiharjoitusohjelman aikana, joka vahvistaa kehon toimintaa. ranteen ojentajalihaksia välttäen samalla flexor-lihasten yhteisaktivoitumista tietokonepelien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea yläraajojen hemipareesi ja jäljelle jäänyt käden toiminta (esim. alle 20 astetta aktiivinen ranteen tai sormen ojennus ja riittävä lihasten aktiivisuus mitataan elektromyografialla).
Poissulkemiskriteerit:
- Antispastisuuslääkkeiden ottaminen
- Huomattava näönmenetys (korjattu näkö on hyväksyttävä)
- Reseptiivinen afasia
- Käsien kontraktuurit
- Toissijainen neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-REINVENT
Kaikkia tähän tutkimukseen osallistuneita pyydetään käyttämään tele-REINVENTiä, 6 viikon kotihoito-ohjelmaa EMG-biopalautteen kanssa.
|
Tele-REINVENT koostuu sairaan käsivarren EMG-biofeedbackista pelien ohjaamiseksi tietokoneen näytöllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer -arviointi - Yläraaja
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Tämä arviointi mittaa yläraajojen vajaatoimintaa aivohalvauksen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Suurin EMG-aktiivisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Tämä arviointi mittaa lihastoiminnan jäljittämistä vahingoittuneessa raajassa kontrolloidun liikkeen aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Kortikomuskulaarinen koherenssi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Tämä arviointi mittaa aivojen ja sairastuneen puolen lihasten välistä yhteyttä prosentteina.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APP-22-04497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .