Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GENOPFINDE: En hjerne- og muskelcomputergrænseflade til slagtilfælde (REINVENT)

27. februar 2024 opdateret af: Sook-Lei Liew, University of Southern California

GENOPFINDE: En hjerne- og muskelcomputergrænseflade til mennesker med alvorligt slagtilfælde

Slagtilfælde er en førende årsag til voksnes handicap i USA. Høje doser af gentagen opgavespecifik praksis har vist lovende resultater med at genoprette overekstremitetsfunktionen ved kronisk slagtilfælde (>6 måneder efter debut). Imidlertid er det i øjeblikket udfordrende at give sådanne doser i standard klinisk praksis. Telerehabiliteringstjenester i hjemmet overvåget af en kliniker er en potentiel løsning til at yde interventioner med højere dosis. Telerehabiliteringssystemer udviklet til gentagen opgavespecifik praksis kræver dog typisk et minimumsniveau af aktiv bevægelse. Derfor kræver svært svækkede mennesker alternative terapeutiske tilgange. Måling og feedback af elektrisk muskelaktivitet via elektromyografi (EMG) er tidligere blevet implementeret i nærvær af minimal eller ingen viljebevægelse for at forbedre motorisk ydeevne hos personer med slagtilfælde. Specifikt kan muskelneurofeedback-træning for at reducere utilsigtede sammentrækninger af den svækkede hånd være en målrettet intervention for at forbedre motorisk kontrol i svært svækkede populationer. I denne undersøgelse undersøger vi virkningerne af et billigt, bærbart og modulært EMG-biofeedback-system (Tele-REINVENT) til overvåget og uovervåget telerehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde under et 6-ugers hjemmebaseret træningsprogram, der styrker aktiviteten af håndledsekstensormuskler samtidig med at man undgår samaktivering af bøjemuskler via computerspil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær hemiparese i øvre ekstremiteter og resterende håndfunktion (f.eks. mindre end 20 graders aktiv håndleds- eller fingerforlængelse og tilstrækkelig muskelaktivitet til at måle med elektromyografi).

Ekskluderingskriterier:

  • Tager anti-spasticitetsmedicin
  • Betydeligt synstab (korrigeret syn er acceptabelt)
  • Receptiv afasi
  • Håndkontrakturer
  • Sekundær neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-GENOPFINDE
Alle deltagere i denne undersøgelse bliver bedt om at bruge tele-REINVENT, et 6 ugers tele-rehab-program i hjemmet med EMG-biofeedback.
Andet: Tele-GENOPFINDE
Tele-REINVENT består af EMG-biofeedback af den berørte arm til at styre spil på en computerskærm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer Vurdering - Overekstremitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Denne vurdering måler svækkelse af øvre lemmer efter slagtilfælde
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Maksimal EMG-aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Denne vurdering måler spor muskelaktivitet i det berørte lem under en kontrolleret bevægelsesopgave
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Kortikomuskulær sammenhæng
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Denne vurdering måler forbindelsen mellem hjernen og musklerne på den berørte side i procent.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APP-22-04497

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tele-GENOPFINDE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner