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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06285175
REINVENT: 뇌졸중을 위한 뇌 및 근육 컴퓨터 인터페이스 (REINVENT)
2024년 2월 27일 업데이트: Sook-Lei Liew, University of Southern California
REINVENT: 중증 뇌졸중 환자를 위한 뇌 및 근육 컴퓨터 인터페이스
뇌졸중은 미국에서 성인 장애의 주요 원인입니다.
반복적인 작업별 연습을 많이 하면 만성 뇌졸중(발병 후 6개월 이상)의 상지 기능 회복에 유망한 결과가 나타났습니다.
그러나 현재 표준 임상 실습에서 이러한 용량을 제공하는 것은 어렵습니다.
임상의가 감독하는 재택 원격 재활 서비스는 고용량 중재를 제공할 수 있는 잠재적인 솔루션입니다.
그러나 반복적인 작업별 연습을 위해 개발된 원격 재활 시스템은 일반적으로 최소한의 활동적인 움직임을 요구합니다.
따라서 심각한 손상을 입은 사람들에게는 대체 치료 접근법이 필요합니다.
근전도검사(EMG)를 통한 전기적 근육 활동의 측정 및 피드백은 이전에 뇌졸중 환자의 운동 성능을 향상시키기 위해 의지적 움직임이 거의 없거나 전혀 없는 상태에서 구현되었습니다.
특히, 손상된 손의 의도하지 않은 동시 수축을 줄이기 위한 근육 뉴로피드백 훈련은 심각하게 손상된 인구 집단의 운동 제어를 향상시키기 위한 표적 개입이 될 수 있습니다.
본 연구에서는 뇌의 활동을 강화하는 6주간의 가정 기반 교육 프로그램 동안 뇌졸중 후 감독 및 감독되지 않은 상지 원격 재활을 위한 저비용, 휴대용 및 모듈형 EMG 바이오피드백 시스템(Tele-REINVENT)의 효과를 조사합니다. 컴퓨터 게임을 통해 굴근 근육의 공동 활성화를 피하면서 손목 신근 근육.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 상지 편마비 및 잔여 손 기능(예: 활성 손목 또는 손가락 확장이 20도 미만이고 근전도 검사로 측정할 수 있을 만큼 충분한 근육 활동).
제외 기준:
- 항경련제 복용
- 상당한 시력 상실(교정 시력은 허용됨)
- 수용성 실어증
- 손 구축
- 이차성 신경질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재창조
본 연구의 모든 참가자는 EMG 바이오피드백이 포함된 6주 가정 원격 재활 프로그램인 tele-REINVENT를 사용해야 합니다.
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Tele-REINVENT는 영향을 받은 팔의 EMG 바이오피드백으로 구성되어 컴퓨터 화면에서 게임을 제어합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글 마이어 평가 - 상지
기간: 연구완료를 통해 평균 1개월
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이 평가는 뇌졸중 후 상지 손상을 측정합니다.
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연구완료를 통해 평균 1개월
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최대 EMG 활동
기간: 연구완료를 통해 평균 1개월
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이 평가는 제어된 움직임 작업 중 영향을 받은 사지의 미량 근육 활동을 측정합니다.
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연구완료를 통해 평균 1개월
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피질 근육 일관성
기간: 연구완료를 통해 평균 1개월
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이 평가는 영향을 받은 쪽의 뇌와 근육 사이의 연결성을 백분율로 측정합니다.
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연구완료를 통해 평균 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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원격 재창조에 대한 임상 시험
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