Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REINVENT: een computerinterface voor hersenen en spieren voor beroertes (REINVENT)

27 februari 2024 bijgewerkt door: Sook-Lei Liew, University of Southern California

REINVENT: een computerinterface voor hersenen en spieren voor mensen met een ernstige beroerte

Beroerte is een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij volwassenen in de Verenigde Staten. Hoge doses herhaalde taakspecifieke oefening hebben veelbelovende resultaten laten zien bij het herstellen van de functie van de bovenste ledematen bij een chronische beroerte (>6 maanden na het begin). Het is momenteel echter een uitdaging om dergelijke doses in de standaard klinische praktijk te verschaffen. Telerehabilitatiediensten thuis, onder toezicht van een arts, zijn een mogelijke oplossing voor interventies met een hogere dosis. Telerehabilitatiesystemen die zijn ontwikkeld voor herhaalde taakspecifieke oefeningen vereisen echter doorgaans een minimaal niveau van actieve beweging. Daarom hebben ernstig gehandicapte mensen alternatieve therapeutische benaderingen nodig. Meting en feedback van elektrische spieractiviteit via elektromyografie (EMG) zijn eerder geïmplementeerd in de aanwezigheid van minimale of geen wilsbeweging om de motorische prestaties bij mensen met een beroerte te verbeteren. Specifiek kan spier-neurofeedbacktraining om onbedoelde co-contracties van de aangetaste hand te verminderen een gerichte interventie zijn om de motorische controle te verbeteren bij ernstig gestoorde populaties. In deze studie onderzoeken we de effecten van een goedkoop, draagbaar en modulair EMG-biofeedbacksysteem (Tele-REINVENT) voor begeleide en onbewaakte telerevalidatie van de bovenste ledematen na een beroerte tijdens een thuistrainingsprogramma van zes weken dat de activiteit van de polsstrekspieren, terwijl co-activatie van buigspieren via computerspellen wordt vermeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige hemiparese van de bovenste ledematen en resterende handfunctie (bijv. minder dan 20 graden actieve pols- of vingerextensie en voldoende spieractiviteit om te meten met elektromyografie).

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatie tegen spasticiteit gebruiken
  • Aanzienlijk verlies van gezichtsvermogen (gecorrigeerd zicht is acceptabel)
  • Receptieve afasie
  • Handcontracturen
  • Secundaire neurologische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-REINVENT
Alle deelnemers aan dit onderzoek wordt gevraagd om tele-REINVENT te gebruiken, een 6 weken durend tele-revalidatieprogramma voor thuis met EMG-biofeedback.
Tele-REINVENT bestaat uit EMG-biofeedback van de aangedane arm om games op een computerscherm te besturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl Meyer-beoordeling - bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 maand
Bij deze beoordeling wordt de beperking van de bovenste ledematen na een beroerte gemeten
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 maand
Maximale EMG-activiteit
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 maand
Deze beoordeling meet sporen van spieractiviteit in het aangedane ledemaat tijdens een gecontroleerde bewegingstaak
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 maand
Corticomusculaire coherentie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 maand
Deze beoordeling meet de connectiviteit tussen de hersenen en de spieren van de aangedane zijde als een percentage.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren