REINVENT：治疗中风的大脑和肌肉计算机接口 (REINVENT)
2024年2月27日 更新者：Sook-Lei Liew、University of Southern California
REINVENT：为严重中风患者设计的大脑和肌肉计算机接口
中风是美国成人残疾的主要原因。
高剂量重复的特定任务练习在恢复慢性中风（发病后 6 个月以上）的上肢功能方面显示出有希望的结果。
然而，目前在标准临床实践中提供这样的剂量具有挑战性。
由临床医生监督的家庭远程康复服务是提供更高剂量干预措施的潜在解决方案。
然而，为重复特定任务练习而开发的远程康复系统通常需要最低水平的主动运动。
因此，严重受损的人需要替代治疗方法。
此前，通过肌电图 (EMG) 测量和反馈肌肉电活动已在极少或无意志运动的情况下进行，以改善中风患者的运动表现。
具体来说，减少受损手部意外共同收缩的肌肉神经反馈训练可能是改善严重受损人群运动控制的有针对性的干预措施。
在这项研究中，我们在为期 6 周的家庭训练计划中检查了低成本、便携式、模块化肌电图生物反馈系统 (Tele-REINVENT) 对中风后监督和无人监督上肢远程康复的效果，该训练计划增强了上肢的活动。手腕伸肌，同时避免通过电脑游戏共同激活屈肌。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中度至重度上肢偏瘫和残存手部功能（例如，手腕或手指主动伸展度小于 20 度，并且肌肉活动足以通过肌电图进行测量）。
排除标准：
- 服用抗痉挛药物
- 视力明显下降（矫正视力可以接受）
- 接受性失语症
- 手部挛缩
- 继发性神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程重塑
这项研究的所有参与者都被要求使用远程 REINVENT，这是一项带有肌电图生物反馈的为期 6 周的家庭远程康复计划。
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Tele-REINVENT 通过受影响手臂的肌电图生物反馈来控制电脑屏幕上的游戏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 评估 - 上肢
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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该评估测量中风后上肢损伤
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通过学习完成，平均1个月
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最大肌电图活动
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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该评估测量受控运动任务期间受影响肢体的追踪肌肉活动
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通过学习完成，平均1个月
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皮质肌肉一致性
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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该评估以百分比形式测量受影响一侧的大脑和肌肉之间的连接性。
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通过学习完成，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2022年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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