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RÉINVENTER : une interface informatique cérébrale et musculaire pour les accidents vasculaires cérébraux (REINVENT)

27 février 2024 mis à jour par: Sook-Lei Liew, University of Southern California

RÉINVENTER : Une interface informatique cérébrale et musculaire pour les personnes ayant subi un AVC grave

L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes d'invalidité chez les adultes aux États-Unis. Des doses élevées de pratique répétée spécifique à une tâche ont donné des résultats prometteurs dans la restauration de la fonction des membres supérieurs en cas d'AVC chronique (> 6 mois après le début). Cependant, il est actuellement difficile de fournir de telles doses dans la pratique clinique standard. Les services de téléréadaptation à domicile supervisés par un clinicien constituent une solution potentielle pour proposer des interventions à plus forte dose. Cependant, les systèmes de télérééducation développés pour la pratique répétée de tâches spécifiques nécessitent généralement un niveau minimum de mouvement actif. Par conséquent, les personnes gravement handicapées ont besoin d’approches thérapeutiques alternatives. La mesure et la rétroaction de l'activité musculaire électrique via l'électromyographie (EMG) ont déjà été mises en œuvre en présence de mouvement volontaire minime ou inexistant pour améliorer les performances motrices chez les personnes ayant subi un AVC. Plus précisément, l'entraînement au neurofeedback musculaire visant à réduire les cocontractions involontaires de la main altérée peut constituer une intervention ciblée pour améliorer le contrôle moteur chez les populations gravement altérées. Dans cette étude, nous examinons les effets d'un système de biofeedback EMG peu coûteux, portable et modulaire (Tele-REINVENT) pour la télérééducation supervisée et non supervisée des membres supérieurs après un AVC au cours d'un programme d'entraînement à domicile de 6 semaines qui renforce l'activité du muscles extenseurs du poignet tout en évitant la coactivation des muscles fléchisseurs via des jeux informatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hémiparésie modérée à sévère des membres supérieurs et fonction résiduelle de la main (par exemple, moins de 20 degrés d'extension active du poignet ou des doigts et suffisamment d'activité musculaire pour être mesurée par électromyographie).

Critère d'exclusion:

  • Prendre des médicaments anti-spasticité
  • Perte de vision importante (une vision corrigée est acceptable)
  • Aphasie réceptive
  • Contractures de la main
  • Maladie neurologique secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télé-RÉINVENTER
Tous les participants à cette étude sont invités à utiliser tele-REINVENT, un programme de télé-réadaptation à domicile de 6 semaines avec biofeedback EMG.
Autre: Télé-RÉINVENTER
Tele-REINVENT consiste en un biofeedback EMG du bras affecté pour contrôler les jeux sur un écran d'ordinateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl Meyer - Membre supérieur
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 mois
Cette évaluation mesure la déficience des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral
À la fin des études, en moyenne 1 mois
Activité EMG maximale
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 mois
Cette évaluation mesure les traces d'activité musculaire dans le membre affecté lors d'une tâche de mouvement contrôlé.
À la fin des études, en moyenne 1 mois
Cohérence corticomusculaire
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 mois
Cette évaluation mesure la connectivité entre le cerveau et les muscles du côté affecté en pourcentage.
À la fin des études, en moyenne 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APP-22-04497

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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