Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REINVENT: interfejs komputerowy mózgu i mięśni do leczenia udaru (REINVENT)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sook-Lei Liew, University of Southern California

REINVENT: interfejs komputerowy mózgu i mięśni dla osób po ciężkim udarze

Udar mózgu jest główną przyczyną niepełnosprawności dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Wysokie dawki powtarzanych ćwiczeń zadaniowych wykazały obiecujące wyniki w przywracaniu funkcji kończyny górnej w przypadku przewlekłego udaru (> 6 miesięcy od wystąpienia). Jednak obecnie zapewnienie takich dawek w standardowej praktyce klinicznej stanowi wyzwanie. Usługi telerehabilitacji w domu nadzorowane przez klinicystę są potencjalnym rozwiązaniem umożliwiającym zapewnienie interwencji z użyciem wyższych dawek. Jednakże systemy telerehabilitacji opracowane do powtarzalnej praktyki zadaniowej zazwyczaj wymagają minimalnego poziomu aktywnego ruchu. Dlatego osoby z poważnym upośledzeniem wymagają alternatywnych podejść terapeutycznych. Pomiary i informacje zwrotne dotyczące elektrycznej aktywności mięśni za pomocą elektromiografii (EMG) wdrożono już wcześniej w przypadku minimalnego ruchu wolicjonalnego lub jego braku w celu poprawy sprawności motorycznej u osób po udarze. W szczególności trening neurofeedbacku mięśni w celu ograniczenia niezamierzonych współskurczów uszkodzonej ręki może być ukierunkowaną interwencją mającą na celu poprawę kontroli motorycznej w populacjach z poważnym upośledzeniem. W tym badaniu badamy wpływ niedrogiego, przenośnego i modułowego systemu biofeedbacku EMG (Tele-REINVENT) na nadzorowaną i bez nadzoru telerehabilitację kończyny górnej po udarze mózgu podczas 6-tygodniowego domowego programu treningowego, który wzmacnia aktywność mięśnia sercowego mięśni prostowników nadgarstka, unikając jednocześnie koaktywacji mięśni zginaczy poprzez gry komputerowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowany do ciężkiego niedowład połowiczy kończyny górnej i resztkowa funkcja ręki (np. mniej niż 20 stopni aktywnego wyprostu nadgarstka lub palca i aktywność mięśni wystarczająca do pomiaru elektromiograficznego).

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków przeciw spastyczności
  • Znacząca utrata wzroku (dopuszczalna jest korekcja wzroku)
  • Afazja receptywna
  • Przykurcze dłoni
  • Wtórna choroba neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tele-REINVENT
Wszyscy uczestnicy tego badania proszeni są o skorzystanie z tele-REINVENT, 6-tygodniowego domowego programu telerehabilitacji z biofeedbackiem EMG.
Inny: Tele-REINVENT
Tele-REINVENT polega na biofeedbacku EMG chorego ramienia w celu kontrolowania gier na ekranie komputera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla Meyera – kończyna górna
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Ocena ta mierzy uszkodzenie kończyny górnej po udarze
Do zakończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Maksymalna aktywność EMG
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Ocena ta mierzy śladową aktywność mięśni w dotkniętej chorobą kończynie podczas kontrolowanego zadania ruchowego
Do zakończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Spójność korowo-mięśniowa
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Ocena ta mierzy łączność między mózgiem a mięśniami uszkodzonej strony w procentach.
Do zakończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APP-22-04497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Tele-REINVENT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj