Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REINVENT: Počítačové rozhraní mozku a svalů pro mrtvici (REINVENT)

27. února 2024 aktualizováno: Sook-Lei Liew, University of Southern California

REINVENT: Počítačové rozhraní mozku a svalů pro lidi s těžkou mrtvicí

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity dospělých ve Spojených státech. Vysoké dávky opakovaného úkolu specifického cvičení ukázaly slibné výsledky při obnově funkce horních končetin u chronické cévní mozkové příhody (> 6 měsíců po nástupu). V současné době je však obtížné poskytnout takové dávky ve standardní klinické praxi. Domácí telerehabilitační služby pod dohledem lékaře jsou potenciálním řešením pro poskytování intervencí s vyššími dávkami. Telerehabilitační systémy vyvinuté pro opakování specifického cvičení však obvykle vyžadují minimální úroveň aktivního pohybu. Proto těžce postižení lidé vyžadují alternativní terapeutické přístupy. Měření a zpětná vazba elektrické svalové aktivity prostřednictvím elektromyografie (EMG) byly dříve prováděny za přítomnosti minimálního nebo žádného dobrovolného pohybu pro zlepšení motorického výkonu u lidí s mrtvicí. Konkrétně trénink svalové neurofeedbacku ke snížení nechtěných ko-kontrakce poškozené ruky může být cílenou intervencí ke zlepšení motorické kontroly u těžce postižené populace. V této studii zkoumáme účinky levného, ​​přenosného a modulárního EMG biofeedback systému (Tele-REINVENT) pro řízenou a nekontrolovanou telerehabilitaci horních končetin po cévní mozkové příhodě během 6týdenního domácího tréninkového programu, který posiluje aktivitu svaly extenzorů zápěstí a zároveň se vyhýbá koaktivaci flexorových svalů prostřednictvím počítačových her.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně závažná až závažná hemiparéza horních končetin a zbytková funkce ruky (např. méně než 20 stupňů aktivní extenze zápěstí nebo prstů a dostatek svalové aktivity pro měření elektromyografií).

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků proti spasticitě
  • Významná ztráta zraku (upravené vidění je přijatelné)
  • Receptivní afázie
  • Kontraktury ruky
  • Sekundární neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-REINVENT
Všichni účastníci této studie jsou požádáni, aby používali tele-REINVENT, 6týdenní domácí telerehabilitační program s EMG biofeedbackem.
Jiný: Tele-REINVENT
Tele-REINVENT se skládá z EMG-biofeedbacku postižené paže pro ovládání her na obrazovce počítače.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl Meyerovo hodnocení - horní končetina
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Toto hodnocení měří postižení horních končetin po cévní mozkové příhodě
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Maximální EMG aktivita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Toto hodnocení měří stopovou svalovou aktivitu v postižené končetině během řízeného pohybového úkolu
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Kortikomuskulární koherence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Toto hodnocení měří konektivitu mezi mozkem a svaly postižené strany v procentech.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APP-22-04497

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tele-REINVENT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit