Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

REINVENTARE: un'interfaccia computerizzata per cervello e muscoli per l'ictus (REINVENT)

27 febbraio 2024 aggiornato da: Sook-Lei Liew, University of Southern California

REINVENTARE: un'interfaccia computerizzata per cervello e muscoli per persone affette da ictus grave

L’ictus è una delle principali cause di disabilità negli adulti negli Stati Uniti. Alte dosi di pratica ripetuta specifica per attività hanno mostrato risultati promettenti nel ripristino della funzione degli arti superiori nell'ictus cronico (> 6 mesi dopo l'esordio). Tuttavia, attualmente è difficile fornire tali dosi nella pratica clinica standard. I servizi di teleriabilitazione a domicilio supervisionati da un medico sono una potenziale soluzione per fornire interventi a dosi più elevate. Tuttavia, i sistemi di teleriabilitazione sviluppati per la pratica ripetuta di compiti specifici richiedono in genere un livello minimo di movimento attivo. Pertanto, le persone gravemente compromesse necessitano di approcci terapeutici alternativi. La misurazione e il feedback dell’attività elettrica muscolare tramite elettromiografia (EMG) sono stati precedentemente implementati in presenza di movimenti volontari minimi o assenti per migliorare le prestazioni motorie nelle persone con ictus. Nello specifico, l’allenamento con neurofeedback muscolare per ridurre le co-contrazioni involontarie della mano compromessa può essere un intervento mirato per migliorare il controllo motorio nelle popolazioni gravemente compromesse. In questo studio, esaminiamo gli effetti di un sistema di biofeedback EMG a basso costo, portatile e modulare (Tele-REINVENT) per la teleriabilitazione supervisionata e non supervisionata dell'arto superiore dopo un ictus durante un programma di formazione domiciliare di 6 settimane che rafforza l'attività del muscoli estensori del polso evitando la coattivazione dei muscoli flessori tramite giochi per computer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emiparesi degli arti superiori da moderata a grave e funzione residua della mano (ad esempio, meno di 20 gradi di estensione attiva del polso o delle dita e attività muscolare sufficiente da misurare con l'elettromiografia).

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci antispastici
  • Perdita significativa della vista (la correzione della vista è accettabile)
  • Afasia ricettiva
  • Contratture alle mani
  • Malattia neurologica secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tele-REINVENTARE
A tutti i partecipanti a questo studio viene chiesto di utilizzare tele-REINVENT, un programma di teleriabilitazione domiciliare di 6 settimane con biofeedback EMG.
Tele-REINVENT consiste nel biofeedback EMG del braccio interessato per controllare i giochi sullo schermo di un computer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl Meyer - Arti superiori
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Questa valutazione misura la compromissione dell'arto superiore dopo l'ictus
Fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Massima attività EMG
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Questa valutazione misura l'attività muscolare dell'arto interessato durante un compito di movimento controllato
Fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Coerenza corticomuscolare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Questa valutazione misura la connettività tra il cervello e i muscoli del lato interessato in percentuale.
Fino al completamento degli studi, in media 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tele-REINVENTARE

3
Sottoscrivi